2024

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2024 协会简讯 3期

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协会简讯

 

第三期

                                           

四 川 省 中 药 行 业 协 会

202年   3    4   日

网站:http://www.sczyxh.com

Email: sczyxh@163.com

 

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台,

这四个方面是重点!

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。

出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想,推进药品安全治理体系和治理能力现代化,全面推行药品行政裁量基准制度,规范药品行政处罚裁量权的重要举措。《裁量规则》在制定过程中经过深入调查研究、广泛征求意见、反复研究论证,在认真梳理行政处罚裁量一般要求的基础上,充分结合药品监管执法的实际需要,进一步提升药品监管行政处罚裁量适用的科学性、系统性和规范性。

《裁量规则》共六章五十四条

 重点在四个方面  对药品监管行政处罚裁量工作 进行了完善  

一是完善了裁量情形。

进一步细化了从重、从轻、不予、免于处罚和情节严重的情形,对《行政处罚法》规定的初次违法、危害后果轻微,结合药品监管实际,明确了具体含义、认定情形、判定的主要因素,回应了各级药品监管部门、基层执法人员和企业等各方面的高度关注。

二是规范了裁量程序。

强化了裁量遵循依法、全面、客观取证原则,应充分听取当事人陈述和申辩,强调了依法举行听证、进行集体讨论、说明裁量理由等程序。

三是明确了裁量基准制定的原则。

进一步完善了各地药品处罚裁量基准的制定程序和规则,对制定裁量基准的原则、要求和程序作出规范,充实了罚款额度的确定、处罚到人的范围和违法所得的计算等内容。

四是强化了裁量监督。

要求各级药品监督管理部门落实执法责任制和过错责任追究制,建立健全行政处罚裁量监督机制,推进典型案例指导,及时纠正违法或明显不当行政处罚裁量基准或行为,持续规范行政处罚裁量权的行使。

《裁量规则》的制定和发布,对药品监管部门准确适用《行政处罚法》和药品监管“两法两条例”,指导基层执法人员严格规范公正文明执法,推进全国药品监管执法标准化、规范化、科学化,为企业营造公平正义的监管环境,具有重要意义。近期,国家药监局将组织开展《裁量规则》的系列宣贯培训,对全系统行政执法人员进行政策解读,指导各地认真贯彻落实,确保政策落地落实,切实规范药品监管行政处罚行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益。

(来源四川药品监管)

 

节后第一天,杨兴平副省长专题研究中医药工作

2月18日,春节假期后第一天,杨兴平副省长专题听取省中医药局工作汇报,研究推进相关重点工作,省中医药局党组书记、局长田兴军,副局长米银军参加。杨兴平指出,要深入贯彻省委、省政府决策部署,对照省政府工作报告确定的目标任务,开年就抓紧,全年不放松,全力以赴推进中医药领域各项重点工作。杨兴平强调,要按照“找准小切口,实现大突破”总要求,认真对照国家中医药综合改革示范区赋予的目标任务,充分评估中期成效,强化问题导向,加快补齐短板,推动迈出更大步伐。要加快建设国家区域医疗中心(中医类)、国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等重点项目,深入开展中医药强县建设,推进中医药服务城乡融合发展。要大力实施中医药产业提质倍增行动,持续加强产业集聚区建设,积极打造“川字号”名企,做强“川药”品牌。要深化拓展川港、川澳中医药合作,推进川渝中医药一体化发展,推动乌蒙山中医药传承创新发展大会取得务实成效。田兴军表示,全省中医药系统将认真落实省委省政府部署要求,扎实推进示范区建设各项工作,首批建设10个中医药强县,开展示范区建设中期评估,实施一批省级重大工程。建强中医药服务体系,推进中医药全产业链发展,开展系列中医药文化活动,推动中医药事业产业文化“三位一体”高质量发展。

(来源:四川中医药)

《中国中医药报》:示范区建设,四川交出亮眼成绩单

2月23日,《中国中医药报》头版头条刊发文章:示范区建设,四川交出亮眼成绩单。全文如下:

聚焦“改革”做好“示范”,两年来,四川省中医药综合改革示范区建设成果显著,中医药高质量发展厚积成势——

2021年12月,国家中医药综合改革示范区名单出炉,四川成为西部地区唯一入选的省份。

两年过去,“示范区”建设进展如何?成效怎样?

“在示范区建设中,我们聚焦改革示范,积极做好‘必答题’、做亮‘特色卷’,全力推动事业、产业、文化三位一体高质量发展,着力构建新格局、建设新高地,取得了显著成效。”四川省中医药管理局党组书记、局长田兴军说。

两年来,四川省高位统筹,形成上下同题共答局面。省委省政府成立“示范区”建设工作领导小组,省政府主要领导任组长。省政府研究制定示范区建设实施方案、中医药强省建设十大行动等多个政策文件,全面推进工作落实。省中医药局采取与市(州)政府签订合作协议的方式,实行局、市(州)联动推进各地中医药发展。省级各相关部门围绕中医药发展的各类措施频出。

2023年12月28日,国家中医药管理局在成都召开新闻发布会,介绍四川建设示范区情况。2023年中医诊疗服务量达1.7亿人次,“川药”综合产值超1200亿元,“川派”中医药文化遍布巴蜀、走向世界……“示范区”建设,四川交出了亮眼成绩单。

服务提升 满足群众多种医疗需求

1月16日凌晨5点,在四川省天全县中医医院骨科门诊部前,前来就医的患者就已排起了长队。“仅骨科平均每天就有300多人的门诊量。”该院院长陈若雷说。

同日,在泸州市泸县喻寺中心卫生院的中医馆里,何勇(化名)正接受推拿理疗,自出现腰颈酸痛后,他成了中医馆的“常客”,“在这里治疗,离家近、效果好、花钱少!”

“四川的中医药服务已覆盖乡村和社区。在农村,所有卫生院都有中医馆。在城市,已基本实现15分钟中医服务圈。”四川省中医药管理局副局长米银军表示。

受到群众青睐的不仅是常见病、多发病的中医药治疗,危重急症的中西医结合治疗也成为人们的选择。2023年,在四川,经过中西医结合治疗急性重症胰腺炎的患者超2000例,治疗效果领先。近几年,四川省中医医院经典病房收治的中风病住院患者超3000人次,总治疗有效率达87.2%。

让群众拥有更多中医药服务获得感,要充分激发基层中医药人员的积极性。四川省中医药局和人社厅共同修订出台中医药高级职称评审政策,将中医药高级职称划分为全省统一的高级职称和基层高级职称两个层次,打破基层中医药队伍评高级职称难的瓶颈;增设技师类别职称,畅通中医康复治疗技术、推拿技术人员职称晋升渠道,为中医药人才尤其是基层中医人才注入了活力。

“现在看中医比以前还便宜。”不久前,患者刘丰(化名)在射洪县中医院交费时感叹。这得益于四川省医保部门为推进中医药医疗服务,不断细化出台的医保政策。据了解,四川省每年开展新增中医医疗服务项目立项和定价评审,优先将中医类项目纳入调价范围。两年内,新增38项中医医疗服务项目、调增323项中医项目收费价格。2023年新增297家医保定点中医药机构,现有4978种中药、337项中医项目纳入医保报销。

各项改革措施的出台,中医药服务可及性增强。2023年,四川省中医药服务量达到1.7亿人次,位居全国前列。

产业升级 锚定产业发展的突破口

2023年11月25日上午9点,内江市东兴区郭北镇青台村50岁的村民李梦菊来到村口的天冬加工工坊,与10多名村民一道,为天冬进行淘洗、蒸煮、剥皮、分流的粗加工。她说,家里的几亩地已流转种了天冬,估算一亩有一万元的收益,她在工坊每天也有70元的收入。郭北镇党委书记周兵介绍,天冬是当地的道地药材,实施粮食加天冬套种后,每亩可收8000斤天冬,既增加了农户的收入,也发挥了天冬的作用。据了解,仅东兴区就有40余个天冬种植基地,面积达5万亩。

四川有着得天独厚的道地中药材优势,产有麦冬、天冬、川芎、白芷、川贝等优质药材。近年来,如何把资源优势转化为产业优势,成为摆在大家面前的一道必答题。

为此,四川明确各级中医药管理部门为中医药产业牵头单位。结合各地实际,绵阳、内江、巴中等地成立了麦冬办、天冬办、巴药局等特色机构。四川省还设立中医药产业发展专项资金,支持17个中医药产业示范市、县建设,对每个省级中药材现代农业园区给予1000万元奖励。

目前,四川已建成一批国家中药种质资源库、种子种苗繁育基地、标准化种植基地,全省中药材种植面积达850万亩。同时,引入国资成立省中医药大健康产业投资集团公司,构建产业发展投融资平台。

中医药产业高质量发展离不开标准化。2024年伊始,《四川省地方标准公告》发布川产道地药材商品规格等级羌活等两项中医药领域四川省地方标准。自四川省中医药标准化技术委员会成立以来,四川累计发布31项中医药地方标准,川芎、姜黄、西红花3项国际标准研究获国际标准立项,葛根列入ISO国际标准后备项目库。完成省级溯源平台和中药材溯源试点县溯源体系建设,涉及中药材品种84种、累计溯源基地面积46万亩。

为打造优质中药企业,四川省成立了扶持工作专班,打造中药材产业化联合体16个,规模以上中药企业247户,其中包括好医生药业、新绿色药业两个超50亿龙头企业和一批超10亿元的拳头产品。实施产业集聚融合发展行动,打造了天府中药城、岳池生物医药产业园等一批优势互补、错位发展、各具特色的中医药产业园区。为推进成果转化,四川省创建了国内首家中医药转化医学中心,实现创制中药新药、中医药技术装备、日化品等80余项转化成果。创新中药丹葛酚酮胶囊和湿疫颗粒、蛭龙活血通瘀胶囊等院内制剂,分别向安徽雷允上药业、嘉亨(珠海横琴)医药、四川光大制药转让。

同频共振 画好区域协调发展“同心圆”

“近年来,川渝两地在共同推进中医药区域协调发展,提升中医药健康服务能力和可及性,打造中医药科技创新高地等方面取得了实效。”1月10日,在川渝卫生健康一体化发展联席会议上,川渝两地中医药合作成果得到认可。

2023年10月,第八届中国成都国际非遗节在成都举办,川渝两地联合设置中医药非遗展示区,邀请18个传统医药类国家级、省级非遗项目参加交流互鉴,借助国际非遗节平台,向公众展示川渝中医药文化的历史底蕴和博大精深。

川渝共画“同心圆”,汇聚发展合力。川渝12个市(区)共同成立秦巴山万达开中医药发展联盟,打造成渝地区双城经济圈中医药协同发展新平台。助力产业共兴。签订“黄酯胶囊临床批件及相 关 专 利 转让”等成果转化合同,研发“补肾通络颗粒”等中药新药,促进中医药成果转化。建成“川渝共建感染性疾病中西医结合诊治重点实验室”,组建10余个川渝地区中医专科联盟,成员单位已达130余家。此外还进行人才共育,成都中医药大学、西南医科大学附属中医医院与重庆9家中医医疗机构合作开展中医药人才培养,持续为川渝合作注入新活力。

除了川渝中医药一体化深入推进,其他区域协作也有声有色。

在助力乡村振兴方面,川滇黔渝4省45个县共建乌蒙山中医药联盟,编制实施乌蒙山中医药发展战略规划,集中连片打造中药材产业基地,推动片区中药材产业高质量发展。与中医药科研院校合作落地博士工作站,为乌蒙山区中药材质量技术评价和产品研发搭建平台。开展职业中草药农民、中药材企业管理人才联合培养。

2023年10月31日,川港中医药产业推介会在香港举行,来自达州、广元、南充、巴中等地的16家单位和企业的“川药”产品受到广泛关注。2023年,四川省在香港、澳门共举办3场中医药产业推介会,现场签署投资项目5个、合作项目4个。与香港中文大学等单位共同发起成立“一带一路”中医药发展联盟,并与香港贸易发展局、香港四川总商会等就联合推进优质“川药”出川达成协议。

四川中医药“朋友圈”不断扩大。2023年,四川积极拓展与南美、东南亚等国家中医药交流互动,组建代表团赴西班牙、葡萄牙、希腊、巴西、苏里南、柬埔寨等国家开展医疗服务、产业推介、文化交流等活动30余场。启动“天府云医海外远程惠侨医疗站”希腊、卡塔尔、委内瑞拉3个新站建设。

乘着“一带一路”东风,四川中医药这张对外交流的“名片”底色更亮、成色更足。

(来源:中国中医药报)

新年伊始川药“飘香” 各地中医药产业“链上开花”

近期,我省多地积极探索中医药特色产业之路,加强产业集聚区建设,做强“川药”品牌,持续推进中医药产业“补链、延链、强链”,聚合资源要素,将中医药资源优势不断转化为经济发展新动能、乡村振兴新引擎,推动中医药产业提质倍增行动落地落实见效。

内江东兴:全链融合发展 百亿天冬产业蓄势腾飞

“天冬啤酒”亮相、甜城天冬旗舰店开门迎客……新年伊始,东兴区布局百亿中医药大健康产业动作频频、喜讯连连。位于万达广场一号门的甜城天冬旗舰店,店内陈列着天冬食用系列、天冬护肤系列、天冬洗护系列产品,吸引了不少群众进店选购。首批试生产的6000箱内江天冬原浆啤酒从重庆陆续运往内江。目前已经有酒类批发企业、零售企业、餐饮店等客户预订了超3000箱。

立春已过,天气渐好。在东兴区顺河镇花祠村,不久前刚播种完的天冬地里,覆盖着厚厚的草木灰。在原有1100亩天冬种植面积的基础上,扩种200亩天冬,天冬中套种榨菜、玉米,实现一亩地多收益。十几公里外的东兴区郭北镇青台村天冬产业园工坊里,天冬被倾倒在流水线上,淘洗、蒸煮、剥皮、分流、自动包装……经历一道道工序“打磨”。每年一亩地大概能采挖8000斤天冬,除去成本,每亩地纯收入约为2万元。

粮药套种、粗加工生产……截至目前,东兴区已种植天冬5万余亩,约占全国天冬种植总面积的60%,东兴区已建成产地初加工基地3个,正在建设3平方公里中医药精深加工园区。通过深加工,进一步挖掘内江天冬的价值,开发出更多高附加值的产品,成功研发天冬系列产品40余种,中医药大健康全产业链预计实现产值10亿元。

绵阳江油:打造中医药品牌 助推产业健康发展

眼下,冬至前后种下的附子正在土地里静静孕育,而对于附子从业者来说,繁忙仍未结束。四川江油中坝附子科技发展有限公司业务涵盖附子种植、生产、销售、科研,历经数代传承创新,形成了“浸、漂、切、煮、蒸、炒、烤、酵”八大工艺流程,能加工出十三种规格的附子产品。据相关负责人表示,生产的“黑顺片”“蒸附片”登上了全国中药饮片品牌榜。

在市委、市政府支持下,积极参加“绵品出川”一系列活动,来打造中坝附子品牌,推动江油附子持续健康发展。据了解,江油全市常年保持附子种植规模4000余亩,年产鲜附子2500至3000吨,而目前,仅该公司参与共建的附子种植面积就有一千余亩。规模化、标准化的种植也增加了合作社、农户的收入。

绵阳梓潼:万余亩丹参上市 助农增收超1.5亿

仲冬时节,绵阳市梓潼县的丹参进入采收季,将一直持续到今年3月。由于气候和土壤的原因,丹参成为马迎村传统种植的经济作物,该村通过合作社+农户发展模式,带动群众参与丹参种植。目前全村种植丹参大约800亩左右,户均增收在1.5万元以上。自强镇将中药材为全镇发展的特色产业之一,主要依托公司与合作社带动签订合同,实行订单种植,现已发展中药材3000多亩,其中丹参有2500多亩。

梓潼县坚持走公司+农户和合作社+基地+农户发展道路,并推广丹参+套种发展模式,让土地效益最大化,每亩能增加收入2000~3000元。目前全县建立中药材基地5万多亩,年产量达3万多吨,产值5亿元以上。

宜宾兴文:“小姜黄”撬动“大产业”

近年来,兴文县紧跟产业步伐积极探索,在王山镇、莲花镇、古宋镇、大坝苗族乡等乡镇采用“玉米+姜黄”粮药套种模式和“统一供种、统一管理、统一回收”管理模式,发展姜黄种植1330余亩,目前已进入采收环节。

据统计,每亩姜黄(包括郁金)产量可达3000斤,每亩产值3000-4000元。全县累计可收获姜黄(包括郁金)2000吨,一产产值500余万元。累计可吸纳周边群众务工2万余人次,为农户提供劳动务工收入200余万元。下一步,兴文县还将继续扩大种植规模,在中药材种植推广、初加工等方面持续发力,坚持“以药兴农、以药促收”原则,用“小姜黄”撬动“大产业”。

(来源:宜宾市乡村振兴、江油市融媒体中心、微东兴、四川观察)

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