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10月1日起这些新规开始实施！

10月1日起一批新规新政正式实施

快来看看哪些与你息息相关

2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）于2025年10月1日起施行，自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行《国家药监局关于实施2025年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告（2025年第32号）》和本版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。1953年，我国颁布第一版《中国药典》，2025年版《中国药典》是第十二版药典。2025年版《中国药典》的编制工作更加注重吸纳医药创新成果、完善标准体系、严守安全底线、加强国际协调、规范编制程序，《中国药典》科学性、系统性、规范性得到显著提升，形成了涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料、药包材等门类齐全的国家药品标准体系。

2025年版《中国药典》收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种；收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个；收载指导原则共计72个，新增33个，修订17个。

了解2025年版《中国药典》

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《医疗器械网络销售质量管理规范》10月1日起施行

国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理和附则共四章50条，自2025年10月1日起施行。

《规范》为药监部门和企业提供了可操作性强的规范要求，指导企业更好地落实主体责任，促进行业健康发展。

10月1日起，国家药监局启动化妆品个性化服务第二阶段试点工作

国家药监局发布的《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称《通知》）显示，从今年10月1日起，北京、天津、河北等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作，试点期限为2年。《通知》明确试点工作模式、试点企业要求，并配套《化妆品个性化服务试点工作要求》，统一试点工作要求。

（来源：四川药品监管）

我国允许从巴基斯坦进口29种植物源性中药材

近日，海关总署发布了《关于进口巴基斯坦植物源性中药材检疫要求的公告》（以下简称《公告》），宣布即日起允许符合相关要求的巴基斯坦植物源性中药材进口。

《公告》明确，允许进境的植物源性中药材为在巴基斯坦野生或种植的睡莲花、破布木果、白花丹等29种药用植物制品，巴方应确保输华中药材不带中方关注的检疫性有害生物，输华中药材生产、加工和包装企业应经巴方审核，并由中方批准注册。

《公告》围绕植物源性中药材出口前管理，对有害生物综合管理、加工与包装要求等4个方面进行了规定。

在有害生物综合管理方面，《公告》要求，输华中药材企业应在巴方监督与指导下，采取控制病虫害的系统管理综合措施，并保存相关记录；有害生物监测与防治应在专业技术人员指导下完成，技术人员应接受巴方或其授权机构的培训；一旦在监测中发现中方关注的检疫性有害生物，企业应及时采取相应防治措施，以确保输华中药材不携带中方关注的检疫性有害生物。

在加工与包装要求方面，《公告》指出，输华中药材应清除土壤、杂质并进行干燥；包装材料应干净卫生且未使用过，符合中国有关植物检疫要求；每个包装箱上应以中文或英文标注产品名称、国家、产地（省份、城市或地区）、种植基地和包装厂名称或其注册号码等可追溯信息；运输工具或集装箱应在装运时检查是否具备良好的卫生条件，运输工具或集装箱应加施封识，抵达中国进境口岸时其封识应完好无损。

《公告》还对出口前检验检疫、植物检疫证书要求方面进行了规定。此外，还明确了进境检疫要求及不合格处理办法。

巴基斯坦输华植物源性中药材及检疫性有害生物名单

（来源：中国食品药品网）

四川积极构建药事服务新体系，全力保障群众用药安全

四川省药监系统深入践行以人民为中心的发展思想，以提升执业药师药学服务能力和普及合理用药知识为主线，构建起多层次、立体化的药事服务新体系，让安全用药的春风吹遍巴蜀大地。

科普宣传阵地百花齐放

合理用药知识深入人心

四川省药监局创新打造“线上+线下”双轮驱动的科普新格局，连续多年在省内组织开展“全国安全用药”系列品牌活动，动员全省800余家药品零售企业、4万余个零售门店和8万余人次执业药师，组成一支支科普先锋队，将安全用药知识送进机关、社区、学校和乡村。八年来累计发放宣传资料42万余册，服务群众超过170万人次。

新媒体平台成为科普传播新高地。与省级媒体联合打造的《药师来了》科普栏目已制作播出70期，覆盖受众9300万人次，成为家喻户晓的用药指南宝典。在视频号、抖音等平台开设的药学科普账号发布视频1400余个，总播放量突破800万，粉丝数近20万，打造出一批接地气、有人气的“网红药师”，让合理用药知识飞入百姓家。

针对用药安全薄弱环节，一支300余人的执业药师志愿者服务队常年活跃在基层一线。他们深入社区乡村，开展“家庭药箱整理”“清理过期药品”等公益活动100余期，为老年人、边远地区群众和少数民族同胞提供上门用药指导，用专业和爱心破解基层用药“最后一公里”难题。

专业能力建设持续深化

执业药师服务水平全面提升

四川省药监局创新构建“基础+专项+进阶”三位一体培训模式，形成七大培训形式、八大课程模块的完整体系。90余名权威师资团队开发课程近400项，年均培训超过3万人次，为全省11万余名执业药师提供持续专业赋能。

2019年启动的“社会药房执业药师药学服务能力提升培养模式”项目成效显著，四年来制定109项药学服务标准，创建12家“以患者为中心”的药学服务示范店，培养80余名具备药物治疗管理能力的骨干师资，为社会药房转型升级提供了“四川经验”。 

展望未来，四川省药监局将持续深化药事服务体系建设，拓展基层执业药师赋能范围，推进社区药学服务协同保障计划，试点建立社区药事服务站，重点服务老年人、儿童等特殊群体，进一步整合各方资源，为保障公众用药安全、推进健康四川建设注入新动能。

（来源：四川药品监管）

图解海报 | 《中药生产监督管理专门规定》发布（五）

（来源：四川药品监管）

图解海报 | 《中药生产监督管理专门规定》发布（六）

（来源：四川药品监管）

图解海报 | 《中药生产监督管理专门规定》发布（七）

（来源：四川药品监管）

四味秋卉披银辉

探寻中秋诗词里的中药之美

“但愿人长久，千里共婵娟。”这千古绝唱映照着天心月圆，流淌的既是万家灯火的团圆祈愿，也是一脉沁入骨血的本草智慧。桂、菊、榴、芦——四味秋卉披银辉而至，在诗行与药香之间款款摇曳。一缕温润桂香可醒脾，一瓣清寒秋菊善清肝，一颗饱满榴实巧固肠，一段中空芦根长润肺。千载光阴里，诗人撷其风骨入句，医者取其灵性入方。清辉漫洒，草木在风雅与药性之间，完成对身心最深情的滋养，也映照着中华文化“天人合一”的古老哲思。

桂影扶疏：月宫仙药入凡尘

“中庭地白树栖鸦，冷露无声湿桂花”（王建《十五夜望月寄杜郎中》），诗人以桂花染露，勾勒出月夜的清寒。“揉破黄金万点轻，剪成碧玉叶层层”（李清照《摊破浣溪沙》），更将桂花的形色之美与词人的孤高心境融为一体。“山寺月中寻桂子，郡亭枕上看潮头”（白居易《忆江南三首》），道出古人对月桂意象的执着追寻。“有三秋桂子，十里荷花”（柳永《望海潮•东南形胜》），将桂香与秋景完美交融。“桂子月中落，天香云外飘”（宋之问《灵隐寺》），以空灵之笔，描绘出桂花如月宫仙子的超凡脱俗。

桂花性辛温，归肺、脾、肾经。《本草汇言》载：“散冷气，消瘀血，止肠风。”《本草纲目》云：“生津，辟臭，化痰。”《本草衍义》谓：“桂花芬芳，能辟秽恶。”桂香行散，先醒脾土而化湿浊，再温经络以逐秋凉，恰合“冷露无声”里阳气渐敛之势。古人将桂花酿作酒、烹为茶，既取其“温中散寒、化痰止咳”之效，更借其芬芳安神宁心。诗味与药味，在一盏桂酒里相逢。

菊韵清雅：傲霜君子亦良药

“宁可枝头抱香死，何曾吹落北风中”（郑思肖《寒菊》），以菊喻志，展现不屈气节。“尘世难逢开口笑，菊花须插满头归”（杜牧《九日齐山登高》），借菊花抒怀，而“荷尽已无擎雨盖，菊残犹有傲霜枝”（苏轼《赠刘景文》），更以菊之坚韧喻君子品格。“采菊东篱下，悠然见南山”（陶渊明《饮酒•其五》），开创菊与隐逸文化的渊源。“莫道不销魂，帘卷西风，人比黄花瘦”（李清照《醉花阴》），将菊香与相思交织。

菊花性微寒，味甘苦，归肝、肺经。《神农本草经》谓：“主风头眩、肿痛，目欲脱，泪出。”《本草纲目》云：“治头目风热，风旋倒地。”《名医别录》载：“菊花生雍州川泽，九月采花。”这种对采收时令的讲究，正与中秋赏菊的习俗相映成趣。《本草新编》曰：“菊花甘而微苦，性平，可久服。”其疏风清热之效，正克秋燥之邪；平肝明目之功，恰应诗人明志之需。诗人借菊明志，医者以菊清邪，草木同怀，各臻其妙。

榴红似火：酸涩收敛护肠胃

“榴枝婀娜榴实繁，榴膜轻明榴子鲜”（李商隐《石榴》），以石榴的丰饶暗喻相思。“五月榴花照眼明，枝间时见子初成”（韩愈《题张十一旅舍三咏•榴花》），其明艳与中秋月色相映成趣。“似火石榴映小山，繁中能薄艳中闲”（杜牧《山石榴》），道出石榴与秋光共舞的绚烂。

石榴全株皆可入药。《本草纲目》载：“榴皮止泻痢，下血脱肛。”《名医别录》谓：“榴皮疗下痢，止漏精。”《食疗本草》云：“石榴治下痢，止漏精。”石榴味酸且涩，应秋气之“收”，既能敛津润燥，又可缓佳节肥甘厚味对肠胃的额外负荷。石榴置于佳节宴席，既装点餐桌，亦温护肠腑。诗人爱其红艳，医者用其收涩，两相宜。

芦雪飘逸：中空之体通肺气

“蒹葭苍苍，白露为霜”（《诗经•秦风》），芦苇的萧瑟意象与中秋凉意一脉相承。“芦叶满汀洲，寒沙带浅流”（刘过《唐多令•芦叶满汀洲》），以芦叶纷飞烘托苍凉。“浔阳江头夜送客，枫叶荻花秋瑟瑟”（白居易《琵琶行》），以荻花渲染秋意。“钓罢归来不系船，江村月落正堪眠”（司空曙《江村即事》），写出了芦花与秋月的相得益彰。

芦苇的根茎——芦根，性甘寒，归肺、胃经。《本草纲目》载：“消渴客热，止小便利。”《医学衷中参西录》谓：“其性凉能清肺热，中空能理肺气。”其清热生津之效，正克秋燥伤肺；中空通达之性，恰似文人虚怀。《药性论》云：“芦根能解大热，开胃。”这种对肺胃之热的清除作用，恰可化解中秋佳节饮食不节带来的不适。

（来源：四川中医药）