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2025

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四川省药品检验研究院(原四川省药品检验所)

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四川省药品检验研究院(原四川省药品检验所)

 

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)为四川省药监局公益二类直属事业单位,承担药品、医疗器械、化妆品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等检验检测、科技研究、技术服务、技术培训及生产环境卫生评价,以及人工养麝、实验动物的科研项目和任务,开展麝和实验动物的疾病防治、繁殖育种、规范饲养、综合开发、驯化及成果推广应用与技术服务等工作。

历史沿革:前身为四川省药品检验所,始建于19796月,2004年更名为四川省食品药品检验所,20138月设立四川省食品药品检验检测院,20167月加挂四川省医疗器械检测中心牌子,20212月更名为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心),20249月四川养麝研究所由在四川省食品药品学校挂牌调整为在四川省药品检验研究院挂牌,更名为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)。

行业地位:国家首批/西南首家生物制品批签发机构、国家首批/四川省唯一化妆品风险监测检验机构、中西部首家GLP认证药品检验机构、西南唯一国家药监局医用防护产品实验室、全国药检系统首家仿制药疗效与一致性评价生物样本检测机构、全国人工养麝和人工养熊科学研究创始机构、西南地区最大规模实验动物Beagle犬繁育基地和实验服务平台,并于2019年获批成为中华人民共和国成都口岸药品检验机构,是全国第4个获批进口生物制品(含批签发品种)的口岸。

设备和场地(暂未含麝所):有各类精密分析仪器设备3531/套,原值5.13亿元;在用实验室和辅助用房面积约3.1万平方米,在建四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目(温江项目)于20211月获省发展改革委批复立项,占地80余亩、建筑面积8万余平方米、投资近8亿元,项目于20241月完成主体封顶,预计20259月竣工,20269月投入使用。

人员队伍:在职职工448人,其中在编179人、编外269人;正高级职称24人、副高级职称67人;博士17人、硕士170人;专业技术人员349人。有80余名由国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家和省级GMPGSPGLP检查员、CNAS评审员等构成的专家群体。

资质参数:国家级资质认定项目和参数4153项,实验室认可项目和参数8878项,省级资质认定项目和参数1522项;获得四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案登记证书11个;取得批签发授权品种3个。

科研技术平台:8个科研创新平台,国家药监局中成药质量评价重点实验室、国家药监局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室、国家药监局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室(联合)、四川省药监局生物制品质量监测与风险评估重点实验室、四川省生物大分子药物创新联合体、四川省新药临床前评价技术创新中心、创新药物非临床评价四川省工程研究中心。省药检院科研创新平台涵盖化学药、中药、生物制品、医疗器械等多个领域,作为国家药监局重点实验室依托单位入选数量在省级检测机构中位居中西部第一、全国并列第四。

9个技术平台,工业和信息化部产业技术基础公共服务平台、四川省产业技术基础公共服务平台、成都市高新区中成药质量评价公共技术平台、成都市高新区疫苗及生物制品质量控制与评价公共技术平台、成都市高新区药物制剂体内外相关性研究公共技术平台、成都市高新区医疗器械质量研究与评价公共技术平台、科技部重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台、四川省大型科研仪器与工业设备共享平台、四川生物医药技术创新公共服务平台。技术平台实现国家、省、市三级全覆盖,为服务产业技术创新和产能升级提供了有效载体。此外,四川养麝研究所为西南地区最大规模的实验动物Beagle犬繁育基地和实验服务平台,被纳入四川省实验动物资源共享平台,被列为国家中药现代化科技产业(四川)基地麝、熊规范化养殖科技示范区、四川省药用动物保护与利用科普基地,为我国濒危野生中药材保护利用国际示范窗口。

科研创新:承担世界卫生组织全球基金、国家科技重大专项重大新药创制项目、国家重点研发计划、国家自然科学基金、国重培养基地开放课题、四川省自然科学基金、四川省重点研发计划等纵向科研项目140余项;完成药械化标准制修订、人工养麝四川省地方标准制订、中华中医药学会团体标准中麝香和熊胆的标准制修订、检测方法验证等横向研究项目2000余项;获得各级科技成果39项,其中省部级科技进步奖一等奖4项,二等奖10项;申请专 利62个,取得授权33个;在SCIEI等收录期刊、各级学术交流会发表论文1000余篇,主持或参与编写专著64部。

文化建设:塑造全新的四川药检文化,使命:支撑监管保安全、助力产业促发展、服务公众惠民生,愿景:建设一流的检验检测机构和卓越的技术服务中心,目标:保安全、促发展、创一流,战略:制度建院、质量立院、人才强院、科研兴院,理念:守正、创新、开放、协同、服务、风控,价值观:正直、严谨、务实、勤学、敬业、奉献。

工作思路:在省药监局坚强领导下,锚定保安全、促发展、创一流发展目标,秉持守正、创新、开放、协同、服务、风控发展理念,持续推进院“1+3+4”体系建设,统筹好安全和发展、监管和服务、检验和科研、规范和效率四大关系,对内持续深化规范管理,让管理为事业赋能,对外深化沟通交流,让合作为发展赋能,切实做到支撑监管保安全、助力产业促发展、服务公众惠民生。

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