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四川省食品药品检验所

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四川省食品药品检验所

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2012/06/13 12:58
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【摘要】:

  四川省食品药品检验所2009年8月31日迁入成都市高新西区新文路8号,占地面积35.28亩,建设面积16500平方米,其中实验大楼(含实验动物房,电磁兼容试验室,化学试剂室)10000多平方米,综合楼6000余平方米。

  【机构沿革】 四川省药品检验所始建于1979年6月。1994年8月,四川省编委批复增挂“四川省药品质量研究所”牌子; 1997年1月,四川省科委授权为“四川省科技成果检测鉴定省级检测机构”; 1999年9月,国家药品监督管理局授权开展生物制品检验工作; 2002年9月,四川省编委批准增挂“中药材标准品质(四川)检测中心”牌子;2002年9月,四川省编委批准增挂“四川省药品包装材料容器检测中心”与“四川省医疗器械检测中心”牌子;2003年7月建立了“国家医用防护产品实验室”;2004年12月,四川省编委批准“四川省药品检验所”更名为“四川省食品药品检验所”;2006年8月,四川省中医药管理局批准为二级科研实验室;2009年1月,国家局指定本所为全国药品微生物检测重点实验室;2009年2月,国家农业部批准为“全国农产品地理标志产品品质鉴定检测机构”。

  【职能职责】 四川省食品药品检验所在四川省食品药品监督管理局的领导下,依法开展药品、生物制品、药品包装材料容器、医疗器械、食品(含保健食品)、化妆品和农产品等检验工作。承担四川省辖区内药品、药品包装材料容器、医疗器械生产、 经营、使用单位等的质量监督抽查检验、复验、仲裁检验、注册检验工作;承担保健食品注册检验、委托检验工作;承担食品评价检验、委托检验工作;依法承担农产品地理标志产品品质鉴定检测工作;承担西南地区国家授权的部分生物制品批签发和检定工作;承担西南地区医用防护产品的检测工作;参加历版中国药典与国家标准的起草复核工作;参与合作标定药品标准品工作;参加食品、药品质量、检验方法、质量标准的研究工作;负责全省21个市州药品检验机构的技术指导工作。

  【机构与人员】 四川省食品药品检验所设有中药室、化学室、抗生素室、生物制品室、食品室、仪器室、药包材室、医疗器械室、业务科、监督科、质控办、办公室、财务科,后勤服务中心共14个科室。现有在职职工108人,其中高级职称40人(正高13 人),中、初级职称53人。拥有由国家药典委员会委员、国家药品审评委员会委员、国务院政府特殊津贴专家、实验室国家认可评审员、国家计量认证评审员、国家级和省级药品认证(GMP,GSP)检查员、四川大学和成都中医药大学客座教授、硕士导师等近40人构成的专家群体。以恢复高考后的历届大学毕业生为技术人员的主体,并形成合理梯队。

  【仪器设备】 四川省食品药品检验所拥有气相色谱-质谱联用仪、液相色谱-质谱联用仪、原子吸收分光光度计、快速液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、电感耦合等离子质谱仪、全自动薄层扫描仪、研究级倒置显微镜、全自动病理切片系统、连续波长多功能酶标仪、加速溶剂萃取仪、多通道全自动固相萃取仪、冷冻离心机、自动细菌鉴定药敏分析仪、超声声场测试系统、红外显微光谱仪、生化分析仪、五分群全血分析仪、过滤材料测试仪、密合性测试仪、步入式恒温恒湿箱等与检验相适应的各类大型进口仪器及其他辅助设备数百台;拥有与专业相适应的药材和植物标本近2万份,国内外图书资料10000余册,订阅中外文专业期刊50余种。

  【质量体系】 四川省食品药品检验所非常重视质量体系建设,早在1988年即按照《计量法》的规定,率先在全省药检系统通过了四川省质量技术监督局计量认证,当时通过的检测项目为药品检测领域;2003年按照ISO/IEC17025要求建立了与国际标准接轨的管理体系,同年11月通过了计量认证,检测项目扩大到药品、药包材、医疗器械(无源部分)和洁净度领域;2004年获省科委SPF级动物房合格证书;2005年4月通过国家实验室认可,获得了参与国际实验室双边、多边合作的“通行证”;2005年通过保健食品计量认证扩项;2006年通过了医疗器械(有源部分)计量认证扩项;2008年通过食品计量认证扩项; 2009年通过计量认证复评审和扩项。2010年1月通过了CNAS实验室认可现场复评审和扩项评审及SFDA医疗器械资格认可现场复评审和扩项评审。目前省所具备了药品、生物制品、药包材、医疗器械、洁净室(区)环境监测、食品(含保健食品)、化妆品七大类1106个参数的检测能力。

  【业务工作】 近五年共完成各类检品60000余批,其中包含药品、生物制品、医疗器械、药包材、食品(含保健食品),业务完成量位于西部省级药检所前茅,业务拓展范围为省级药检所前列。

  四川省所具有应对突发事件的检测能力,尤其是在2008年5·12抗震救灾的工作中,承担了国内外抗震救灾捐赠药械及消杀用品等物资的把关、验收、转运工作。在短短20天时间里,完成国内外捐赠药械共计4000余吨,未出现一例差错,有效地保障了灾区人民用药安全。

  【科研工作】 积极开展区域合作和国际交流,在中药检测方面已与台湾,香港地区建立合作关系;1997年与美国Waters公司联合组建了HPLC联合示范实验室;2001年与雅安三九药业合建中药指纹图谱联合实验室;2006年8月通过四川省中医药管理局二级科研实验室认证;2009年与安捷伦科技(中国)有限公司联合组建了现代化检测研究示范实验室;是四川大学和成都中医药大学的药学教育实习基地;并有数人受聘担任硕士学位研究生指导老师。完成了药品标准,检测方法等科研近1000项,取得成果奖57项,其中获部、省级26项,市、厅级31项。面向市州药检所,药品生产企业等单位举办专业学习班百余期,并接受各类来所进修人员数百人次。发表在各级刊物上的论文和各级学术会上交流的论文数百篇,出版中药专著4部。

  四川省食品药品检验所(四川省医疗器械检测中心,四川省药品包装材料容器检测中心)始终将科学、公正、廉洁、高效的原则贯穿于整个工作过程中,以科学发展观为统领,践行科学监管理念,为全省食药械的监管提供强有力的技术支撑。

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