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2022 协会简讯 6期

协会简讯 第六期                                          四川省中药行业协会2022年 5 月 6日网站：http://www.sczyxh.comEmail：sczyxh@163.com  国家发改委举行新闻发布会今年将加大医疗卫生领域投资，向中医药振兴发展等重大工程倾斜（节选）4月中旬，国家发展改革委举行新闻发布会。据介绍，今年初，国家已安排两个批次医

2022 协会简讯 5期

协会简讯 第五期                                          四川省中药行业协会2022年 4 月 13日网站：http://www.sczyxh.comEmail：sczyxh@163.com  国家中医药局解读《“十四五”中医药发展规划》（摘要）日前，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，现就有关政策解读如下（本解读共计二十八条，本文摘要了相关九

2022 协会简讯 3期

    协会简讯   第三期                                             四 川 省 中 药 行 业 协 会 2022年  3  月   3   日 网站：http://www.sczyxh.com Email： sczyxh@163.com     国家林草局印发《林草中药材产业发展指南》 国家林业和草原局办公室印发《林草中药材产业发展指南》，指出在坚决维护生态安全的前提下，科学合理利用林草资源，充分发挥其生境优势，以中药材生态培育为核心，建设林草中药材种质资源保护、良种繁育和种植基地，推进药材生产加工及储藏物流等配套服务体系建设，打造独具特色的林草中药材产业体系，形成林间、林下、草地产药，以药养林养草的良性循环，实现可持续发展。 《指南》以区域性气候、土壤和地理环境条件为基本要素，以林草资源分布及群落特征为重要条件，以区域性社会经济水平和历史形成的药材产区状况为参考要素，兼顾林草管理体系，将全国划分为9个林草中药材生产区，包括大小兴安岭林区、长白山林区、三北防风固沙林草区、黄土高原水土保持林区、黄淮海地区林区、 长江中下游地区林区、云贵川地区林草区、岭南地区林区、青藏高原林草区。 《指南》明确了每个产区的区域自然环境、主要药材资源、可生态种植药材、可野生抚育药材、可仿野生栽培药材和生产模式等。 《指南》明确重点任务是加强资源保护，严格保护野生药用生物资源，根据资源种类和分布情况，保护种质资源及药材产区生态环境。科学选育品种，杜绝外来有害生物。加强投入品管理，强化绿色生产。建设生态培育基地，根据区域地理环境、植被类型、气候土壤条件、生境特点，推行林草中药材生态培育，选育优良品种，分区域按品种建设林草中药材生态种植、野生抚育和仿野生栽培基地。建设产地初加工与仓储物流基地，依据区域药材生产规模、种类及产地加工要求，兼顾区域经济和交通状况，在林草中药材主产区，分区域建设药材产地加工与流通基地。完善产业服务体系顺应林草中药材产业发展需要，提供生产技术、信息、质量检测等服务。(来源：中国中医药报官方号)    2020年度全国优秀科普作品，4部中医药作品入选 日前，科技部公布2020年度100部（册、套）全国优秀科普作品名单，《写给老百姓的中医养生书系》《全国中小学中医药文化知识读本》《诗经如画本草如歌——遇见最美的本草2》《中医治未病指导丛书（7册）》4部中医药作品入选。 《写给老百姓的中医养生书系》由中国工程院院士张伯礼主审，于春泉、王泓午主编，中国医药科技出版社出版，该系列丛书共6册，遵循中医生命观、健康观、疾病观和预防治疗观，系统总结了中医养生保健、防病治病等理论技术与方法。《全国中小学中医药文化知识读本》由国医大师孙光荣，中国工程院院士、国医大师王琦主编，中国中医药出版社出版，《读本》分小学版和中学版两个版本，分设上册和下册，侧重传播中医药文化，让更多青少年了解中医药、走近中医药，增强青少年的文化自觉和文化自信。《诗经如画本草如歌——遇见最美的本草2》由楚林著，中国中医药出版社出版，该作品为《遇见最美的本草》续集，以医者的独特视角观照里的植物，从《诗经》中撷选三十味中草药，演绎有趣、有味、有情、有义的故事。《中医治未病指导丛书（7册）》由郑玉玲、王永霞等人主编，河南科学技术出版社出版，各分册从生理病理特点、体质辨识和疾病预测、中医养生调养等方面入手，介绍适合各个年龄阶段人群的科学、有效、实用的养生方法。此次评选活动得到了各地方各部门的高度重视和积极响应，共收到推荐作品434部（册、套）。（来源：中国中医药报   记者：李娜）   2022年中药行业十大看点 01、 2022年中成药市场增长能摆脱颓势吗？ 根有关数据，中成药医院终端2016年至2019年都在2700亿元以上，2020年2398亿元。2021年市场规模比2020年有所增长，但预计难以到2700亿元的市场规模水平。 中成药药店零售市场规模2017年至2019年都在1100亿元以上，2020年1067亿元。预计2021年市场规模难以回归到1100亿元水平，但会比2020年市场有所增长。 2021年是一个低谷回升的年份。近年来获批的中药新药，除了新冠用药，基他药物都没能成为“重磅炸弹”。2021年获批新冠中药能否像连花清瘟系列中药、新冠化药和疫苗那样，在2022年获得较大的市场回报？仍有待时间证明。 02、省医保增补清退，对中成药市场影响几何？ 2019年医保目录发布时提到，三年内各省医保增补目录要逐步清退。因此，2022年是各省医保增补清退的最后一年，预计不少没有新增适应症或没有进入基药目录的省增补医保的中成药，可能因为失去医保报销的准入资质，产品的市场规模将受到很大影响。 03、基药目录准入，儿童药、妇科药、男科药机会？ 进入医保的途径，除了新增适应症还有基药目录。三年一度变更的基药目录在2021年没有如期发布，预计2022年会发布。中药如果能进入基药目录，则非常有可能进入医保谈判目录从而进入医保。 本次新基药目录有可能将儿童药目录独立，对儿童适应症的中药是机会。由于“三孩”政策放开，妇科和男科中药同样也有机会。 04、民族药、医疗机构中药制剂、中药饮片和中药配方颗粒将纳入省增补目录范围 2021年12月31日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提到，按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。各地根据基金承受能力和临床需要，按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围，并建立动态调整机制。将符合《处方管理办法》和《医院中药饮片管理规范》但超出《药典》规定常用剂量开具的中药饮片纳入医保支付范围。 这意味着民族药、医疗机构中药制剂、中药饮片和中药配方颗粒将有望纳入省增补目录范围。破壁中药材也有可能纳入省医保增补范围。 05、中成药新药获批再创新高，获批潮来临？ 2021年中成药新药获批数创新高，治疗新冠的中成药获批了3个，分别是：广东一方的化湿败毒颗粒、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒（漳州片仔癀负责生产）、山东步长的宣肺败毒颗粒。1类新药获批的有湖南方盛的玄七健骨片和江苏康缘的银翘清热片。中药新药获批数量2021年依然没有突破两位数，2021年新药申报生产的数量也没突破两位数。2022年，中药新药获批数量能否突破两位数？笔者预计短期内增长幅度有限。 06、非中医类别的医师一年系统学习中医药，成果如何？ 2022年，预计有一批医师完成了1年系统学习中医药专业知识，可以开具中成药的处方。可处方的医师人数增加，会否有助于临床上中西药的实际应用，并且成为可推广的经验和案例？值得关注。 07、经典名方2022年会有产品上市吗？ 对于与古代经典名方特点相适应的审评，近期国家中医药管理局正在筹建由中医药院士、国医大师、全国名中医等组成的专家审评委员会，推进实施简化审批工作。 根据稳定性研究的要求，一般情况下，申报时应提供6个月加速稳定性试验和18个月长期稳定性试验研究资料。药品上市后，应继续进行稳定性试验研究。就算可以像化学仿制药6个月就可以申报，但质量研究要求“一般应针对不少于3个产地总计不少于15批次药材的质量进行研究分析”。因此，预计2022年年底才可能有经典名方产品申报。 08、中成药受按病种付费的影响有多大？ 《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提到，优先将国家发布的中医优势病种纳入按病种付费范围。这意味着中成药在中医医疗机构使用暂时不用顾虑按病种付费的影响。然而，中成药还有非常大的用药群体在西医处方的中西药结合的方案。如果西医的按病种付费的诊疗方案没有纳入中成药，那么中成药只能考虑通过中西医的诊疗方案进入按病种付费，这对中成药的使用影响会比较大。 09、中成药集采主要是区域联盟方式吗？ 2021年湖北省率先启动中成药区域联盟集采，全部产品平均降价41%。广东省区域联盟则在2022年年初启动。 目前集采的产品还是以销售额较高的中成药为主，采取与使用规模有关的方式分级。短期内，政策导向是在不影响整体营销格局的背景下推动供应链主流的中成药降价。 10、中药配方颗粒全面放开，竞争者会多吗？ 目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿元，布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上。从治疗领域分类看，当前中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药，分别占18.65%和11.13%的市场份额；其次是儿科感冒用药和胃药，分别占据7.17%和6.54%的市场份额。在保证中药配方颗粒质量的同时，还能拥有成本优势？预计规模型企业更有成本势。（来源：医药经济报）   关于中药高质量发展的基层声音（摘要） “两会”在即，由中国医药行业26家协（学）会共同主办，人民网•人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）将于3月4日如期召开。 为确保两会代表（委员）为相关政府部门提供建议（提案）的质量，确实能够客观的反映医药行业的发展现状、问题，充分反映行业的呼声，主办方每年都会通过基层调研、课题研究、企业座谈等各种形式收集医药卫生基层的“声音”。以下是关于守正创新，推动中医药高质量发展的基层一线“声音”。  提升中药饮片质量 国家虽然将中药饮片纳入基本药物目录，由于中药饮片生产的特殊性，暂未发布全国统一炮制规范标准。饮片的质量始终停留在不稳定的状态。饮片质量问题一直是影响中药临床疗效的顽疾，同时也制约了饮片产业乃至整个中药行业的发展。 为此建议国家药监部门，尽快组织开展产地加工和炮制一体化加工工艺研究，授权道地药材主产地的地方药监部门进行道地药材产地加工和炮制一体化试点，确定一体化适用范围、遴选确定一体化试点品种，支持一批试点企业先行先试。待试点成功后再在全国全面推广。 国家工信部负责制定和协调道地药材种植及饮片企业发展的产业政策，结合近10年来实施的“国家中药材种植基地建设项目”，进一步细化政策，增加品种，通过论证，形成不同地区道地药材及大宗药材指南，总体指导产地中药饮片企业建设工作。 国家中医药管理局具体负责推动大宗药材产地的优质中药饮片推广应用，结合正在实施的“国家中药标准化项目”，努力实现常用大宗药材在产地加工成中药饮片。统筹推动实施在大宗药材主产地建立中药饮片企业，只生产当地的道地中药材品种。 中药饮片生产企业生产没有国家药品标准的中药饮片，首先应按照本省药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范生产，如没有本省中药饮片炮制规范的，允许执行外省中药饮片炮制规范，并报省级药品监督管理部门备案，经备案后允许依法生产。 中药饮片生产企业执行外省炮制规范生产的中药饮片，可以在本省销售，逐步取消产地加工品种限制，并允许GMP认证中药饮片企业之间可以进行产地加工饮片流通。 国家卫计委负责开展全国范围内推动公立医院中药饮片统一招标采购工作，制定招标采购细则，与工信部做好协调，严格从道地药材或大宗药材主产地中药饮片企业采购中药饮片。要求中药饮片实现全过程可追溯，确保中药饮片质量，探讨实施中药饮片优质优价，通过对价格和质量的综合评定确定中标企业。 强化中药工业“源头”质量建设 中药材是中医发展的基础，但目前中药材市场存在不稳定性，原材料质量价格差异大，中成药价格变化小，互相竞争导致中成药价格偏低。尤其是一些含名贵成分的中成药，含量不尽相同，但价格不能充分体现差异。这些因素都制约了中医药的可持续发展，也直接阻碍了中医文化的传承与发展。 建议，强化中药工业“源头”质量建设，与乡村振兴战略等结合，强化药材资源优势，加强宣传交流。打造区域综合性或单品种药材种子种苗、驯化繁育基地，培育专业化中药种业公司。加快标准化、机械

2022 协会简讯 2期

协会简讯 第二期                                          四川省中药行业协会2022年 2 月 10 日网站：http://www.sczyxh.comEmail：sczyxh@163.com   全国中医药局长会议分析面临的形势部署今年重点任务（摘要）1月29日，2022年全国中医药局长会议在北京召开。会议总结2021年中医药工作，分析面临的形势任务，部

新春祝辞（2022年）！！

新春祝辞

2022 协会简讯 1 期

协会简讯 第一期                                          四川省中药行业协会2022年 1 月 19 日网站：http://www.sczyxh.comEmail：sczyxh@163.com  2021年度中医药十大学术进展发布据悉，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会精神，定期梳理总结中医药研究成果，动态呈现中医

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