协会简讯

第八期

 

四 川 省 中 药 行 业 协 会                              2 0 1 8年  5  月   8   日

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国家药监局就加强中药饮片监管开门问计

 

中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神，提高中药产品质量，2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。

与会业界代表表示，近年来，我国持续加强中药饮片监管，不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度，及时曝光不合格产品和质量问题，有效震慑了违法违规行为。监管部门还通过广泛的科普宣传工作，着力构建社会共治力量。这一系列监管举措，取得了一定成效，中药饮片质量水平逐步向好。

与会专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。与会代表建言，从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。同时，通过市场化手段，引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。

与会代表表示，国家药监局成立伊始，针对中药饮片监管开门听取意见和建议，以问题为导向，寻求破题之举，体现了脚踏实地的工作作风。

焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。药品监管部门积极倾听专家和业界建言，完善长效监管机制，促进产业健康发展。

焦红表示，希望业界专家学者在提升中药饮片质量方面贡献智慧和力量，共同推进中医药事业发展；企业应严格履行质量主体责任；相关行业协会要切实发挥行业自律作用。国家药监局、国家中医药管理局相关部门，安徽、甘肃、广东、河北等省食品药品监管部门负责人，中国中药协会、世界中医药学会联合会等学会协会及中国中医科学院、中国药科大学、北京中医药大学东直门医院等机构的业内专家，部分中药饮片生产企业负责人参会并座谈。

 

国家市场监督管理总局局长张茅接受人民日报专访（摘要）

 

近日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。目前机构改革进展如何，面临哪些挑战？总局今年有哪些工作重点？会给企业和群众带来什么影响？记者专访了国家市场监督管理总局局长张茅。

张茅表示，组建国家市场监管总局出于多方面考虑：

首先是推进国家治理体系和治理能力现代化的迫切需要。我国经济社会正在发生深刻变革，从根本上解决原有市场监管体制与新时代市场经济发展不相适应问题，将在强化市场监管、完善政府治理方面发挥重要作用。

其次是基层实践转化为顶层设计的成功探索。近年来，全国七成县区、1/4左右的地市实行了综合执法，较好解决了市场监管体制不顺畅、机构设置和职责划分不科学、职能转变不到位等问题。这次机构改革充分吸收基层经验，整合优化市场监管重要领域监管职能，完善了国家层面制度设计。

新组建的市场监管总局将整合涉及原国家工商总局职责、原国家质监总局职责、原国家食药监总局职责、国家发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室职责。

“总局将负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。”张茅介绍，总局还负责管理国家药品监督管理局和国家知识产权局，指导全国市场监管综合执法队伍，“维护市场公平竞争秩序，守住市场监管安全底线，促进经济高质量发展。”

确保思想不乱、队伍不散、工作不断，做到机构改革和市场监管平衡有序、协同推进。国家市场监管总局的成立涉及多个部门，必然面临一些挑战，目前机构改革进展如何？张茅介绍，国家市场监督管理总局成立了总局机构改革工作小组，他和党组书记、副局长毕井泉负总责；下设11个专项工作组，负责机构改革过渡期各项重点工作；制定了机构改革组织实施工作方案和过渡期若干工作规则，对学习动员部署、以新部门名义对外工作、集中办公、挂牌、完成转隶、报批“三定”规定、清理修订法律法规等重点改革内容作出安排。目前，正在按照中央机构改革协调小组和国务院专项小组的要求完善实施方案，明确目标任务和责任时限，抓紧落实。

时间紧、任务重、要求高。张茅认为，应做好4方面重点工作：

一是做好干部思想工作。组织广大干部深入学习领会十九届三中全会、全国两会精神，切实把思想认识统一到中央决策部署上来。

二是做好职责和队伍转隶。按照“先立后破、不立不破”原则和先转隶、再做“三定”要求，抓紧与相关部门衔接职能转隶问题。转隶后加强部门文化建设、队伍建设，真正实现职能转变，优化组合、深度融合。

三是抓好“三定”规定编制。以中央改革方案为根本遵循，深入总结地方综合执法改革经验，推动职能整合、机构融合，研究提出“三定”草案，体现中央已经明确的重大改革要求，确保职责划转不能遗漏，该划转的要划转到位。

四是统筹抓好机构改革与市场监管工作任务落实。做到机构改革和市场监管协同推进，深入推进商事制度改革，抓好产品质量和食品药品安全底线不放松，维护好消费者权益和市场秩序，推动全面质量提升和知识产权保护，确保完成全年各项工作任务。

 

医保支付将对接互联网医疗

 

日前国务院办公厅发布《国务院办公厅关于促进“互联网 医疗健康”发展的意见》(以下简称《意见》),为“互联网 医疗健康”服务新模式、健康医疗大数据推广应用提供了规范与引导。

打通从医到药“一条龙”服务

《意见》指出,鼓励医疗机构运用“互联网 ”优化现有医疗服务,“做优存量”；推动互联网与医疗健康深度融合,“做大增量”,丰富服务供给。

《意见》明确指出:“允许依托医疗机构发展互联网医院。医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称,在实体医院基础上,运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务,允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。医师掌握患者病历资料后,允许在线开具部分常见病、慢性病处方。”

其提出,要完善“互联网 ”药品供应保障服务。对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。

此外,《意见》提出:“要适应‘互联网 医疗健康’发展,进一步完善医保支付政策。逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围,建立费用分担机制,方便群众就近就医,促进优质医疗资源有效利用。”

在业界看来,我国互联网医疗政策发布越来越密集,总体利好增多的同时规范细则也在不断完善,这将有利于行业活跃程度增加,未来或还会涌现一大批互联网医院,而远程医疗的覆盖范围和兑现程度也会不断加大加深,有利于真正的优质医疗资源共享和下沉。

 

 四川省食品药品监督管理局开展全省

中药饮片质量安全集中整治、药品购销渠道专项整治

 

2018年4月13日、4月17日，四川省食品药品监督管理局分别发出通知：为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求和省政府主要领导关于加强中药材市场监管的指示，进一步加强我省中药饮片质量监管，进一步整顿药品流通秩序，省局决定开展全省中药饮片质量安全集中整治；决定组织实施全省药品购销渠道专项整治。