2017协会简讯11期
协会简讯
第十一期
四 川 省 中 药 行 业 协 会 2 0 1 7 年 8 月 7 日
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全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开
7月24-25日，全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开。会议的主要任务是，贯彻党中央国务院决策部署，落实食品和药品“十三五”规划、食品安全重点工作安排以及全国人大常委会关于药品管理工作的意见，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，全面排查食品药品安全风险，保障食品药品安全，为十九大胜利召开营造良好环境。国家食品药品监督管理总局党组书记、局长毕井泉主持会议并讲话。
毕井泉指出，今年上半年，全系统坚持“稳中求进”，遵循“四个最严”，强化“四有两责”，积极推进年初部署的九大任务，打基础、强基层、谋长远、促改革，各项工作都取得了积极进展，食品药品安全形势总体稳定。
毕井泉强调，下半年将召开党的十九大，保障食品药品安全具有特殊重要意义。要认真学习贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示批示精神，加强“从农田到餐桌”“从实验室到医院”的全过程监管，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。要统筹用好检查、检验、办案和信息公开四个监管手段，在推进食品安全源头治理上下功夫，继续整治群众普遍关心的突出问题，推进“放心肉菜”超市创建，深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新，加快职业化检查员队伍建设，以良好的精神状态和优异的成绩迎接党的十九大胜利召开。
总局领导吴浈、焦红、孙咸泽、孙梅君分别总结和部署了分管领域工作，中央纪委派驻卫生计生委纪检组组长马奔出席会议，各省（区、市）及新疆生产建设兵团食品药品监管部门负责人，中央军委后勤保障部卫生局负责人，总局机关各司局及直属单位负责人参加会议。
国务院公布《关于建立现代医院管理制度的指导意见》
九大政策将影响医院和企业界
《意见》提出，到2020年，基本形成公立医院运行和治理新机制，基本建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度。
一、取消公立医院行政级别，卫计委官员不得兼任院领导
《意见》提出，逐步取消公立医院的行政级别，各级卫生计生行政部门（含中医药管理部门）负责人一律不得兼任公立医院领导职务。
二、医院可以探索实行目标年薪制
公立医院在核定的薪酬总量内进行自主分配，体现岗位差异，兼顾学科平衡，做到多劳多得、优绩优酬。按照有关规定，医院可以探索实行目标年薪制和协议薪酬。医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。
三、控制大医院数量，逐步实行备案制
《意见》要求，合理控制公立综合性医院数量和规模，细化落实对中医医院（含民族医院）的投入倾斜政策，逐步偿还和化解符合条件的公立医院长期债务。
此外，在地方现有编制总量内，确定公立医院编制总量，逐步实行备案制。
四、专家介入，决策药耗管理
《意见》提出，充分发挥专家作用，组建医疗质量安全管理、药事管理等专业委员会，对专业性、技术性强的决策事项提供技术咨询和可行性论证。资产多元化、实行托管的医院以及医疗联合体等，可在医院层面成立理事会。
五、重点科室严管，推进合理检查、治疗
《意见》提出，健全医疗质量安全管理制度。加强重点科室、重点区域、重点环节、重点技术的质量安全管理，推进合理检查、用药和治疗。
六、强化医疗设备配置管理
《意见》提出，健全公立医院后勤管理制度，合理配置适宜医学装备，建立采购、使用、维护、保养、处置全生命周期管理制度。
此外，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，严禁举债建设和豪华装修，对超出规模标准的要逐步压缩床位。
七、重点监管回扣、大处方，建“黑名单”
《意见》提出，建立政府对公立医院的综合监管制度，重点加强对各级各类医院医疗质量安全、医疗费用以及大处方、欺诈骗保、药品回扣等行为的监管，建立“黑名单”制度，形成全行业、多元化的长效监管机制。
此外，对造成重大社会影响的乱收费、不良执业等行为，造成重大医疗事故、重大安全事故的行为，严重违法违纪案件，严重违反行风建设的行为，要建立问责机制。
八、医保控费，直接监管医生
《意见》提出，深化医保支付方式改革，充分发挥医保对医疗服务行为和费用的调控引导与监督制约作用，逐步将医保对医疗机构服务监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。
九、强化财务审计监督
《意见》提出，控制公立医院特需服务规模，提供特需服务的比例不超过10%。强化对公立医院经济运行和财务活动的会计和审计监督。
三级公立医院应设置总会计师岗位，统筹管理医院经济工作，其他有条件的医院结合实际推进总会计师制度建设。
医疗机构传统中药制剂备案：免临床试验，禁4种情形
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》），CFDA起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》（以下简称《公告》），于
公告指出，该文件所规定的传统工艺配制是指由中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固体、半固体和液体传统剂型、颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂，也包括用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。