协会简讯

第八期

四 川 省 中 药 行 业 协 会                       2 0 1 7 年  6  月  15 日

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国办发文：加快发展专业化服务，全面发展中医药服务

5月23日，中国政府网发布《国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，力争到2020年，社会力量办医能力明显增强，医疗技术、服务品质、品牌美誉度显著提高，打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构，服务供给基本满足国内需求。 《意见》明确了今后一个时期发展社会办医的主要任务和政策措施（摘要）：

一、 拓展多层次多样化服务

1鼓励发展全科医疗服务  发展社会力量举办、运营的高水平全科诊所，建立包括全科医生、护士等护理人员以及诊所管理人员在内的专业协作团队，为居民提供医疗、公共卫生、健康管理等签约服务。

2加快发展专业化服务  积极支持社会力量深入专科医疗等细分服务领域，扩大服务有效供给，培育专业化优势。

3全面发展中医药服务  充分发挥中医药独特优势，鼓励社会力量以名医、名药、名科、名术为服务核心，提供流程优化、质量上乘的中医医疗、养生保健、康复、养老、健康旅游等服务。

4有序发展前沿医疗服务  鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。

5积极发展个性化就医服务  鼓励社会办医疗机构建立方便快捷的就医流程，营造舒适温馨的就医环境，积极探索诊疗、护理、康复、心理关怀等连续整合的服务，进一步提升就医体验，多方位满足患者身心健康需要。

6推动发展多业态融合服务 促进医疗与养老融合，促进医疗与旅游融合，发展健康旅游产业，促进互联网与健康融合发展智慧健康产业，促进云计算等信息技术发展远程医疗服务体系，促进体育与医疗融合兴办以科学健身为核心的体医结合健康管理机构。

7探索发展特色健康服务产业集聚区   坚持合理定位、科学规划，在土地规划、市政配套、机构准入、人才引进、执业环境等方面给予政策扶持和倾斜，积极探索体制机制创新，着力打造健康服务产业集群。

  二、进一步扩大市场开放

1放宽市场准入   凡符合规划条件和准入资质的，不得以任何理由限制。

2简化优化审批服务  积极推进一站受理、窗口服务、并联审批，推广网上审批，进一步优化政府服务。

3促进投资与合作   发展医疗服务领域专业投资机构、并购基金等，加强各类资源整合，支持社会办医疗机构强强联合、优势互补，培育上水平、规模化的医疗集团。鼓励公立医院与社会办医疗机构在人才、管理、服务、技术、品牌等方面建立协议合作关系，支持社会力量办好多层次多样化医疗服务。

4提升对外开放水平   外资投资办医实行准入前国民待遇加负面清单管理，进一步简化优化审批核准事项。

 三、强化政策支持

1加强人力资源保障  改革医师执业注册办法，全面实行医师执业区域注册，医师个人以合同（协议）为依据，可在多个机构执业，促进医师有序流动和多点执业。鼓励医师到基层开办诊所，鼓励医师利用业余时间、退休医师到基层卫生机构执业或设工作室。

2落实完善保险支持政策  落实将符合条件的社会办医疗机构纳入基本医疗保险定点范围的有关规定，医保管理机构与社会办医疗机构签订服务协议，在程序、时限、标准等方面与公立医疗机构同等对待。推动商业保险机构遵循依法、稳健、安全原则，以战略合作、收购、新建医疗机构等方式整合医疗服务产业链，探索健康管理组织等新型健康服务提供形式。落实推广商业健康保险个人所得税税前扣除政策。

3推进医药新技术新产品应用   推动企业提高创新、研发能力，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，更好支持多层次多样化医疗服务发展。促进医研企结合，支持社会办医疗机构与国内外科研机构、医学院校、医药企业开展医学科技创新合作，搭建医学科研成果转化平台，为医疗新技术新产品临床应用提供支持。

4加强财税和投融资支持 各地要严格按照有关规定全面落实社会办医疗机构各项税收优惠政策，对社会办医疗机构提供的医疗服务按规定免征增值税，进一步落实和完善对社会办非营利性医疗机构企业所得税支持政策。

5合理加强用地保障  鼓励各类投资主体按照统一的规则依法取得土地，提供医疗服务。包括私人诊所在内的各类医疗机构用地，均可按照医疗卫生用地办理供地手续。支持实行长期租赁、先租后让、租让结合的土地供应方式。

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CFDA：药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管。

 目前药品GMP认证已下放到省级食药监管部门，总局从2016年1月1日起不再受理药品GMP认证申请，药品GMP认证将不再是企业的"保护伞"。 丁建华说，药品GMP认证是药品生产企业在生产过程中所应遵循的基本的、必然的要求，药品生产过程本来就应按照规范进行，这一标准所规范的是一个持续的、动态的过程。他强调，保证"持续合规"是企业生产的首要责任，药化监管司将加大对企业和产品的检查来促进"持续合规"。

2020版中国药典 中药饮片标准提升与完善仍是重点

5月11日，国家药典委员会与北京医药行业协会联合在京召开《中国药典》中药饮片标准执行与修订工作研讨会。国家药典委员会秘书长张伟指出，2020版中国药典将更加关注中药饮片标准的完善，特别是安全标准的提升。通过药典标准形成机制的改革完善，使标准的制订更加开放、科学、严谨。

倒逼中药材提高质量 近年来，中药饮片的市场抽验合格率仅为60%~70%，规范发展成为当务之急。 中国中医科学院中药研究所高级研究员肖永庆认为，2015版《中国药典》在中药标准上有了很大提升，但部分标准内容仍需补充完善。企业目前所遇到的某些检验项目不合格率高的问题，不完全是标准的问题，而应该考察检验批次的来源是否一致，因为产地不同，药材的变异会非常大。鉴于此，制订标准时收集样本应更具代表性，一个品种一个基原，不能一个品种多个基原。    

国家药典委员会研究员翟为民指出，从小农经济生产方式转变到工业化生产方式是巨

大的跨越，法规、监管都要跟上。“唯成分论不可，废成分论更不可”。药典标准是最基础标准，而不是最低标准。标准提升有个过程，但方向是明确的，不能降低标准。道地药材不是没有，达不到标准的主要原因是部分企业为了追求利润降低成本所致。比如药典品种野生紫草，生长季节很短，生长地环境极为严酷，采收困难，加之工业化生产需求量大，采收成本很高，但企业不愿增加这方面的投入。