协会简讯

第十八期

四 川 省 中 药 行 业 协 会                       2 0 1 6 年 10  月 28 日

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五部委联合发布行动计划，部署推动基层中医药建设

10月18日，国家中医药管理局、国家卫计委、人力资源社会保障部、国家食药监总局、中央军委后勤保障部五部委联合制定《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》，部署推动基层中医药建设。重点包括：

一、到2020年，所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备中医药服务能力；85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院设立中医馆、国医堂等中医综合服务区；基层医疗卫生机构中医诊疗量在“十三五”期间有明显提升，占基层医疗卫生机构诊疗总量比例力争达到30%。

二、加快推进基层中医药信息化建设，推动“互联网+”基层中医医疗。

三、进一步加强中药质量管理。各级食品药品监管部门应加强中药生产和经营企业中药质量监管，进一步规范中药采购程序，指导基层医疗卫生机构通过合法途径和程序采购中药饮片、中成药，保证中药质量，确保用药安全。

四、社保障部要将符合条件的中药（含中药饮片、中成药、中药制剂）和中医诊疗项目按规定纳入基本医疗保险基金支付范围，建立适应中医行业特点的人事薪酬制度。

五、鼓励和规范中药饮片与中药制剂使用。各地要全面落实不取消中药饮片加成、中药饮片不纳入药占比控制范围等政策。加强中药饮片合理应用管理，采取加强中药饮片处方质量管理、建立专项点评制度等措施严格控制中药饮片的不合理使用。落实《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》（国中医药医政发〔2010〕39号），鼓励医疗机构按规定在基层调剂使用中药制剂。

国务院重新定义保健品行业

10月19日，国务院法制办公室公布《中华人民共和国食品安全法实施条例（修订

草案送审稿）》公开向全社会征求意见。涉及到了保健品的重新定义和监管新规则。

此次《条例》明确指出，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿等营养物质为目的，能够调节人体机能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜于特定人群食用，有规定食用量的食品。

为保证特殊食品注册申请工作需要，申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当缴纳注册费和检验费。收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。

食品销售企业应当设专柜或者专区销售保健食品，并在专柜或者专区显著位置分别标明“保健食品销售专区或者专柜”。保健食品不得与药品或者普通食品混放销售。保健食品还应当在专柜或者专区显著位置标明“本品不能代替药物”字样。

在《条例》中要求，根据科学研究的进展以及保健食品注册情况，对保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录实施动态管理。鼓励食品行业协会等社会第三方投资建设追溯信息平台，采用市场化方式引导食品生产经营者建立追溯体系，为企业建立追溯体系提供专业服务。

申请保健食品注册的企业，应当组织开展相关研究工作，在符合保健食品良好生产规范的生产企业内完成样品生产，并提交具备法定资质的检验机构出具的试验报告。对依法实施备案管理的保健食品，食品药品监督管理部门应当按规定完成备案信息的存档公开及备查等工作，并根据申请事项向备案人发放备案凭证及备案登记号。

目前，此《条例》出于征求意见阶段，公众可在2016年11月19日前，通过登录中国政府法制信息网的“法规规章草案意见征集系统”等形式，对送审稿提出意见。

两项中药重点任务列入2016年工业转型升级

工业和信息化部日前发布了2016年工业转型升级（中国制造2025）重点项目指南，中药质量提升和保障基地建设和中药材供应保障公共服务平台两项重点任务入选，项目支持力度和规模都相当可观。

一、中药质量提升和保障基地建设

主要内容和实施目标：包括常用优质中药材生产基地建设及濒危稀缺中药材生产基地建设，在已公示的2014、2015年度中药材提升与保障生产基地建设项目中择优滚动支持。建设常用优质中药材规模化规范化生产基地和中药材野生抚育、野生变种植养殖等生产基地，逐步降低对濒危野生资源的依赖程度，保护野生药材资源，从源头保障中药质量和安全。补助方式和补助比例：分阶段绩效评价后补助，补助比例不超过总投资的20%，单个项目补助总金额不超过5000万元。支持不超过25个项目。

二、中药材供应保障公共服务平台

主要内容和实施目标：为100家以上中药企业提供中药材快速鉴别、有效成份和有害物质检验检测等方面的专业化服务。有能力面向全行业提供高质量仓储、物流、供应链金融等服务，具有较强的中药材储备能力。建设中药材供应保障公共服务平台，提高行业第三方检验检测能力和全产业链供应保障服务能力。补助方式和补助比例：分阶段绩效评价后补助，补助比例不超过总投资的30%，对于公益性较强的不超过50%，单项目补助总金额不超过5000万元。支持不超过3个项目。

食药监总局毕井泉放话设五道关促药品安全