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2018协会简讯14期

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会员介绍

2018协会简讯14期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2018/09/06 14:32
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【摘要】:
协会简讯第十四期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2018年 9 月  6  日网站:http://www.sczyxh.com                       Email: sczyxh@163.com 国务院发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》 8月28日,中国政府网发布《深化医药卫生体制改革2018年

协会简讯

第十四期

 

                                      2 0 1 8  9     6   

网站:http://www.sczyxh.com                        Email sczyxh@163.com

 

国务院发布

《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》

 

8月28日,中国政府网发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),共50项。要点如下:

医保局领衔,全国推按病种付费深化医保支付方式改革。在全国全面推开按病种付费改革,统筹基本医保和大病保险,逐步扩大按病种付费的病种数量。开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点。

基药目录调整方案,或将很快出台调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,推动优先使用基本药物。

药品集采又要降价,支持零售药店连锁化配合抗癌药降税政策,推进各省(自治区、直辖市)开展医保目录内抗癌药集中采购,对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判。制定零售药店分类分级管理的指导性文件,支持零售药店连锁发展,允许门诊患者自主选择在医疗机构或零售药店购药。

公立医院和民营要合作了,医师多点执业加速允许公立医院与民营医院合作,通过医疗联合体、分级诊疗等形式带动支持社会办医发展。制定促进诊所发展的指导性文件,修订诊所基本标准,在部分城市开展诊所建设试点。积极稳妥推进医师多点执业,完善备案制,加快推动医疗责任险发展,同步完善监管机制。

互联网医疗,迎来医保大力支持推进智慧医院和全民健康信息平台建设,加快推动医疗机构之间实现诊疗信息共享。健全互联网诊疗收费政策,进一步完善医保支付政策,逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围。大力推广分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、诊间结算、移动支付等线上服务。

此次公布的医改重点任务有50项, 按病种付费、基药目录调整、国家集采试点

几项,可能来的会比较快。

 

2018年全国医改工作会议做出重要指示

 

8月27日,2018年全国医改工作电视电话会议在京召开。中共中央政治局常委、国务院总理作出重要批示。

总理:努力降低虚高药价

批示指出:新一轮医改以来,我们坚持用中国式办法破解医改这个世界性难题,取得重大阶段性成效,卫生健康事业稳步发展,人民健康水平稳步提高。

广大医改工作者和医务人员充分发扬改革创新、敬业奉献精神,为推进医改和维护人民健康作出重要贡献。谨致以诚挚问候!

望以新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党中央、国务院关于实施健中 国战略和深化医改的决策部署,坚持以人民为中心的发展思想,坚持保基本、强基层、建机制,敢触动利益,敢啃“硬骨头”,持续加大医疗、医保、医药联动改革力度。

努力在降低虚高药价、深化公立医院改革、完善基本医保和分级诊疗制度、发展互联网+医疗健康等方面取得新突破,更有效缓解群众看病难看病贵问题,在全社会形成尊医重卫的良好氛围,为推动健康中国建设、保障和改善民生、实现全面建成小康社会作出新贡献!

孙春兰:推进基本医疗卫生制度建设

国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席会议并讲话。她指出,党的十八大以来,我国医改方向明确,取得了显著成效。当前,全面深化医改必须把更多精力聚焦到抓落实、见实效上来,集中力量打攻坚战。

要深入贯彻卫生健康工作的重要指示精神,认真落实总理重要批示要求,坚定医改的理念、原则和路径,破解重点难点问题,努力实现人民群众得实惠、医务人员受鼓舞、投入保障可持续、健康事业得发展。孙春兰强调,各地各有关部门要坚持以大卫生大健康理念为统领,加强健康促进,坚持“三医”联动,推进基本医疗卫生制度建设,着力解决看病难看病贵问题。

加快国家药品集采试点

加快抗癌药降价、国家药品集中采购试点、完善基本药物制度以及强化监管等工作,挤压药价水分,确保质量安全。

推进医疗服务价格、财政投入、薪酬制度等改革,加强医院管理和绩效考核,调动医务人员积极性。改革医保支付方式,强化基本医保、大病保险、医疗救助综合保障,防止因病致贫返贫。优化医疗资源配置,推进区域医疗中心、专科联盟建设,完善全科医生、家庭医生等基层人才激励机制,促进互联网+医疗健康和社会办医发展,为人民群众提供优质高效的健康服务。

 

国家基本药物目录增至685种

 

日前,国务院总理主持召开国务院常务会议,听取今年减税降费政策措施落实情况汇报,决定再推新举措支持实体经济发展;部署完善国家基本药物制度,保障群众基本用药需求、减轻药费负担。

会议指出,完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。会议确定

一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药,其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加。调整后总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。

二要减轻患者药费负担。推进公立医疗机构集中带量采购等方式,推动降药价。建立基本药物、基本医保联动和保障医保可持续的机制,将基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录,使医保更多惠及参保群众。

三要确保基本药物不断供。对用量小等易导致短缺的基本药物,可采取定点生

产、储备等保证供应。与此同时,要强化药品质量安全监管,确保群众安全放心用药。等易导致短缺的基本药物,可采取定点生产、储备等保证供应。与此同时,要强化药品质量安全监管,确保群众安全放心用药。

国家基本药物目录公布在即,数量调整已经十分明确,即685种。

 

药品信息化追溯体系建设征求意见:

强调企业主体责任,允许多码并存,实现全链条追溯

 

近年来,国家药品监督管理局稳步推动药品信息化追溯体系建设,在反复讨论,认真研究的基础上,形成了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见》),8月24日在国家药监局正式挂网向社会公开征求意见。

《意见》明确,持有人、药品经营使用单位是药品追溯的责任主体。允许多种编码并存,既兼容原有电子监管码,也兼容国际常用的GS1编码等,由企业自主选择、自建追溯体系,企业在原电子监管工作中的投入仍可继续发挥作用。

《意见》强调,持有人、药品经营企业要遵守相关法规和技术标准,建立健全信息化追溯管理制度,切实履行主体责任。药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满五年。药品追溯系统所采集的信息,应从技术上、制度上保证不可篡改。建议持有人、药品经营企业宜选择第三方机构进行备份。

同时,《意见》提出,国家药品监管部门建立药品追溯协同服务平台,实现药品追溯系统互联互通,提供不同追溯系统的访问地址解析、药品追溯码编码规则的备案和管理,以及药品、企业基础数据分发等服务。

各省可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。2015年国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发【2015】95号),虽然该意见中具体涉及的食品药品内容不多,但明确提出要用现代化技术建立重要产品的追溯体系,确立了加强统筹规划、健全标准规范、强化互通共享的指导原则。

随后,原国家食药监总局积极研究推动药品追溯体系建设,督促企业落实药品追溯主体责任,并于2016年9月正式发布了《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科【2016】122号),明确企业应当承担建设追溯体系的主体责任,建设来源可查、去向可追的药品追溯体系。

同时,2017年1月,原国家食药监总局公布了“国家药品编码本位码”信息,为企业编制药品追溯码提供了基础标准数据。

药品追溯体系建设的主要目标是持有人、药品经营企业通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确地记录、保存药品追溯信息、形成互联互通药品追溯信息数据链,实现药品流通全过程来源可查、去向可追,有效防范假劣药品进入合法渠道,确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究。

《意见》明确提出,药品追溯数据的所有权“谁产生、谁所有”,鼓励持有人、药品经营企业探索药品追溯数据市场交易机制。如此一来,药品批发零售企业产生的追溯数据,有望转化成企业自身收益,体现数据自身价值。

 

中药注射剂销售大幅下滑

 

陆续发布的上市药企2018年半年报显示,除个别企业中药注射剂营收提升外,多家药企在该板块方面的业绩均出现大幅下滑。

丽珠集团参芪扶正注射液营收同比下降34%

8月22日,丽珠集团发布的投资者关系活动记录表中提到,2018年企业发展的艰难之处在于,参芪扶正注射液等销售会存在一定压力。

参芪扶正注射液是丽珠集团利民制药厂研发的二类中药新药,是丽珠集团的独家产品,用于肺癌、胃癌放化疗中的辅助治疗使用,是丽珠集团唯一一款10亿元级的重磅单品。今年5月,参芪扶正注射液获美国食药监局批准,其在美国进行临床研究。2018年半年报显示,该产品营收同比下降34.66%。在上半年净利润同比增长25.66%的情况下,中药制剂板块成为四大业务中唯一下滑的业务板块,同比减少20.52%。

大理药业销毁到期存货损失惨重

8月15日,大理药业发布的2018年半年报显示,公司营收2.03亿元,较上年同期增长56.04%,但净利润下滑97.16%。大理药业的营收主要来自中药注射剂醒脑静注射液和参麦注射液。2017年9月,各地开始实施新版《医保目录》,醒脑静注射液和参麦注射液在医保支付范围内均限制在二级及二级以上医疗机构采购使用,并且在医保支付范围的适应症上,醒脑静注射液被限定在有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者使用,参麦注射液被限定在有急救抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者使用。

2017年四季度,大理药业形成较大库存压力。2018年上半年,公司按规定销毁了到期产品存货329.42万元,导致存货净损失同比增长6057.38%。此外,两票制的推行导致大理药业销售费用和管理费用大幅增长,企业在部分省区甚至进行了销售渠道重建。2018年上半年,大理药业在销售渠道开拓、学术推广等方面支出1.3亿元,同比增长687.35%。

神威药业提前布局促使销量反弹

神威药业中药注射剂销量今年出现反弹。

中国最大的中药注射液生产商神威药业将2017年称为“营销耻辱的一年”,经营业绩不理想,加上新版国家医保目录对中药注射液产品设立报销限制,神威药业2017年净利润达到上市以来最低点。其主要原因是清开灵注射液及参麦注射液销售同比下滑所致。不过,2017年四季度,其中药注射液产品销售开始反弹,同比增长8%。2018年一季度,营业额继续增加,达85.3%。公司中药注射液产品具有明显的疗效且价格合理,医保限制并未改变医生的用药方针和习惯,因而去年第四季度出现反弹,未来中药注射液销售还会进一步增长,但占整体销售的比例将逐步下降。

行业分析:监管逐步加强 应尽早转型

由于中药注射剂的安全性和有效性问题,早在2012年开始,二级及二级以上医院已很少使用中药注射剂,这对中药注射剂生产企业影响较大,整体销量下降。尽管如此,仍有胆大的企业会冒险,“有的企业会认为药监局监管不过来,仍然会向小诊所,尤其是农村乡镇、个别城市的个体诊所销售中药注射剂。”专家认为,未来针对中药注射剂的监管将会进一步收紧,不良反应发生率高、有效性不足的产品肯定会被踢出市场。“很多中药注射剂成分复杂、也不容易说清机理,除非确实有好的产品,否则不建议企业再投入开发。”

此外,中药注射液中也有很多优秀的品种。比如银杏叶注射液,该品种是行销全球的植物提取物注射液,有大量的临床数据,也有全球的研究报告,其安全性和有效性方面有充分的证据链条。这类优秀的中药注射剂产品企业可以深入研发。

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