搜索
>
>
>
2018协会简讯19期

COPYRIGHT© 2018  四川省中药行业协会 备案号:蜀ICP备09018243号   网站建设:中企动力 成都第二分公司

新闻中心
会员介绍
新闻列表
会员介绍

2018协会简讯19期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2018/11/26 15:39
浏览量
【摘要】:
协会简讯 第十九期四  川 省 中 药 行 业 协 会                                    2018 年 11  月 26日网站:http://www.sczyxh.com                       Email:sczyxh@163.com 国务院发文:加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护 近日,国务院发布《2018年深入实施国家知识产权战略加

协会简讯

 

第十九期

                                                      2 0 1 8    11     26

网站:http//www.sczyxh.com                        Emailsczyxh@163.com

 

国务院发文:加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护

 

近日,国务院发布《2018年深入实施国家知识产权战略加快建设知识产权强国推进计划》,其中明确,推动做好中医药传统知识保护数据库、保护名录、保护制度建设工作,加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护,推动中药产业知识产权联盟建设。

《推进计划》明确了此项工作的任务分工,指出由国家中医药管理局、国家知识产权局、工业和信息化部负责。

中医药传统知识是中华民族的宝贵资源,是中国古代科学瑰宝,是中医药传承发展的核心要素。如何建立一个与现代知识产权制度并行,又相互补充的制度,解决现代知识产权制度不能保护中药炮制技术和名医名方、验方特殊疗效的“弊端”,一直是业界关注的话题。

近年来,有关部门已经认识到中医药传统知识专门保护的重要性并作出相关部署。中医药法明确要求,国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。《中医药发展战略规划纲要(20162030)》强调,要加强中医药传统知识保护与技术挖掘。《推进计划》再次强调推动做好中医药传统知识保护数据库、保护名录、保护制度建设工作等,体现了对这项工作的高度重视。

 

国家药监局发布药品信息化追溯体系建设的指导意见(摘要)

 

近日,国家药监局发出了建立药品信息化追溯体系指导意见。

一、指导思想按照党中央、国务院决策部署,以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。

二、工作目标药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

三、基本原则(一)药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位各负其责,是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务。(二)部门监督指导。药品监督管理部门根据有关法规与技术标准,监督药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位建立药品追溯系统,指导行业协会在药品信息化追溯体系建设中发挥积极作用。(三)分类分步实施。充分考虑行业企业的数量、规模和管理水平,以及行业发展实际,坚持企业建立的原则,逐步有序推进。(四)各方统筹协调。按照属地管理原则,注重同市场监管、工信、商务、卫生健康、医保等部门统筹协调、密切合作,促进药品信息化追溯体系协同管理、资源共享。

四、适用范围本指导意见适用于药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位建立药品信息化追溯系统及药品监督管理部门的监督检查。

五、工作任务

(一)编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

(二)建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。

(三)推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

(四)拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息务。

(五)建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。

 

中国中药协会发布首个中药“质量等级标准”

 

20181115日,由中国中药协会主办,上海医药集团股份有限公司旗下的上海市药材有限公司(以下简称上药药材),中国食品药品检定研究院中药民族药检定所,上海诗丹德标准技术服务有限公司共同承办的《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM002-2018)新闻发布会在京召开。

会议邀请了国医大师金世元金老,中国中药协会房书亭会长,国家食品药品监督管理局原副局长任德权,国家中医药管理局科技司副巡视员孙丽英,中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波,中国中医科学院中药研究所所长陈士林等数十位专家学者,及十余家企业代表到会交流,并邀请了人民日报,中国医药报,中国中医药报等十余家媒体进行报道。

西红花是鸢尾科植物番红花CrocussativusL.的干燥柱头,是最为名贵的药用植物之一,也是高档香料和染料,由于其用途特殊、产量极低,价格昂贵,有“花中黄金”的美誉。西红花商品规格及市场价格制定主要依据外观及产地,评价指标欠客观,导致市场价格差异很大,造成了消费者的困扰。针对这种情况,协会组织上海诗丹德标准技术服务有限公司、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所联合上药药材等十多家西红花产业相关企业,经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证,在《中国药典》2015年版的基础上,增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标,并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级标准的划分依据,制定了《西红花质量等级》团体标准。标准于2018720日发布,于20181020日实施。

上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长谢天培博士介绍了《西红花质量等级标准》的研究与制定过程,并归纳了该标准的6个亮点:1.收录了西红花苷I、苷II、苦番红花素3个含量检测指标;2.3个含测指标占西红花可溶出成分的约80%3.3个含测指标与功效及体内代谢研究高度关联;4.3个含测指标也是传统感观判断的物质基础;5.新增加的苦番红花素是西红花的特征成分,增强了真伪鉴别方法的专属性,便于控制非法掺伪现象;6.采用超高效液相多波长定时切换法同时测定西红花各指标性成分,测定方法简单、快捷、专属性强。

房书亭会长表示,中国中药协会始终坚持立足中医药领域,以提升质量、保障安全、树立品牌、指导合理用药为导向,以填补中国药典等国家强制性标准的空白为重点,以管理、服务、技术指南等领域创新为特色和目标,扎扎实实开展标准化工作,已颁布了一系列中药产业相关的团体标准。《西红花质量等级》团体标准是行业内第一个“质量等级标准”,是《中国药典》的有效补充,是具有可操作性和参考意义的质量标准。对于西红花这样一味全世界都有应用的药材,建立科学的质量等级标准,有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力,加快中医药标准的国际化和标准化步伐,促进中医药的传播与发展。

 

财政部发文,“最低价中标”要彻底被取消了!

 

近日,中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。根据《财政部对十三届全国人大一次会议第2938号建议的答复》,有全国人大代表在两会期间提出了《关于在政府采购中建立最优品质中标制度的建议》。针对上述问题,财政部介绍,目前正在研究深化政府采购制度改革,进一步完善政府采购制度设计,着力解决政府采购活动中存在的低价恶性竞争等问题。初步考虑拟采取四个方面的措施。

其中最受各方关注的是对相关制度办法的修改。财政部称,将调整低价优先的交易规则研究取消最低价中标的规定,取消综合评分法中价格权重规定,按照高质量发展的工作要求,着力推进优质优价采购。也就说,在政府采购的招标法规中,“最低价中标”的规定将被彻底取消了!虽然目前这项改革还未落地,但是财政部已经明确表示,在招标制度办法改革中要落实调整“低价优先的交易规则”、取消“低价中标”规定,意味着最低价中标被彻底取消只是时间问题!

去年印发的财政部令87号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》,明确投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。《招标投标法》现行条例第五十五条“必须确定排名第一的为中标人",在最新发布的《招标投标法》修改草案也被修改为”在中标候选人中甲方自行选定中标人”。财政部此次明确,将修改政府采购相关的招标制度办法,彻底取消“最低价中标”规定,势必对最低价中标的现象带来彻底打击,“饿死同行、累死自己、坑死业主”现象有望得到改善。

 

2018公众十大用药误区发布,关注安全用药!

 

合理用药应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大原则。用药首先强调安全性,只有在这个前提下,才能谈到合理用药。1017日,中国药学会在京发布“2018年公众十大用药误区”,并呼吁全社会关注安全用药,学习用药常识,促进全民健康。

今年的十大用药误区分别是:追求疗效滥用药、自行停药没危害、胰岛素有依赖性、使用药品不得法、别人能用我就用、不良反应很可怕、偏方秘方治大病、海淘药品放心用、换季就去洗血管、回避风险不接种等用药错误行为。

2018年公众十大用药误区的反映出公众用药常识较为缺乏,用药科学素养亟待提高。专家对此强调,安全用药是重要的民生问题,用药错误有可能给患者乃至家庭造成痛苦和伤害。普及安全合理用药知识,增强公众安全合理用药意识,形成良好的用药习惯,对促进公众健康有重要意义,需全社会共同努力。如何正确用药呢?有医生建议,

第一,慎用,是指药物可以谨慎使用。使用过程中,必须密切观察用药情况,一旦出现不良反应立刻停药。慎用,不是不能用,而是要留神。

第二,忌用,已经达到不适宜使用或应避免反复使用。标明忌用的药物,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性较大。但一般有个体差异。如白细胞减少的患者,忌用苯唑青霉素钠,因为该药可减少白细胞。

第三,禁用,这是对用药的严厉警告,禁止使用就是不能使用。如对青霉素过敏的人就禁止使用青霉素,青光眼患者就禁止使用阿托品。

其实,大多数人患病后,只注意对症选药,但正确地服用药物也很重要。正确服药有多方面,如正确的剂量、给药途径、服药时间,甚至服药的饮水量和姿势都要注意。

一般情况下,用药时间划分成:空腹:指清晨未进食前30--60分钟;饭前:即三餐前30--60分钟;饭时:指饭前片刻或餐后片刻;饭后:即餐后15-30分钟;睡前:指睡前15--30分钟。

服药时多饮水,可以提高药物的溶解度和用量较大的药物的血中药峰浓度,加快达峰时间,从而提高药物的生物利用度和疗效。不过,也有些药不能用水送服,比如止咳糖浆,该药物是溶解在糖浆里。应该先喝点热水,再慢慢服用止咳糖浆,让药物覆盖在咽部的粘膜表面,形成保护性薄膜。

吃药的时候最好立位或坐位,稍微活动后再卧位。另外,服用抗胃溃疡药物,服药后应卧床休息。在给药时间方面,应该遵照医嘱,只有给药时间恰当,才能维持血药浓度。

看了这些误区和正确用药的建议后,你真的会吃药吗?其实,一些习以为常、不经意间的用药习惯,可能会损害健康,甚至引起更严重的疾病。所以,选择合适的时间,合适的剂量,服用某种药物,不仅能提高疗效,还会降低药物的副作用。如果生病了不仅要谨遵医嘱吃药,而且还要“会”吃药!

 

COPYRIGHT© 2018  四川省中药行业协会 备案号:蜀ICP备09018243号   网站建设:中企动力 成都第二分公司