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2019协会简讯6期

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会员介绍

2019协会简讯6期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2019/04/25 01:22
浏览量
【摘要】:
协会简讯  第六期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2019年  4 月  25  日网站: http://www.sczyxh.com                 Email: sczyxh@163.com 从《政府工作报告》看医疗卫生事业发展着力点(摘选)  提升城乡医保水平 直击民生痛点  《报告》指出,继续提高城乡居民基本医保

协会简讯

 

 

第六期

                                       2 0 1 9    4     2 5   

网站: http://www.sczyxh.com                 Email sczyxh@163.com

 

从《政府工作报告》看医疗卫生事业发展着力点(摘选)

   提升城乡医保水平 直击民生痛点

  《报告》指出,继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平;降低并统一大病保险起付线;进一步减轻大病患者、困难群众医疗负担今后,我国将步入城乡协调发展的医保新阶段,逐步实现为人民群众提供全方位、全周期健康服务的目标。

  安全问题零容忍” 为强化疫苗监管打出组合拳

  《报告》指出,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线。国家卫健委已经牵头成立国家免疫规划工作组,中国疾控中心也成立了技术组,对近年来疫苗事件分类分析。对于疫苗管理的问题,由国家免疫规划工作组解决,对于技术层面的问题,由中国疾控中心联合生物制品研究院一起解决。      

  重大疾病早筛早治 实施癌症防治行动

《报告》指出,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。做好常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。近年来,随着疾病谱的转变以及人口老龄化的影响,我国推出多项针对癌症、慢病等重大疾病防治的政策,部分地区发病率和死亡率均呈双降态势。以癌症为例,应建立起长效的防控机制,通过医疗政策、产业政策、贸易政策多方联动,呼吁全社会给予一定程度的重视;不断加大落实《健康中国2030”规划纲要》,推进健康中国建设,坚持预防为主,推行健康文明的生活方式,营造绿色安全的健康环境,减少疾病发生。

    完善异地就医 群众看病更方便

  《报告》指出,抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算,切实便利流动人口和随迁老人。在做好异地就医结算的同时,还要抓紧做好跨区域异地监管工作,一方面方便百姓就医,另一方面也可避免异地就医监管失控所造成的局面。

    传承+创新 助力中医药事业腾飞

   《报告》指出,支持中医药事业传承创新发展。中医药的创新有两个方面:首先其创新应当体现在疗效上,如何将古方运用到现代的疾病治疗,这就需要融合、创新、发展;第二,按照现代科技的手段让中医药向前发展,要求治疗靶点清楚、作用环节清晰、作用机理明确、药物成分明晰、疗效评价具体,这就是传统中医药的再创新。

 

药品法修订 全国人大提出22点修改意见

据澎湃新闻/人民日报消息,420日,十三届全国人大常委会第十次会议在京举行,会议探讨了药品法的草案修改,建议增加内容概述如下:

 1、拟明确第三方网络平台不得直接销售处方药。

 2、国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查。

 3、国家实行短缺药品预警和清单管理制度。

 4、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。

 5、国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应。

 6、药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任,保障药品的生产和供应。

 7、药品注册申请人应当提供真实、充分、可靠的研究数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

8、对符合条件的急需药物可以附条件批准注册。

9、药品上市许可持有人可以转让药品注册证书。

10、对药品生产过程中的变更实行分类管理。

11、对药品行为,增加应收处罚的行为种类,加大处罚力度,增加惩罚性赔偿。

12、药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。

13、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备质量负责人独立负责药品质量管理。

14、药品上市许可持有人应当与受托进行药品生产、经营、储存、运输的企业签订协议,保证这些企业持续具备质量保障和风险管理能力。

15、药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究。

16、药品上市许可持有人应当开展不良反应监测,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

17、药品上市许可持有人应当对附条件批准的药品采取相应风险管理措施,在规定期限内完成相关研究工作。

18、鼓励以临床价值为导向的药物创新,支持对人体具有多靶向、系统性调节干预功能的新药研究。

19、开展药物临床试验应当符合伦理原则,并明确伦理委员会的设立和职责。

20、开展药物临床试验应当如实说明风险,取得受试者同意,保护受试者合法权益。

21、对正在开展临床试验的符合条件的药物,可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。

22、对疫苗法管理法二审稿提出系列修改意见。

 

黄璐琦:道地药材产地建设

迎来 “天时、地利、人和”的历史机遇

健康中国引领中药材需求由量向质转变

201610月,中共中央、国务院印发《健康中国2030”规划纲要》;随着健康中国战略的实施,中药材需求侧已经发生了巨大变化。一方面,中药材是中医防病治病的物质基础,是中成药、中药饮片等中药工业的重要原料;另一方面,中药材已从传统的医疗需求逐步走进寻常百姓家,成为人们日常健康养生必备的消费品。中药材的需求量和需求层次被逐步拉升,对中药材质量和安全提出了更高要求。

道地药材擎举中药材供给向质优效佳发展

道地药材是我国传统优质药材的代表,是指经过中医临床长期优选出来的,在特定地域,通过特定生产过程所产的,较其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好,具有较高知名度的药材。道地药材源自特定产区,具有独特药效,需要在特定地域内生产。目前,我国道地药材产区可划分为东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北七大区域。我国中药材的供给主要依赖药材种植,中药材供给侧发展的水平和人民群众对优质中药材原料日益增长的需求相比,存在发展不平衡和不充分问题。主要表现为产业规模增长和产业管理机制间的不平衡,产业科技化水平与服务中医药产业能力间的不平衡。

纵观中药材产业,其面临的主要问题有:

一是由于过度采挖,加上生境退化,部分道地野生中药材资源流失、枯竭,如羌活、川贝等尚未完全解决栽培化,野生来源道地药材供应短缺的问题日益突出;

二是随着人工栽培药材逐步取代野生药材的步伐不断加快,道地药材被盲目引种,受经济效益、劳动力成本、城市发展等各方面因素影响,不少传统优质道地产区被新兴主产区替代,导致道地性消失,中药材疗效下降;

三是中药材生产中忽视传统道地药材的生产加工技术,重产量轻质量,忽视道地药材综合质量特征,单纯追求指标性成分含量达标,在生产中滥用化肥、农药、生长调节剂,随意缩短栽培年限,严重影响了中药材质量和临床疗效;

四是中药材生产过程中,优良品种和先进种植加工技术推广应用不充分,生产水平远落后于大农业,单位面积的生产效能没有得到有效释放,中药材产地加工条件落后,交易方式原始,现代中药材物流和市场体系不完善。

中药材具有经济、生态、医疗等多种资源属性。

近年来,中药材种植面积呈井喷式增长,供大于求和供需错位的现象日趋严重;中药材种植规模、产量与药材质量、疗效的深层矛盾没有得到有效化解。中药材资源的无序开发、品种创新不足、质量安全水平不高,都将影响中医药事业持续健康发展。中药材产业面临着严峻挑战,道地药材作为中医药的精髓,是评价中药材品质的综合性标准,兼具历史和文化属性,又涉及遗传、环境及生产实践等多方面。应加快道地药材基地建设,将中药材生产由重规模求数量的发展模式,转变为重质量求效益的发展方向;同时紧紧把握我国农业供给侧结构性改革契机,着力推进中药材产业发展,加快道地药材生产基地建设,将中药材产业的竞争从单纯产品质量竞争升级到全产业链质量管控的竞争。

道地药材产地建设迎来

天时、地利、人和的历史机遇

当前,道地药材发展迎来史无前例的大好时机。

一是党和国家高度重视中医药工作,中医药事业取得了显著成就。中药资源是关系我国国计民生的重要战略性资源,保护和发展中药材,是保障中医临床疗效、提高人民健康水平、建设健康中国的坚固基石。《中医药法》《中国的中医药》白皮书和《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《全国农业现代化规划(2016-2020年)》的出台,为道地药材的发展提供了有力保障。

二是我国全民进入追求高品质中药材时代。随着人民群众健康意识的不断增强,对高质量健康服务需求的持续增加及对天然药物的青睐,中医药顺应回归自然的世界性潮流,在疾病防治过程中发挥着越来越重要的作用。

三是初步建立了道地药材生产、鉴定与评价技术体系。道地药材在数千年的临床中积累了大量实践与理论经验,在中医药事业发展中具有举足轻重的地位。道地药材的现代研究发端于20世纪80年代,经过30多年的发展,中医药人发掘和整理了道地药材本草资料,初步理清了道地药材形成的历史原因和规律;建立了一系列道地药材鉴定与评价方法,初步赋予了道地药材现代科学的内涵。《中医药法》第一次将道地中药材作为专业术语纳入其中,道地药材理论创新与实践研究方面已初成体系。

四是道地药材对贫困地区具有较好的经济带动效应。中药材的生产过程链较长、涉及部门多、产业从业人员多、附加值较高、带动效应较明显。而道地药材受逆境效应影响,大多适宜在贫困边远山区种植,可不与粮食争地,且能够有效助力农民增收脱贫,助力科技和产业扶贫,因此对乡村振兴战略和生态文明建设都具有十分重要的意义,在国家经济结构调整过程中,道地药材大有可为。

五是第四次全国中药资源普查为道地药材生产和规划布局提供了基础。截至2018年底,第四次全国中药资源普查工作覆盖了31个省(区、市)的2042个县,建设了28个省级技术服务中心、66个监测站组成的中药资源动态监测信息和技术服务体系,以及28个种子种苗繁育基地和2个国家中药种质资源库。

根据习近平总书记关于发展中医药的重要论述和指示,以有序、安全、有效为发展方向,依据中药材道地性原理,全面优化全国中药材生产布局;推进生态种植,防止有害物质产生和污染,强化绿色安全生产,保障药材质量安全和环境生态安全;同时在兼顾药农的经济效益的基础上,以提高中药的临床疗效为导向引导中药材生产,强调过程管控,以科技创新驱动中药材生产。

     

中医药文化资源 亟须全国性普查

《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》强调,要繁荣发展中医药文化,并提出了加强中医药文物、古迹保护,做好中医药非物质文化遗产保护传承工作等。国家中医药文化资源是指我国在中医药发展历史长河中,不断沉淀而逐渐形成的传统医药文化资源,具有鲜明的地域性、民族性,形成了丰富多彩的地域医学流派,如新安医学、岭南医学、孟河医学、燕京医学等。中医药还包括了各民族医学,如藏医、蒙医、壮医、回医、瑶医等。可见,各地域、各民族的医药文化,已经成为该地区、该民族重要的文化标识。

新中国成立以来,我国已开展了三次文物普查。普查的范围是不可移动文物,包括古遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺和石刻、近现代重要史迹及代表性建筑等6大类59个小类。通过第三次全国文物普查,各地对重要的中医药文化遗迹进行调查登记,列入不可移动文物名录,公布为不同级别的文物保护单位,依法纳入法律保护的范畴。但还有大量的中医药文化资源没有收集、没有发现,尤其是可移动物质文化资源和非物质文化资源还没有涉及。因此笔者认为,亟须开展全国性的中医药文化资源普查。

首先要成立中医药文化资源普查领导小组及工作机构,认真做好各地中医药文化资源普查的组织实施工作。其次要制定普查实施方案,确定技术标准和规范。再次要组建普查队伍,做好普查培训。此项工作可由各省普查领导小组根据普查工作的实际需要,制定组建队伍的方案和计划安排。各级普查机构负责具体落实,保证专业技术人员投入到位。对于人力资源不足的地区,要组织社会力量参与。在调查工作的前期,要对全体调查工作人员进行培训,对培训合格的人员发放调查员证件。同时发动全社会、全行业积极参与,对各机构及个人主动提供中医药文化资源线索予以鼓励。

最后是要以县区域为基本单元,实地开展中医药文化资源调查和信息数据登录工作。可分阶段、分步骤布置普查任务,要求各县区在规定的时间内完成任务。进行调查资料的整理、汇总、数据库建设以及分类研究,确定文化资源的价值、功用、保护现状等,对重点资源开展专项调查和课题研究。在相关机构建立中医药资源转化中心或地。此外,还要安排普查专款并列入相应年度的财政预算。

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