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2019协会简讯9期

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2019协会简讯9期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2019/06/12 01:28
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【摘要】:
协会简讯 第九期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2019年  6 月  12  日网站: http://www.sczyxh.com                 Email: sczyxh@163.com 国家药典委将提高200余项药品标准国家药典委员会官网发布《关于2019年国家药品标准提高项目公示》(简称《项目公示》),经公开征

协会简讯

 

第九期

 

                                      2 0 1 9    6      12   

网站: http://www.sczyxh.com                 Email sczyxh@163.com

 

国家药典委将提高200余项药品标准

国家药典委员会官网发布《关于2019年国家药品标准提高项目公示》(简称《项目公示》),经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书进行审议等,确定了2019年国家药品标准提高项目目录总计273个。

随着国家重大新药创制计划的实施,仿制药一致性评价等政策落地,医药领域转型升级和科技创新发展迅速,既改变了产业发展的规模和方式,对国家药品标准的制修订周期和工作效率提出了较高的要求围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,本次发布《项目公示》,根据《中国药典》2020年版编制大纲及《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法(试行)》要求,本次公示的项目目录,涉及中药项目101个、化药项目113个、生物制品项目9个,辅料项目50个。 101个中药项目,不仅包括定坤丹、肝苏颗粒、藿香正气软胶囊、金鸣片、小柴胡颗粒等常见的口服中成药品种,还包括陈皮、麦冬、锁阳等中药饮片;113个化药项目,注射液品种无疑是监管部门严格管理的重点,盐酸莫西沙星注射液、缩宫素注射液、复方氨基酸注射液、异烟肼注射液、替硝唑葡萄糖注射液、精蛋白锌胰岛素注射液等品种榜上有名。

据了解,目前2020年版《中国药典》编制工作正在紧锣密鼓进行中,而药典修制订工作也由注重收载数量向注重内在质量提升转变,对标国际标准,瞄准先进,优化增量、减少存量。

黄璐琦院士:中医药发展有哪五大抓手?

中医药是中国独特的卫生资源,潜力巨大的经济资源,具有原创优势的科技资源,优秀的文化资源和重要的生态资源,这五种资源是一个有机贯通的整体。

中医药是独特的卫生资源      中医药为中华民族的繁衍、医学的发展作出了巨大贡献。比如,天、地、人协同的整体观,“望、闻、问、切”的独特诊断方法,强调辩证论治的个体化诊疗,注重治未病的预防医学理念,这些观点及手段体现了现代整合医学的理念。此外,世界上第一部药——《唐本草》,世界上的第一个病历——《扁鹊列传》,都源于中医药。《扁鹊列传》中记载了25个诊疾,记录当时患者的病因病情,以及诊疗方法,性质类似现在的病案。

 2003年,创刊125年的《Science》杂志用3页纸介绍了中药研究开发的新面貌,中医药得到国际社会的关注。20186月,世界卫生组织首次将中医药纳入其最新修订的国际疾病分类第11次修订版(ICD-11),标志着中医药将有国际标准化的统计口径,《Nature》杂志对此进行了专题解读,文章入选《Nature》杂志2018年最受欢迎的十大科学长篇专题报道。

比如“阴阳学说”。1986年,美国MarxJL在《Science》杂志上发表“细胞生长调控的阴和阳”的论文,这是阴阳学说首次在世界顶级科学刊物上被得到认可,确立了阴阳学说在现代医学中的应用价值。 此后,《Nature》杂志免疫分册2005年第4期以阴阳图作为封面,并说明:“阴阳”图标象征着两种对立的力量之间的平衡和谐。这些力量普遍存在于生物的免疫系统中,如调节性T细胞和反应性细胞之间的平衡,这对维持机体体内稳态至关重要。《Science》杂志2013年第1期也以“炎症的阴阳”太极作为封面背景,在阴阳符号上叠加了电子显微镜下的小鼠肺泡巨噬细胞,说明巨噬细胞在炎症中的调节作用。阴阳太极图封面提高了全世界医学界对阴阳学说的关注及认可。

 此外,中医典籍《素问》中曾提到“肺朝百脉”的理论,指百脉会合于肺,即肺在呼吸过程中,全身血液均须流经肺经、肺脏。20174月,《Nature》杂志刊登了美国MarkR. Looney教授团队的研究成果:他们首次证实肺是一个造血器官,动物体内有一半以上的血小板来自于肺部;更重要的是他们还首次发现肺部储存有多种造血祖细胞,这些细胞可以用于恢复受损骨髓的造血能力。

 中医认为脾主运化,类似西医所说的消化系统,同时也有“脾在志为思”的说法,即认为脾的生理功能与意识、思维活动密切相关,也就是将意识与运化联系起来。现代医学也印证了这一说法,1915年哈佛大学研究人员发现,小鼠在情绪紧张或受到惊吓后,胃部功能受到影响,容易引发腹泻、胃痛等。此外,2018年,人类微生物组计划揭示了人类肠道菌群参与人脑和肠之间的关系。这些研究都对“脾在志为思”做出了阐释。

 中医药是潜力巨大的经济资源    在云南西双版纳基诺乡基诺山调查砂仁资源时,研究人员发现,有一个民族依靠砂仁起步的民族——基诺族,利用山林种植中药得以生存。

 2018年统计数据显示,全国中医药工业产值约9000亿元,约占我国生物医药工业总产值的1/3。《中医药发展“十三五”规划》要求,到2020,中药工业规模以上企业主营业务收入15823亿元,年复合增速15%,中药企业收入占整体行业比重从29.26%上升到33.26%。未来,中医药的发展将大有可为。

 中医药是具有原创优势的科技资源    青蒿素作为中医药贡献给世界的礼物,其提取是屠呦呦先生从《肘后备急方》:“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之。”中受到启发才得以实现,这充分说明了中医药所具备的原创优势。 不仅如此,作为治疗小儿夜啼的传统中药——抑肝散,17世纪被人类按照原书记载方法使用,18世纪经改进后可用于成人,19世纪该药开始用于脑血管障碍性伴有神经症状的患者。小儿夜啼、生气、老年痴呆症疾病不同,但皆有生气、焦躁、易怒等症状,抑肝散可抑制肝气亢盛引起的兴奋,使之镇静。 抑肝散来源于中国,但中国历代医生甚少提及,也未发现专门研究抑肝散的记载,该药传入日本后获得发展和大规模应用。日本采用的是典型的中医辨证论治理论和异病同治方法。通过这一案例回答“什么是创新?”创新就是“温故而知新”。

中医药是优秀的文化资源   关于中医药的起源,有“神农尝百草,始有中医药”的说法。《通鉴外纪》记载,“民有疾病,未知药石,炎帝始味草木之滋,尝一日而遇七十毒,神而化之,遂作方书,以疗民疾,而医道立矣。”1974年,山西应县木塔出土了一幅《神农采药图》,画像中的神农赤足袒腹,批兽皮,围叶裳,负竹篓,举灵芝,行山石间。 此外,考古学家通过对12份史前灵芝样品与现代灵芝进行对照研究,将灵芝种植历史追溯到6800年前的河姆渡文化时期。可以说中医药发端于中华文明,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。

 中医药文化也为医德医风建设提供了示范。孙思邈在《大医精诚》中提到,“凡大医治病,必当安神定志,无欲无求,先发大慈恻隐之心,誓愿普救含灵之苦。若有疾厄来求救者,不得问其贵贱贫富,长幼妍媸,怨亲善友,华夷愚智,普同一等,皆如至亲之想……”古代中医药对如何行医、如何对待病人的诠释,为现代医者之榜样。

 中医药是重要的生态资源    在国家脱贫攻坚战中,产业扶贫是最根本的扶贫措施之一。但在产业扶贫过程中,也存在一个重要的问题,就是产业兴起对生态环境造成的压力。 中药材产业绿色环保,可以根据不同的海拔高度因地制宜的种植不同的药材。甚至,有些中药“喜欢”恶劣的自然环境,自然环境越艰苦,药材品质越高。所以,在2018年全国政协十三届常委会第二次会议上,我提出了优先扶持和发展中药材产业是促进深度贫困地区脱贫攻坚和绿色发展的优选之策。 积极发挥中药资源产业的生态效应,不仅是脱贫攻坚的重要举措之一,也是破解产业对生态保护造成压力的有效途径。

                   

四川城乡中医药一体化发展

 

四川近年来高度重视在医改中发挥中医药特色服务作用,先后出台中医药医改类政策文件10余项,探索全面深化医改新路径,群众中医药获得感不断增强。新修订的《四川省中医药条例》已通过省人大二审,将于年内颁布实施。  四川省审时度势,牢牢把握时代契机,推动了全省中医药高质量发展。据悉,2018年,四川省委、省政府将中药材产业作为7个千亿级产业之一优先发展,中医药健康服务业纳入全省“5+1”万亿级现代产业体系建设重要战略部署。安排省级中医药专项资金2.33亿元,同比增长34%。确定广元、绵阳、宜宾和彭州等10个县(区、市)为中医药产业发展示范市、县。

  2015年,四川启动城乡中医药一体化改革试点,双流区作为改革先锋,通过“下派帮扶”和“上挂培养”,不仅为基层培养了一大批中医药业务能力过硬的精兵强将,更在基层将肛肠科、皮肤科等科室建立起来。从2018年开始,四川开展中医药服务能力提升“十百千”工程,拟用3年时间,将10个三级甲等中医院打造成中医医疗区域中心,支持100个县级重点中医医院(民族医医院)、1000个乡镇卫生院(社区卫生服务中心)中医药综合服务区建设。2018年已先期整合资金1.31亿元,启动17个国家区域中医(专科)诊疗中心、34个重点中医医院、275个中医馆建设。

  针对基层人才缺乏情况,四川省中医药管理局通过建基地、广培训、大比赛,以中医药适宜技术推广为抓手提升基层中医药人员服务能力。仅2018年,就完成省、市、县三级适宜技术比赛203场次,培训基层中医药人员2.2万人次,建成全国基层中医药工作先进单位92个。 此外,2018年,四川通过师承、进修、集中培训等形式,实施对口支援传、帮、带工程。仅省级层面就安排中医药支援人员361人,实现88个贫困地区中(藏)医院全覆盖。通过帮扶,9家单位通过升级达标创建,新开科室83个,开展新技术新业务新项目572项。

 

首个国家级检测中心

康美(亳州)中药城质量检测中心正式启用

 

520日,中国中药材专业市场领域首个获得国家颁发的CMA检验检测机构资质认定证书的检验检测中心——康美(亳州)中药城质量检测中心在安徽亳州正式启用,正式向社会组织和个人提供中药材检验检测服务。

据了解,早在2018年底,康美(亳州)中药城质量检测中心顺利通过了国家认证认可监督管理委员会、安徽省市场监督管理局CMA认可评审专家组的现场评审。2019326日,检测中心获得国家颁发的CMA检验检测机构资质认定证书。这意味着检测中心正式具备向社会公开出具权威检测结果及数据报告的资质和能力,可在检验报告上使用CMA标记,可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,让检测结果更具权威性。

康美(亳州)中药城质量检测中心占地800平米,下设精密仪器室、理化分析室、液相室、气相室、原子吸收室等多个科室。检测中心拥有一批资深行业技术骨干,同时检测中心的每个科室均配置了国内先进的高科技检验检测设备。目前可开展真伪、显微、薄层、重金属、水分、杂质、灰分、二氧化硫、浸出物、挥发油、含量测定、农药残留、PH值等检验检测服务,并可以出具权威检测结果及数据报告。依靠精密仪器和专业人才,仅需一周的时间,就可以检验出药材的真假,甄别药材的优劣。

康美(亳州)中药城质量检测中心的正式启用,意味着康美药业始终致力于亳州乃至全国中医药行业的规范化、现代化和标准化发展,对助力亳州打造成为“世界中医药之都”,助推中医药事业的振兴发展,服务健康中国建设发挥了积极作用。

一批中国药企上榜福布斯全球榜!国药、华润…

 

    福布斯发布2019年度“全球上市公司2000强”,这是福布斯第17次发布该榜单。 来自61个国家和地区的企业上榜。其中,美国上榜公司数量最多,有575家;中国紧随其后,上榜公司达309家;日本以223家上榜数,位列第三。 中国工商银行连续第7年位列榜首。 从上榜的医药企业来看,共计69家药企上榜,比去年增加3家。所有药企的总资产达到2.61万亿美元,总利润达到3.53万亿美元。 在所有制药企业中,辉瑞以销售额536亿美元、利润112亿美元、总资产1594亿美元、市值2186亿美元位列榜首,其次是诺华、罗氏、赛诺菲、默沙东、葛兰素史克、艾伯维、阿斯利康等。在国内药企方面,有8家药企上榜,与去年的11家相比减少了3家。上榜药企分别是国药集团、华润医药、上海医药、江苏恒瑞、康美药业、云南白药、中国生物制药、石药集团。 

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