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2019协会简讯13期

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会员介绍

2019协会简讯13期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2019/08/13 11:14
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【摘要】:
协会简讯 第十三期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2019年  8 月  13  日网站: http://www.sczyxh.com                 Email: sczyxh@163.com  习近平主持会议审核《关于促进中医药传承创新发展的意见》中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近

协会简讯

 

第十三期

 

                                      2 0 1 9    8      13   

网站: http://www.sczyxh.com                 Email sczyxh@163.com

 

 

习近平主持会议审核《关于促进中医药传承创新发展的意见》

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平724日下午主持召开中央全面深化改革委员会第九次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》《区域医疗中心建设试点工作方案》等11个重要文件。

会议指出,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,是我国卫生与健康事业的显著优势。要健全中医药服务体系,推动中医药事业和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设,促进中医药传承和开放创新发展,改革完善中医药管理体制机制,发挥中医药在疾病治疗和预防中的特殊作用。

中医药创新发展,国家战略

这次会议关于中医药的核心点:中医药产业往高质量发展,建设中医药人才队伍,中医药传承、创新发展。从产业发展方向、发展路径到人才建设,都做了精准的规划。

中医药又一次被提升到国家战略高度。近年来国家层面对中医药的关注,从来不少,政策落地正在力推中医药和西医并重的目标。

最近的一次,715日,国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》中,中医药被提及24次。从饮食、制定并推广应用常见癌症诊疗规范和临床路径,全面介入我国人民的健康领域。

现状:管理制度“以西律中”

据人民日报报道,中国中医科学院院长曾表示,坚持中西医并重,才能保障中医、西医享有同等的发展权利,护航中医药事业健康发展。

但目前,中西医在实践中并没有被摆到平等地位,问题出在政策不配套上。现行医师管理、药品管理制度“以西律中”,中医西化、中药西管,不适应中医药特点和发展需要。

政策力推中医药,行业红利越来越多

2016年的全国卫生与健康大会上,最高领导人明确“坚持中西医并重”,要着力推动中医药振兴发展,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展。

近年来,国家对鼓励中医药的发展在政策层面做了诸多部署。如医疗机构增加中医门诊,对中药饮片实施不占药占比,不受两票制影响等。

当下的政策,正是对当前中西医不平衡现状的扭转。就上述利好的中医药政策来说,不少医药人都尝到了这波红利。

就此次通过、不久就会公布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,给予了中医药发展越来越强的推动力,相信市场会释放出更多的机会。

 

     严管药品行业,严惩部分医药人

 

日前,国务院办公厅印发《关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》(以下简称《意见》),药品是重点监管领域,加大惩戒力度。

《意见》表示,要全面建立市场主体信用记录。根据权责清单建立信用信息采集目录,在办理注册登记、资质审核、日常监管、公共服务等过程中,及时、准确、全面记录市场主体信用行为,特别是将失信记录建档留痕,做到可查可核可溯。

国务院明确,要以食品药品等与人民群众生命财产安全直接相关的领域为重点,实施严格监管,加大惩戒力度,直至永远逐出市场。

医药人失信寸步难行

在此后的国务院吹风会上,相关领导表示《意见》是“对症下药”“靶向治理”,要让失信者处处受限,失信的信息被公示接受社会监督、市场监督、舆论监督,同时严重违法失信行为的失信者列入“黑名单”。

惩戒措施清单包括依法依规限制失信联合惩戒对象股票发行、招标投标、申请财政性

 

资金项目、享受税收优惠等行政性惩戒措施,限制获得授信、乘飞机、乘坐高等级列车和席次等。

根据《意见》,随着具体措施的出台,失信者一处失信、全国处处受限,寸步难行。

虚开发票、药师挂证后果严重

按规定,相关失信行为责任人在财政性资金管理使用领域中存在弄虚作假、虚报冒领、骗取套取、截留挪用等。医药行业中,虚开增值税专用发票,执业药师“挂证”等问题也属于这个范畴。而医药行业一直是税务稽查的重点区域。

近期上市药企公布的半年报中,巨额营销费用引起了社会的关注,带来的连锁反应就是6月份财政部会同国家医保局对77家药企进行会计信息质量检查,看看制药企业的帐本,包括营销费用的流向。

已有医药人涉案

实际上一段时间内,不少医药人都反馈拿不到了药企的费用,很大原因就是药企的财务压力——不确定医药人开过来发票的真实性,进而不敢发放费用。市场的真实情况来看,不少发票来自没有实际业务的伪CSO公司。

此前公开的北京郭某非法出售发票的一审刑事判决书显示,客户大多是从事医药的人员,印证了当前的市场现状。

随着进社会信用体系的建设,失信的信息在全国联网,信用不良乃至违法违规的成本会越来越高,失信必然寸步难行。

 

新版《药品生产许可证》等许可证书91日启用

 

87日,国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知》。 通知明确:

 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等7种许可证书样式(见附件1)。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督。

二、新版许可证书样式自201991日起启用,各省(区、市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。

发放、使用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。

三、各省(区、市)药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发工作,结合实际周密部署,确保换证工作平稳有序。要明示办理标准、程序要求,按照时限办理,严格审查把关。不符合要求的,不予换证。

四、为便于统一管理,对2019年尚未到期的许可证书,由各省(区、市)药品监督管理局组织在202012月底前为其更换新版许可证,有效期与原证一致。

         

第四次全国中药资源普查阶段性成果公布:

79个新物种近六成有潜在药用价值

 

近日,第四次全国中药资源普查工作推进会在吉林省长春市召开。会上总结了第四次

全国中药资源普查自2018年启动至今取得的系列成果:截至目前,调查已汇总近1.3万种野生药用资源信息,发现79个新物种,其中近六成有潜在药用价值。

 中国中医科学院院长黄璐琦院士介绍了阶段性成果,截至目前,已在全国31个省、市、自治区2000余个县开展中药资源调查,汇总到全国近1.3万种野生药用资源的种类、分布信息,总记录数2000万条,基于100多万个样方的调查数据,可以估算《药典》收载563种药材的蕴藏量;收集到药材样品、腊叶标本、种质资源36万余份;已发现79个新物种,初步分析近六成有潜在药用价值。此外,已初步建成了由1个中心平台、28个省级中心、65个监测站组成的中药资源动态监测和技术服务体系;在全国建成28个中药材种子种苗繁育基地和2个中药材种质资源库,基本摸清了调查区域的中药资源本底情况,形成了我国中药资源保护和可持续利用的长效发展机制。

 据介绍,第四次全国中药资源普查即将在2020年收官,未来普查工作将以提质增效为目标,全面做好成果梳理的同时加强药用植物新种、普查先进技术等科技成果转化,做好相关科研论文撰写、专著编写、科技奖励申报等工作。

 

麝香保心丸入选新版《心力衰竭合理用药指南》

 

日前,由国家卫生计生委合理用药专家委员会及中国药师协会组织编写,北京医院杨杰孚教授和中国医学科学院阜外医院张健教授主编,共计60多位专家参与编写、修订的《心力衰竭合理用药指南》第2版(以下简称《指南》)正式发布,该新版《指南》将麝香保心丸作为慢性心衰患者的推荐中成药。

西药基础上合理加用中药治疗有助于改善慢性心衰患者临床症状及生活质量

药物治疗是慢性心衰治疗的基础,同时,慢性心衰也是中药治疗的优势病种之一。在西药常规治疗的基础上,合理加用中药治疗不仅有助于改善慢性心衰患者的临床症状,增强活动耐量,提高生活质量,甚至可改善部分患者的长期预后,为慢性心衰患者的治疗提供新的途径与选择。

《指南》指出,中医学认为慢性心衰属于本虚标实之证,其中,气虚血瘀作为心衰的基本证候,可贯穿心衰全程,其多以胸痛、乏力、唇色紫暗为主要症状,伴有自汗、气短、活动加重等临床表现。目前,广泛应用于临床治疗的麝香保心丸则是根据该证候研制的代表性中成药之一。从心衰高危原发病进展为结构性心脏病,到出现心衰症状,直至难治性终末期心衰,慢性心衰的治疗可分为ABCD四期,而麝香保心丸在各期治疗中均具有一定疗效,现摘录指南如下。

《指南》推荐麝香保心丸作为慢性心衰治疗中成药摘录

不同阶段慢性心衰患者的临床表现和病理特征不尽相同,中医可以据此进行辨证论治,以改善患者预后,提高生活质量,对慢性心衰的防治具有积极作用。

A期:以治疗原发病为主。对原发病进行辨证论治,减少心衰的危险因素,防止心衰的发生。针对缺血性心脏病气虚血瘀型,麝香保心丸在此阶段即可应用。

B期:在治疗原发疾病的同时,对已有结构性心脏病进行辨证治疗。部分患者会出现轻度心悸、气短、乏力的临床表现,可以按心气虚证给予相应治疗,可选用保元汤。此外,现代研究表明,一些中成药具有潜在的防止或逆转心室重构的作用,如麝香保心丸等。

CD期:慢性心衰常见证型多集中在此阶段,如气虚血瘀证、气阴两虚证、阳虚水泛证、痰饮阻肺证、心阳亡脱证。其中,对于气虚血瘀证的治疗,中成药亦可选用麝香保心丸等。

小结>>>基于最新循证医学证据及实践经验,本次修订的《指南》具有更好的实用性及实践性。心衰治疗强调从发生到发展的全程管理理念,而中医药作为中华民族的瑰宝,几千年来在心衰等心血管疾病防治中发挥着重要作用。麝香保心丸作为代表性药物之一,在长期临床应用过程中疗效及安全性得到了广泛验证,20191月,麝香保心丸的现代研究荣获2018年度国家科学技术进步二等奖,成为国内少数获得国家最高科研成果奖励的中成药典范。而此次,麝香保心丸入选《指南》,更是对其在慢性心衰治疗中价值的肯定,期待该药物能在我国心衰等心血管疾病的防控中发挥更大作用。

 

含抗生素饲料将全面退市 专家拟用中药替代

 

    85日至6日,来自中、美、英、法、意、加、日、韩、澳大利亚等10多个国家的500余位院士、教授、行业高级技术人员和管理人员齐聚武汉轻工大学,以“绿色饲料与畜产品安全”为主题,探讨中国与全球的饲料与养殖业发展问题。

    据武汉轻工大学副校长侯永清教授介绍,目前我国市场上大约有不到30%的饲料不含抗生素。武汉轻工大学依托农业部饲料资源预加工科学观察试验站、湖北省动物营养与饲料科学重点实验室,研制出了4个利用中药取代抗生素的饲料配方,并已经推向了市场。侯永清说,利用中药取代抗生素,让猪和鸡吃上“绿色食品”,对公众的畜禽鱼食物安全,对养殖业的可持续发展,具有重要意义。

    据了解,目前,欧盟早已禁止在饲料中添加抗生素;美国已确定禁止添加抗生素的饲料流通的具体时间;我国已经明确,2020年含抗生素的饲料全面退市。

    侯永清介绍,饲料就是猪、鸡等畜禽养殖业的主要“食品”。自从我国养殖业快速发展以来,极大地改善了我国公众的饮食与营养结构;但是,在快速发展的过程中,饲料中滥用抗生素等问题十分突出;滥用抗生素,既可能导致养殖动物体内抗生素积累进而传递给人,也可能导致自然界菌群失调,甚至出现耐药菌。

 

世界500强11家药企两家国内企业上榜

 

    722日,最新的《财富》世界500强排行榜新鲜出炉。在制药行业,共有海内外11家企业登榜。其中,9家为跨国药企。这次世界500强榜单上有两家中国药企。其中,包括华润医药在内的中国华润有限公司以919.86亿美元排名第80位,相较于上年,提升了6位;排名第169位的中国医药集团,实现营业收入599.8亿美元,排名较上年提升了25位。这意味着中国医药企业进入世界500强更有力量。事实上,此次从数量上看,世界最大的500家企业中,有129家来自中国,历史上首次超过美国(121家),这是一个历史性的变化。

 

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