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2020 协会简讯14期

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2020 协会简讯14期

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2020/09/01 14:20
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【摘要】:

四川省人力资源社会保障厅、四川省中医药管理局

表彰四川省中医药传承创新发展先进集体和先进个人

 

四川省中药行业协会受到表彰的先进集体有:

常务理事单位 洪雅县瓦屋山药业有限公司,

理事单位 四川天植中药股份有限公司。

四川省中药行业协会受到表彰的先进个人有:

协会副会长单位  四川百胜药业有限公司  董事长         罗明,

协会副会长单位  遂宁市全泰堂集团有限公司 总经理助理  段海林。

四川省中医药工作战线广大干部职工坚持贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,紧紧围绕省委省政府关于中医药工作的总体部署,爱岗敬业、扎实工作,攻坚克难、锐意进取,为保护群众健康、助力经济社会发展付出了艰苦努力。在推动中医药传承创新发展的过程中,涌现出一批先进集体和先进个人。

为表彰先进,树立典型,充分发挥先进典型的示范引领作用,进一步激发和调动全省广大中医药干部职工干事创业的积极性和创造性,促进全省中医药工作再上新台阶,2020年8月5日,四川省人力资源社会保障厅、四川省中医药局发文,对成都市中医管理局等100个“四川省中医药传承创新发展先进集体”、赵晓红等200名“四川省中医药传承创新发展先进个人”予以表彰。

 

《清肺排毒汤中草药图》正式发布

 

近日,全国政协委员、著名画家董希源历经四个月所创作的《清肺排毒汤中草药图》系列作品正式发布。该套作品共计42幅,是以在抗击新冠肺炎疫情中发挥重大作用的“清肺排毒汤”为题材,分别描绘了该剂药方中21味中药材的原生状态和成品状态。据悉,这是国内知名画家首次将抗击新冠疫情中发挥重要作用的传统中草药搬上画卷,以传统书画艺术的形式为传统中草药画像、立传。

董希源表示,该系列作品的创作灵感最早产生于今年2月。当时,全国上下团结一心抗击新冠肺炎疫情,数以万计的白衣战士冲锋在抗疫一线,他们无私无畏的精神激励和感动着全国人民。每天浏览相关新闻,董希源内心深处都会涌起一股热流,他渴望着用手中的画笔为抗击疫情做出应有的贡献。他认真研究“清肺排毒汤”以及相关资料后发现,这剂药方是由21味中药组成,其中茯苓、生姜、山药、柴胡等均是常见的中药,却产生了神奇的抗疫疗效。瞬间,一个想法油然而生:“我想把这些中药用毛笔描绘出来,将中医和国画两种国粹进行完美融合,用艺术的方式弘扬中医药的价值。”

此次系列作品用纸,刻意选择了非物质文化遗产——新疆和田的桑皮纸,而桑本身也是多种中药的来源。4个多月的辛勤创作,使42幅作品得以圆满收工。

 

国家药品监督管理局公布2019年度药品监管统计年报

 

一、生产和经营许可情况

(一)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。

2.药品经营许可情况

截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。

(二)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2019年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,其中:可生产一类产品的企业8232家,可生产二类产品的企业10033家,可生产三类产品的企业1977家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2019年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

(三)化妆品生产许可情况

截至2019年底,共有化妆品生产企业5060家。

二、注册审批情况

(一)药品注册情况

2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请109件,批准按新药申请程序申报生产12件。

2019年共批准仿制药临床申请107件,生产申请373件。

2019年共批准进口药品临床申请494件,上市74件。

2019年国家局共批准药品补充申请2996件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请3515件,备案14888件。

(二)医疗器械注册情况

2019年,全国共完成境内第一类医疗器械备案28407件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案2360件;共批准境内第二类医疗器械首次注册6135件,境内第三类医疗器械首次注册1067件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册344件,进口(含港澳台)第三类医疗器械首次注册315件。批准境内第二类医疗器械延续注册6793件,境内第三类医疗器械延续注册1446件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册1608件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册1463件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更3387件,境内第三类医疗器械许可事项变更631件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更648件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更804件。

(三)化妆品注册情况

2019年共批准国产特殊用途化妆品首次申报2248件,延续1977件,变更979件;批准进口特殊用途化妆品首次申报2446件,延续695件,变更128件;进口非特殊用途化妆品备案16348件。

三、投诉举报情况

2019年各级监管机构共受理药品投诉举报7.1万件,立案3329件,结案4396件。受理医疗器械投诉举报1.6万件,立案854件,结案1204件。受理化妆品投诉举报4.0万件,立案1130件,结案1808件。

四、案件查处情况

2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营785户,捣毁制假售假窝点120个,责令停产停业1394户,吊销许可证127件,移送司法机关1258件。

2019年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件264件,货值金额352.9万元。

2019年各级监管机构查处医疗器械案件1.5万件,货值金额1.1亿元,罚款4.7亿元,没收违法所得金额2244.4万元,取缔无证经营133户,捣毁制假售假窝点10个,责令停产停业120户,吊销许可证17件,移送司法机关25件。

2019年各级监管机构共查处化妆品案件8703件;货值金额1.8亿元,罚款5982.0万元,没收违法所得3387.1万元,责令停产停业254户,移送司法机关36件。 (来源:国家药品监督管理局网站)

 

这些中成药被最新版新冠诊疗方案推荐

 

8月19日,国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知》。 根据方案,新冠肺炎属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气, 各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,参照方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量,应当在医师指导下使用。

这些中成药,被诊疗方案推荐

根据各版诊疗方案梳理发现,在三版首次提到中医药治疗方案,第四版首次提到中成药治疗方案和用法,随后进一步总结完善与更新,不同阶段推荐使用不同的中成药。 第八版依然重点提到藿香正气、连花清瘟、金花清感等中药口服制剂,以及热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参脉注射液等中药注射剂。方案中涉及中成药的用法如下:

1、医学观察期

临床表现1:乏力伴胃肠不适

推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)

临床表现2:乏力伴发热

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风 解毒胶囊(颗粒)

2、临床治疗期(确诊病例)

重型

(1)疫毒闭肺证

临床表现:发热面红,咳嗽,痰黄粘少,或痰中带血,喘憋 气促,疲乏倦怠,口干苦粘,恶心不食,大便不畅,小便短赤。舌红,苔黄腻,脉滑数。

推荐处方:化湿败毒方 基础方剂:生麻黄 6g、杏仁 9g、生石膏 15g、甘草 3g、藿 香 10g (后下)、厚朴 10g、苍术 15g、草果 10g、法半夏 9g、 茯苓 15g、生大黄 5g (后下)、生黄芪 10g、葶苈子 10g、赤芍 10g。

 (2)气营两燔证

临床表现:大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或 发斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐。舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数。

推荐处方:生石膏 30~60g (先煎)、知母 30g、生地 30~ 60g、水牛角 30g (先煎)、赤芍 30g、玄参 30g、连翘 15g、丹皮 15g、黄连 6g、竹叶 12g、葶苈子 15g、生甘草 6g。

推荐中成药:喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、 痰热清注射液、醒脑静注射液。功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

危重型  内闭外脱证

临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气,伴神昏, 烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根。

推荐处方:人参 15g、黑顺片 10g(先煎)、山茱萸 15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸。出现机械通气伴腹胀便秘或大便不畅者,可用生大黄5~10g。出现人机不同步情况,在镇静和肌松剂使用的情况下,可用生大黄5~10g和芒硝5~10g。

推荐中成药:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、 醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

注:重型和危重型中药注射剂推荐用法

中药注射剂的使用遵照药品说明书从小剂量开始、逐步辨 证调整的原则,推荐用法如下:

病毒感染或合并轻度细菌感染:0.9%氯化钠注射液250ml加喜炎平注射液100mg bid,或0.9%氯化钠注射液250ml加热毒宁注射液20ml。或0.9%氯化钠注射液250ml加痰热清注射液40ml bid。

高热伴意识障碍:0.9%氯化钠注射液250ml加醒脑静注射液20ml bid。

全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭:0.9%氯化钠注射液250ml加血必净注射液100ml bid。

免疫抑制:葡萄糖注射液250ml加参麦注射液100ml或生脉注射液20~60ml bid。 (来源:赛柏蓝-半夏)

 

教育部:将增设中医疫病课程 强化中医药防疫人才培养

 

教育部高等教育司司长吴岩8月27日表示,将研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。对传承创新发展中医药教育作出整体部署,明确提出完善中医药学科体系,强化中医基础类、经典类、疫病防治类学科的建设,增设中医疫病相关课程等具体举措,强化中医药防疫人才的培养。

吴岩指出,下一步将重点做好两方面工作。着眼长远,全面部署医学教育改革创新发展,大力加强防疫人才培养。面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、中医药传承创新发展的新要求,下半年将推进高等医学教育改革创新发展,有几项重要工作:

第一,要加快研制出台《关于加快医学教育创新发展的指导意见》,要以新理念谋划医学发展,以新定位推进医学教育发展,以新内涵强化医学生培养,以新医科统领医学教育创新。要加快高水平公共卫生人才培养体系,要布局建设一批高水平的公共卫生学院,为学生毕业后从事传染病预防和控制打下坚实的基础。

第二,要研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。在本次疫情防控中,中医药发挥了重要作用,得到了全世

协会简讯

 

第十四期

 

                                      2 0 20    8     31   

网站: http://www.sczyxh.com                 Email sczyxh@163.com

 

 

 

四川省人力资源社会保障厅、四川省中医药管理局

表彰四川省中医药传承创新发展先进集体和先进个人

 

四川省中药行业协会受到表彰的先进集体有:

常务理事单位 洪雅县瓦屋山药业有限公司

理事单位 四川天植中药股份有限公司

四川省中药行业协会受到表彰的先进个人有:

协会副会长单位  四川百胜药业有限公司  董事长         罗明

协会副会长单位  遂宁市全泰堂集团有限公司 总经理助理  段海林

四川省中医药工作战线广大干部职工坚持贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,紧紧围绕省委省政府关于中医药工作的总体部署,爱岗敬业、扎实工作,攻坚克难、锐意进取,为保护群众健康、助力经济社会发展付出了艰苦努力。在推动中医药传承创新发展的过程中,涌现出一批先进集体和先进个人。

为表彰先进,树立典型,充分发挥先进典型的示范引领作用,进一步激发和调动全省广大中医药干部职工干事创业的积极性和创造性,促进全省中医药工作再上新台阶,2020年8月5日,四川省人力资源社会保障厅、四川省中医药局发文,对成都市中医管理局等100个“四川省中医药传承创新发展先进集体”、赵晓红等200名“四川省中医药传承创新发展先进个人”予以表彰。

 

《清肺排毒汤中草药图》正式发布

 

近日,全国政协委员、著名画家董希源历经四个月所创作的《清肺排毒汤中草药图》系列作品正式发布。该套作品共计42幅,是以在抗击新冠肺炎疫情中发挥重大作用的“清肺排毒汤”为题材,分别描绘了该剂药方中21味中药材的原生状态和成品状态。据悉,这是国内知名画家首次将抗击新冠疫情中发挥重要作用的传统中草药搬上画卷,以传统书画艺术的形式为传统中草药画像、立传。

董希源表示,该系列作品的创作灵感最早产生于今年2月。当时,全国上下团结一心抗击新冠肺炎疫情,数以万计的白衣战士冲锋在抗疫一线,他们无私无畏的精神激励和感动着全国人民。每天浏览相关新闻,董希源内心深处都会涌起一股热流,他渴望着用手中的画笔为抗击疫情做出应有的贡献。他认真研究“清肺排毒汤”以及相关资料后发现,这剂药方是由21味中药组成,其中茯苓、生姜、山药、柴胡等均是常见的中药,却产生了神奇的抗疫疗效。瞬间,一个想法油然而生:“我想把这些中药用毛笔描绘出来,将中医和国画两种国粹进行完美融合,用艺术的方式弘扬中医药的价值。”

此次系列作品用纸,刻意选择了非物质文化遗产——新疆和田的桑皮纸,而桑本身也是多种中药的来源。4个多月的辛勤创作,使42幅作品得以圆满收工。

 

国家药品监督管理局公布2019年度药品监管统计年报

 

一、生产和经营许可情况

(一)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。

2.药品经营许可情况

截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。

(二)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2019年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,其中:可生产一类产品的企业8232家,可生产二类产品的企业10033家,可生产三类产品的企业1977家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2019年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

(三)化妆品生产许可情况

截至2019年底,共有化妆品生产企业5060家。

二、注册审批情况

(一)药品注册情况

2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请109件,批准按新药申请程序申报生产12件。

2019年共批准仿制药临床申请107件,生产申请373件。

2019年共批准进口药品临床申请494件,上市74件。

2019年国家局共批准药品补充申请2996件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请3515件,备案14888件。

(二)医疗器械注册情况

2019年,全国共完成境内第一类医疗器械备案28407件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案2360件;共批准境内第二类医疗器械首次注册6135件,境内第三类医疗器械首次注册1067件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册344件,进口(含港澳台)第三类医疗器械首次注册315件。批准境内第二类医疗器械延续注册6793件,境内第三类医疗器械延续注册1446件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册1608件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册1463件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更3387件,境内第三类医疗器械许可事项变更631件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更648件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更804件。

(三)化妆品注册情况

2019年共批准国产特殊用途化妆品首次申报2248件,延续1977件,变更979件;批准进口特殊用途化妆品首次申报2446件,延续695件,变更128件;进口非特殊用途化妆品备案16348件。

三、投诉举报情况

2019年各级监管机构共受理药品投诉举报7.1万件,立案3329件,结案4396件。受理医疗器械投诉举报1.6万件,立案854件,结案1204件。受理化妆品投诉举报4.0万件,立案1130件,结案1808件。

四、案件查处情况

2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营785户,捣毁制假售假窝点120个,责令停产停业1394户,吊销许可证127件,移送司法机关1258件。

2019年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件264件,货值金额352.9万元。

2019年各级监管机构查处医疗器械案件1.5万件,货值金额1.1亿元,罚款4.7亿元,没收违法所得金额2244.4万元,取缔无证经营133户,捣毁制假售假窝点10个,责令停产停业120户,吊销许可证17件,移送司法机关25件。

2019年各级监管机构共查处化妆品案件8703件;货值金额1.8亿元,罚款5982.0万元,没收违法所得3387.1万元,责令停产停业254户,移送司法机关36件。 (来源:国家药品监督管理局网站)

 

这些中成药被最新版新冠诊疗方案推荐

 

8月19日,国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知》。 根据方案,新冠肺炎属于中医“疫”病范畴,病因为感受“疫戾”之气, 各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,参照方案进行辨证论治。涉及到超药典剂量,应当在医师指导下使用。

这些中成药,被诊疗方案推荐

根据各版诊疗方案梳理发现,在三版首次提到中医药治疗方案,第四版首次提到中成药治疗方案和用法,随后进一步总结完善与更新,不同阶段推荐使用不同的中成药。 第八版依然重点提到藿香正气、连花清瘟、金花清感等中药口服制剂,以及热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参脉注射液等中药注射剂。方案中涉及中成药的用法如下:

1、医学观察期

临床表现1:乏力伴胃肠不适

推荐中成药:藿香正气胶囊(丸、水、口服液)

临床表现2:乏力伴发热

推荐中成药:金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风 解毒胶囊(颗粒)

2、临床治疗期(确诊病例)

重型

(1)疫毒闭肺证

临床表现:发热面红,咳嗽,痰黄粘少,或痰中带血,喘憋 气促,疲乏倦怠,口干苦粘,恶心不食,大便不畅,小便短赤。舌红,苔黄腻,脉滑数。

推荐处方:化湿败毒方 基础方剂:生麻黄 6g、杏仁 9g、生石膏 15g、甘草 3g、藿 香 10g (后下)、厚朴 10g、苍术 15g、草果 10g、法半夏 9g、 茯苓 15g、生大黄 5g (后下)、生黄芪 10g、葶苈子 10g、赤芍 10g。

 (2)气营两燔证

临床表现:大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或 发斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐。舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数。

推荐处方:生石膏 30~60g (先煎)、知母 30g、生地 30~ 60g、水牛角 30g (先煎)、赤芍 30g、玄参 30g、连翘 15g、丹皮 15g、黄连 6g、竹叶 12g、葶苈子 15g、生甘草 6g。

推荐中成药:喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、 痰热清注射液、醒脑静注射液。功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

危重型  内闭外脱证

临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要机械通气,伴神昏, 烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根。

推荐处方:人参 15g、黑顺片 10g(先煎)、山茱萸 15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸。出现机械通气伴腹胀便秘或大便不畅者,可用生大黄5~10g。出现人机不同步情况,在镇静和肌松剂使用的情况下,可用生大黄5~10g和芒硝5~10g。

推荐中成药:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、 醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

注:重型和危重型中药注射剂推荐用法

中药注射剂的使用遵照药品说明书从小剂量开始、逐步辨 证调整的原则,推荐用法如下:

病毒感染或合并轻度细菌感染:0.9%氯化钠注射液250ml加喜炎平注射液100mg bid,或0.9%氯化钠注射液250ml加热毒宁注射液20ml。或0.9%氯化钠注射液250ml加痰热清注射液40ml bid。

高热伴意识障碍:0.9%氯化钠注射液250ml加醒脑静注射液20ml bid。

全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭:0.9%氯化钠注射液250ml加血必净注射液100ml bid。

免疫抑制:葡萄糖注射液250ml加参麦注射液100ml或生脉注射液20~60ml bid。 (来源:赛柏蓝-半夏)

 

教育部:将增设中医疫病课程 强化中医药防疫人才培养

 

教育部高等教育司司长吴岩8月27日表示,将研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。对传承创新发展中医药教育作出整体部署,明确提出完善中医药学科体系,强化中医基础类、经典类、疫病防治类学科的建设,增设中医疫病相关课程等具体举措,强化中医药防疫人才的培养。

吴岩指出,下一步将重点做好两方面工作。着眼长远,全面部署医学教育改革创新发展,大力加强防疫人才培养。面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、中医药传承创新发展的新要求,下半年将推进高等医学教育改革创新发展,有几项重要工作:

第一,要加快研制出台《关于加快医学教育创新发展的指导意见》,要以新理念谋划医学发展,以新定位推进医学教育发展,以新内涵强化医学生培养,以新医科统领医学教育创新。要加快高水平公共卫生人才培养体系,要布局建设一批高水平的公共卫生学院,为学生毕业后从事传染病预防和控制打下坚实的基础。

第二,要研制出台《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革和高质量发展的实施意见》。在本次疫情防控中,中医药发挥了重要作用,得到了全世界的高度关注。这个《意见》就是要对传承创新发展中医药教育作出整体部署,明确提出完善中医药学科体系,强化中医基础类、经典类、疫病防治类学科的建设,增设中医疫病相关课程等具体举措,强化中医药防疫人才的培养。 (来源:中国新闻网)

COPYRIGHT© 2018  四川省中药行业协会 备案号:蜀ICP备09018243号   网站建设:中企动力 成都第二分公司