2020

四川省药品监督管理局关于药品生产许可重新发证工作的公告

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行业动态

四川省药品监督管理局
关于药品生产许可重新发证工作的公告

2020年第14号

发布日期：2020-09-02

我省药品生产许可证（含医疗机构制剂许可证，下同）已进入集中换发周期，为确保重新发证工作顺利进行，现就有关事项公告如下：

一、重新发证对象及进度安排

药品生产许可证有效期在2021年6月30日前届满的药品生产企业（含医疗机构制剂配制单位，下同），请于9月至12月期间按照时间安排（见附件1、附件2）向省药品监督管理局窗口（地址：成都市青羊区草市街2号6楼50-52号）提出重新发证申请。药品生产许可证有效期在2021年7月1日后届满的，请于2020年12月31日之后提出重新发证申请。

二、审查意见办理及联系方式

药品生产企业申请重新发证前，需按重新发证时间安排，先行提出审查申请，由所在地相关监管机构出具书面审查意见，完成药品生产和监管信息直报系统（http://125.35.6.95:27104/cfda）相关数据填报。药品生产企业有多个生产场地、涉及数个监管机构的，需取得全部的监管机构审查意见。

审查意见办理联系方式：

省药监局药品生产监管处：夏静，联系电话028-86785390，地址成都市青羊区玉沙路98号A办公区216室。

第一检查分局：黎静、汪希星，联系电话028-86279873，地址成都市青羊区新华大道玉沙路157号新华饭店综合楼504室。

第二检查分局：胡炳华，联系电话028-86937627，地址成都市东城根南街30号405室。

第三检查分局：陆俊清，联系电话0832-2183556，地址内江市东兴区西林大道789号3楼305室。

第四检查分局：卫晓松，联系电话0817-2156336，地址南充市顺庆区丰登路215号南充市场监督局办公区4楼405室。

第五检查分局：邹琦，联系电话0834-2181290，地址凉山州西昌市红枣林路51号凉山州市场监督局第二办公区3楼311室。

省药监局行政审批处：王小莉、李珊珊，联系电话 028-86937016 ，地址成都市青羊区草市街2号。

附件：1.药品生产企业重新发证时间安排表

2.医疗机构配制单位重新发证时间安排表