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2021 协会简讯 1期

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会员介绍

2021 协会简讯 1期

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2021/01/05 14:51
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【摘要】:
协会简讯 第一期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2021年  1 月  5  日网站: http://www.sczyxh.com                 Email: sczyxh@163.com 国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》 深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署,国家药

协会简讯

 

第一期

 

                                      2 0 21    1    5   

网站: http://www.sczyxh.com                 Email sczyxh@163.com

 

国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》

 

深入落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》决策部署,国家药监局结合药品监管工作实际,正式发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》(下称《意见》)。《意见》明确了五个方面二十条举措。《意见》 以传承精华,注重整体观和中医药原创思维,促进中药守正创新;坚持底线,强化中药质量安全监管;创新发展,推进中药监管体系和监管能力现代化为指导思想;促进中药的守正创新是《意见》提出的首要部分。

《意见》提出,重视根据中医药临床治疗特点和实际评估临床价值,注重满足尚未满足的临床需求,制定中药新药临床价值评估技术指导原则。建立与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效评价标准。鼓励开展以患者为中心的疗效评价。探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市。

《意见》在推动古代经典名方中药复方制剂研制上,将明确古代经典名方中药复方制剂研制有关技术要求,促进古代经典名方中药复方制剂研发,推进古代经典名方向新药转化。建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,实施简化审批。

与此同时,《意见》也提出将探索引入新工具、新方法、新技术、新标准用于中药疗效评价。推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建设,促进中药临床研究质量整体提升。发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用,鼓励医疗机构制剂向中药新药转化。支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制。

《意见》提出开辟具有中医药特色的注册申报路径。 健全符合中药特点的审评审批体系则是《意见》另一部分重要内容。尊重中医药特点,遵循中药研制规律,《意见》提出,将“安全、有效、质量可控”的药品基本要求与中医药传承创新发展独特的理论体系和实践特点有机结合。根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况,改革中药注册分类,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,开辟具有中医药特色的注册申报路径。

在改革完善中药审评审批制度上,《意见》明确,对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及国务院卫生健康或中医药主管部门认定为急需的中药,药物临床试验已有数据或高质量中药人用经验证据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批。

为推进中药监管体系和监管能力现代化,《意见》指出要完善中药法规标准体系。加快《药品管理法》《中医药法》相关配套规章制度建设,健全完善中药全生命周期监管制度体系。加强中药标准管理,优化国家药品标准形成机制,持续完善以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。建立和完善以临床为导向、符合中医药特点的中药质量标准、技术规范和评价体系,全面客观反映中药质量。研究完善中药材中农药残留、重金属与有害元素、真菌毒素等有害物质限量要求和检测方法。制定实施全国中药饮片炮制规范。加强地方药材标准和省级饮片炮制规范的监督实施。

(来源:医药经济报)

 

国家卫生健康委员会等六部门联合印发

《中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)》

 

近日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家体育总局、国家医疗保障局、中国残疾人联合会、中央军委后勤保障部卫生局联合印发《关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)的通知 》(以下简称《通知》),旨在充分发挥中医药在疾病康复中的重要作用,提高中医药康复服务能力和水平。

《通知》指出到2025年,依托现有资源布局建设一批中医康复中心,三级中医医院和二级中医医院设置康复(医学)科的比例分别达到85%70%,康复医院全部设置传

统康复治疗室,鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。

《通知》明确了主要任务。要加强中医药康复服务提供机构建设和管理,提升中医药康复服务能力,加强中医药康复专业人才培养和队伍建设,加强中医药康复科研创新能力建设等。

《通知》提出了重点项目,包括中医药康复服务能力建设项目、中医药康复人才培养项目、省级中医康复示范中心建设项目等。

《通知》还明确了组织实施、组织保障等内容。(来源:中国中医药报)

 

三部门发文:深化医教协同,

进一步推动中医药教育改革与高质量发展

 

 

近日,教育部、国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发了《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。旨在推动构建符合自身特点的中医药人才培养体系,充分发挥中医药教育服务健康中国建设、中医药传承创新发展的基础性重要作用。

《意见》要强化中医药学科专业建设,夯实中医药类专业主体地位,调整优化中医药院校学科专业布局,集中优势资源做强做大中医药主干专业;要推动中医学长学制教育改革。试点探索中医学九年制人才培养等。

《意见》明确要推进中医药课程教材体系改革,用5年左右时间探索建立以中医药课程为主线、先中后西的本科中医药类专业课程体系,强化中医思维培养;要建立早跟师、早临床学习制度,将师承教育贯穿临床实践教学全过程,推动毕业实习与中医住院医师规范化培训的有机衔接等。

《意见》提出要改革中西医结合教育,试点开展九年制中西医结合教育,培养少而精、高层次、高水平的中西医结合人才,2021级起,中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容,增加课程学时;要大力发展中医药职业教育,实施“学历证书+若干职业技能等级证书”制度试点,推进中医药领域职业技能等级证书建设,促进书证融合,培养培训中医药复合型技术技能人才等。

《意见》指出要探索招生方式改革,积极采取措施吸引优质生源报考中医学类专业,提高生源质量,自2021年开始,原则上停止中职中医专业招生;加强中医临床教学能力建设,实施中医临床教学基地能力建设专项,建设30个左右国家中医临床教学培训示范中心,提升大学附属医院、中医住院医师规范化培训基地临床教学能力等。

《意见》明确要强化中医药师资队伍建设,建设10个左右国家中医药教师教学发展示范中心,实施卓越中医药师资培训计划,培养造就一批教学名师和优秀教学团队,大力加强具有丰富临床经验的中医经典骨干教师培养;要健全中医药毕业后教育体系,具有中医专业学位授权点的高校应按照规定接受符合条件的师承教育继承人和毕业后教育途径中医住院医师规范化培训人员以同等学力申请中医专业学位,确保学位授予质量等。

《意见》提出要加强中医药教育质量评价,将医师资格考试通过率、规范化培训结业考核通过率、专业认证结果等逐步予以公布,并作为高校和医疗卫生机构人才培养质量评价的重要内容,纳入绩效考核以及院校长年度和任期目标责任考核的重要内容;要推进省部局共建中医药院校工作,对省部局共建中医药院校实行周期性评估和动态调整机制等。

《意见》还指出要加大中医药教育支持力度,相关部门要在附属医院建设、博士点建设、“双一流”建设、“一流本科课程和一流本科专业建设”、高水平高职学校和专业建设、中西部高等教育振兴、医药卫生体制改革及中医药重大专项等重大改革建设项目中给予进一步支持;要加强政策机制保障,各地教育、卫生健康、中医药部门应会同有关部门健全工作协调机制,明确责任分工,完善政策措施,并于20212月底前出台落实本实施意见的具体实施方案等。(来源:中国中医药报)

 

 

2021四川要抓好八方面重点任务(摘要

 

20201225日,省委经济工作会议在成都举行。会议主要任务是,深入学习贯彻党的十九届五中全会和中央经济工作会议精神,全面落实省委十一届八次全会部署要求,总结2020年经济工作,分析当前经济形势,安排部署2021年经济工作。

会议指出,2021年是全面建设社会主义现代化四川新征程开启之年、是“十四五”开局之年,做好明年经济工作,事关“十四五”整体发展,事关全面建设社会主义现代化四川战略全局。四川要抓好八方面重点任务:

一是加快推动成渝地区双城经济圈建设成势见效。

要抓极核主干,发挥成都辐射带动作用,加快推进成都都市圈内圈同城化、外圈一体化。抓南北两翼,强力推动川南、川东北经济区加快发展。抓基础设施,切实推动川渝重大交通项目出进度、见形象。抓省级新区,培育带动全省高质量发展的新增长极和动力源。抓毗邻地区,为川渝统筹发展探索新路作出示范。抓政策协同,让市场主体和人民群众有更多获得感。

二是集中资源力量大力推动创新驱动发展。

要高标准规划建设高能级创新平台,推进综合性国家科学中心建设。

推进关键核心技术攻关和成果转化。更加注重培育企业创新能力,提升创新效能。用好国家和地方两种资源,狠抓人才和机制两个关键点。

三是持续实施扩大内需战略。

要积极扩大有效投资,把扩大消费与改善人民生活品质结合起来,扩大内需必须优化供给,大力发展实体经济。要加快推进制造强省、质量强省建设,坚持粮食稳产增产和生猪产能恢复效益提升“两手抓”,鼓励服务企业开展批量定制和柔性化改造。

四是紧扣乡村振兴战略加快推进农业农村现代化。

要坚持农业农村优先发展,全面推进乡村“五大振兴”。

围绕解决“人”的问题, 围绕解决“地”的问题, 围绕解决“钱”的问题,深入研究依法规范农村集体经济组织形式和运行机制,不断培育壮大集体经济。要在农村全面脱贫的基础上接续推进巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接。

五是高水平深化改革扩大开放。

做深做实乡镇行政区划和村级建制调整改革“后半篇文章”。激发各类市场主体活力,深入实施国企改革三年行动,

精准对接“一带一路”沿线国家、区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)成员国、泛珠三角区域,持续推进自贸试验区制度创新、赋能放权、协同开放。   

六是坚定不移走生态优先、绿色发展之路。

打好长江“十年禁渔”攻坚战,推进大熊猫国家公园建设和若尔盖国家公园创建,加快建设中国“气大庆”。

七是切实加强基本民生保障。

大力促进就业,完善社保,优化收入分配结构,扩大中等收入群体,健全基本公共服务体系,创新服务提供方式,切实兜牢民生底线。

依法有效解决拖欠农民工工资问题。用心用情办好教育、医疗、养老、住房等领域民生实事。

八是着眼发展和安全两件大事着力防范化解各种风险。

坚决依法打击非法金融活动。坚持“房住不炒”定位。提高应对自然灾害和突发公共卫生事件能力      (来源:川观新闻)

  

张伯礼重返武汉指导新冠肺炎患者康复工作

 

122526日,人民英雄国家荣誉称号获得者张伯礼院士带领团队重返湖北武汉,指导新冠肺炎患者的康复工作,出席武汉市中医药学会年会暨第五届中医与国学论坛。

在华中科技大学同济医学院附属协和医院,张伯礼为20余位曾感染新冠肺炎的医护人员开具处方,提供中医药康复指导。张伯礼表示,康复问题是新冠肺炎治疗中的重要一环,也是收官之战。绝大部分新冠肺炎患者经过中医药治疗都恢复良好,身体未留下明显后遗症。少数患者,特别是部分重症、危重症患者,免疫功能和呼吸功能损伤仍未完全恢复,呈现较明显的虚弱状态。中医药对促进患者身体完全康复具有确切的作用,与7月相比,很多患者肺部慢性炎症、结节等已吸收或显著改善。

张伯礼还表示,虽然新冠病毒在某些国家发生了变异,传染性有所增强,但毒力并未增加,对我国的影响并不大。我国研发的疫苗质量可靠、安全性好,高危人群要积极接种。面对目前多点散发的疫情防控常态,要坚持慎终如始,少聚集、少外出,坚持戴口罩、勤洗手、勤通风。(来源:中国中医药报)

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