协会简讯

 

第四期

 

四 川 省 中 药 行 业 协 会                              2 0 21 年   3  月  1   日

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国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》

 

国务院办公厅日前印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》(以下简称《政策措施》)。

《政策措施》指出，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会部署，遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。

　　《政策措施》强调，要夯实中医药人才基础，提高中医药教育整体水平，坚持发展中医药师承教育，加强中医药人才评价和激励。要提高中药产业发展活力，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理。要增强中医药发展动力，保障落实政府投入，多方增加社会投入，加强融资渠道支持。要完善中西医结合制度，创新中西医结合医疗模式，健全中西医协同疫病防治机制，完善西医学习中医制度，提高中西医结合临床研究水平。要实施中医药发展重大工程，实施中医药特色人才培养工程，加强中医医疗服务体系建设，加强中医药科研平台建设，实施名医堂、中医药产学研医政联合攻关、道地中药材提升工程，建设国家中医药综合改革示范区，实施中医药开放发展工程。要提高中医药发展效益，完善中医药服务价格政策，健全中医药医保管理措施，合理开展中医非基本服务。要营造中医药发展良好环境，加强中医药知识产权保护，优化中医药科技管理，加强中医药文化传播，提高中医药法治化水平，加强对中医药工作的组织领导。    （来源 新华社）

　　          

四部门发文结束中药配方颗粒试点

 

2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。其在临床使用方面政策，由相关部门另行研究制定或明确。

此外，《公告》要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。由生产企业直接配送，或者由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送。接受配送中药配方颗粒的企业不得委托配送。中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。

中药配方颗粒在我国的试点工作源于1993年。经过20余年研究和20年试点生产、使用，中药配方颗粒在中医临床中供中医生和患者选择使用，发挥了一定的积极作用。《公告》强化了属地监管责任。中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。《公告》对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。中药配方颗粒国家药品标准颁布实施后，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

国家药典委员会已设立中药配方颗粒专项办公室，着手开展标准统一、专家审核工作，目前已制定完成《中药配方颗粒质量控制及标准制定技术要求》。相关技术要求不仅引入了“标准汤剂”的概念，使中药配方颗粒工艺制订的合理性和质量控制有了衡量的依据，还规定了特征图谱质量控制技术的应用，强化了中药配方颗粒的整体质量控制水平。

《公告》强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。《公告》明确，中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，具有全过程追溯及风险管理能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模。《公告》还要求“生产中药配方颗粒所需中药材，能人工种植养殖的，应当优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材，提倡使用道地药材”等，强调了企业对于药材质量的把控。

 

2021年全国中医药局长会议召开

 

2月9日，2021年全国中医药局长会议在京召开。深入学习贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，认真落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会精神，回顾2020年中医药工作，研判面临的新形势新任务新要求，部署2021年重点工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席并讲话，国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红主持会议并讲话，国家中医药管理局局长于文明作工作报告。国家中医药管理局党组成员、副局长王志勇、闫树江、孙达，老领导马建中出席会议。

会议强调，要深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，深刻认识中医药发展面临的形势，准确把握新发展阶段对中医药服务供给提出的新要求，新发展理念对中医药高质量发展提出的新要求，新发展格局对增强中医药贡献度提出的新要求，在全面推进健康中国建设中实现中医药高质量发展。要坚持中西医并重的方针，加强顶层设计，推动试点探索，实施好中医药健康促进行动，进一步融入深化医药卫生体制改革和优质高效医疗卫生服务体系，创新中国特色卫生健康发展模式。要突出做强特色，突出补齐短板，聚焦关键环节和领域发力见效，在重点工作上实现突破。要树立大抓落实的鲜明导向，切实提升抓落实的精神状态、方式方法、效果要求，确保党中央、国务院重大决策部署落地落实。要始终绷紧疫情防控这根弦，细之又细、严之又严做好中医药领域的疫情防控工作，为保障人民群众生命安全、为经济社会发展保驾护航筑上牢固的中医药防线。

会议要求，2021年全国中医药系统要坚持进一步完善政策机制，以编制实施“十四五”中医药发展规划、启动实施中医药振兴发展重大工程为抓手，遵循中医药发展规律，传承精华、守正创新，推动中医药“走出去”，加快推进中医药振兴发展，为健康中国建设、全面建设社会主义现代化国家作出应有贡献。一要积极做好疫情防控救治中医药工作，切实提升中医药应对疫情防控能力。二要深化《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会精神落实，持续优化政策供给。三要科学编制“十四五”发展规划，启动实施重大工程。四要完善中医药法相关制度，依法推动中医药事业发展。五要充分发挥中医药在深化医改中的作用，加强优质高效服务体系建设。六要实施中医药健康促进行动，推动中医药治未病健康工程升级。七要完善保障机制，加强中医药特色人才队伍建设。八要加强科研能力和体系建设，加快推进中医药传承创新。九要加强对外交流合作，进一步加快中医药“走出去”步伐。（来源：国家中医药管理局官网）

 

中办、国办印发《建设高标准市场体系行动方案》

 

建设高标准市场体系是加快完善社会主义市场经济体制的重要内容，对加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局具有重要意义。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，构建更加成熟、更加定型的高水平社会主义市场经济体制，进一步激发各类市场主体活力，1月31日，中办、国办印发的《建设高标准市场体系行动方案》正式公布。

《建设高标准市场体系行动方案》（以下简称《方案》）共计六个方面。一是总体要求。二是夯实市场体系基础制度。三是推进要素资源高效配置。四是改善提升市场环境和质量。五是实施高水平市场开放。六是完善现代化市场监管机制。《方案》提出了十八个具体项目，51个实施内容及要求。

《方案》专门强调发挥行业协会商会作用。制定促进行业协会商会规范健康发展的实施意见，推动行业协会商会建立健全行业经营自律规范、自律公约，规范会员行为。鼓励行业协会商会制定发布产品和服务标准，参与制定国家标准、行业标准、团体标准及有关政策法规。

在《方案》的第三个方面：推进要素资源高效配置中，第五项推动劳动力要素有序流动以第15条特别提出：提升人力资源服务质量。加快发展人力资源服务业，简化优化人力资源服务许可流程，加强人力资源市场事中事后监管。依托具备较强服务能力和水平的专业化人才服务机构、行业协会学会等社会组织，组建社会化评审机构，对专业性强、社会通用范围广、标准化程度高的职称系列，开展社会化职称评审。

在《方案》的第六个方面：完善现代化市场监管机制中，第十六项健全社会监督机制以46条提出.发挥行业协会商会作用。制定促进行业协会商会规范健康发展的实施意见，推动行业协会商会建立健全行业经营自律规范、自律公约，规范会员行为。鼓励行业协会商会制定发布产品和服务标准，参与制定国家标准、行业标准、团体标准及有关政策法规。 (来源：新华网)

 

四川省人民政府代省长黄强政府工作报告提出：

大力推动中医药传承创新融合发展，加快中医药强省建设。

 

在四川省第十三届人民代表大会第四次会议上四川省人民政府代省长黄强做了《政府工作报告》。报告在第二个方面“十四五”规划和2035年远景目标的总体考虑及2021年工作安排中提到：

加快发展现代产业，推动经济结构优化升级。重视中医药全产业链发展。大力推动中医药传承创新融合发展，加快中医药强省建设。实施中医药十大行动，推动中医药产品和技术创新，促进中医与现代科学融合发展。加快推进川产道地药材种植种苗繁育基地和药材生产基地建设，培育一批龙头企业和产业集群。加强中医特色人才培养，推广中医药文化。加强县市区中医院建设，让人民群众更好享有优质中医药服务。（来源：川观新闻）

 

中医药产业转型升级新机遇在哪？

（访中国工程院院士、中国中医科学院院长 黄璐琦）  

 

2021年是“十四五”战略规划开局之年，面对“百年未有之大变局”，紧抓“双循环”新发展格局机遇，“三医联动”结构性政策转换，中国医药产业正在夯实产业转型创新升级的根本动力。随着《中医药法》深入实施，新版《药典》质量标准提升，新冠肺炎疫情中医药疗效卓著，大湾区中医药创新实践，行业正在面对全新的市场发展形势。为此，《医药经济报》特别推出“中医药价值驱动”策划，聚焦研判 “十四五”中医药产业转型升级新机遇

所有挑战归根到底在人---- 中国工程院院士、中国中医科学院院长 黄璐琦

“疫情持续了一年仍在全球肆虐。一年前在武汉抗疫期间，我们率队收治的危重型患者治愈出院率为88%，参与救治了千余例普通型、轻型患者，并形成一套中医药诊疗方案，获得了一个新冠肺炎中药新药临床试验批件。”中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦分享道，“研究证实，中西医结合能较快改善发热、咳嗽、乏力等症状，缩短住院天数，提高核酸转阴率，有效减少轻型和普通型向重型、重型向危重型的发展，提高治愈率，减少病亡率。”

通过这场突如其来的疫情，中医药的作用得到充分证明。在“传承精华、守正创新”的主线下，中医药为全球抗疫贡献了中国智慧和中国力量。不过，黄璐琦指出，尽管中医药全方位、深度参与抗疫救治工作并开展大量临床试验，疗效确切，且获得了许多有统计学意义的数据，但国外学术期刊仍对中医药不太信任，现实映射出中医药发展仍面临诸多挑战。

所有挑战归根到底在人。中医药事业传承的核心是人，创新的主体是人，发展的关键也是人。纵观中医药事业近几十年的发展，人才建设薄弱在很大程度上影响着中医药的传承不足、创新不够、作用发挥不充分问题，特别是高层次的人才匮乏已成为制约中医药传承创新发展的瓶颈。因此“十四五”将更加突出强调培养中医药时代新人的重要性。为此，黄璐琦特别强调，要遵循中医药事业自身的发展规律，进一步完善师承教育和院校教育相结合的创新路径，探索研究符合高层次中医药人才培养特点和拔尖创新人才成长规律的人才培养模式，让兼具中西医融通知识体系和思维方式、科研能力和临床水平突出、人文素养和国际视野的中医药传承创新型人才大量涌现。

其次，他表示，“十四五”期间必须补短板、强弱项，真正做到中西医并重，打造中医药和西医药相互补充、协调发展的中国特色卫生健康发展模式。“有了符合中医药发展的专业人才，就必须大力发挥中医药原创优势，推动我国生命科学实现创新突破。突出中医药文化特色，增强民族自信和文化自信。未来看待中医、研究中医、运用中医、推广中医，必须始终保持中医药的特色和优势，推动中医药按照自身规律不断发展。强调中医药原创思维，建立符合中医药特点的科研思路与方法。”

同时，推动中医药转型发展，通过建立真正体现中医药特点的医院评价体系等，改进科研评价机制、临床疗效评价机制和人才评价机制，提高项目管理效率和研究水平，推动中医临床疗效评价与转化应用研究，不断提高中医药科研成果转化效率和临床诊疗水平。包括进一步完善符合中药特色的新药审批制度、医疗服务价格政策、医保支付制度等，激发中医药服务活力和创新动力。如化湿败毒颗粒已完成三项随机对照试验，以临床循证证据证实了其安全性和有效性，证据数据化也将促进中医药的创新发展再上台阶。