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2021 协会简讯 6期

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2021 协会简讯 6期

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来源:
四川省中药行业协会
2021/04/06 15:06
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【摘要】:
协会简讯 第六期 四 川 省 中 药 行 业 协 会                             2021年  4  月  6  日网站: http://www.sczyxh.com                   Email: sczyxh@163.com  全国人大常委会启动中医药法执法检查 新华社北京3月31日电 为全面了解中医药法贯彻实施情况,解决法律实施中存在的主要问题,

协会简讯

 

第六期

 

                                      2 0 21    4     6   

网站: http://www.sczyxh.com                    Email sczyxh@163.com

 

 

全国人大常委会启动中医药法执法检查

 

新华社北京331日电 为全面了解中医药法贯彻实施情况,解决法律实施中存在的主要问题,促进新形势下中医药传承创新发展,确保中医药法落地见效,全国人大常委会近日启动中医药法执法检查。这是中医药法实施3年多来全国人大常委会第一次对该法实施情况进行检查。

检查组将于4月至5月上旬,分赴天津、山西、浙江、福建、河南、广西、贵州、甘肃等8个省(区、市)开展实地检查;同时委托内蒙古、辽宁、安徽、江西、山东、湖北、广东、西藏等8个省(区)人大常委会分别对本行政区域内中医药法实施情况进行检查。

据悉,执法检查组将在全面了解中医药法实施情况的基础上,重点检查中医药在推进健康中国建设中发挥作用的情况、中医药参与疫情防控的经验做法、中医药法有关重要制度的建设情况、中医药法有关保障措施的落实情况、中医药人才教育培养和队伍建设情况、进一步完善促进中医药传承创新发展法律制度的建议等内容。

 

张伯礼建议:加快中药材及饮片第三方检验平台建设

 

近日,张伯礼院士接受了中国科学报、人民政协网的采访。

根据国家及各省市药监局官网发布的质量公告,2020年全国药品质量抽检不合格的中药材及饮片共计1047批次,在抽检不合格药品中占比达79%,中药材及中药饮片质量问题依旧突出。

张伯礼介绍,究其原因,我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。2019年我国中药饮片行业产量达380万吨,而全国监管系统从事中药监管检验的人员不到3000人,机构数量和人员配置严重不足。此外,随着2020年版《中华人民共和国药典》的实施,中药材及中药饮片的检测项目更多、标准更高,各地药检所的工作量大幅提升,压力巨大,急需借助社会第三方力量开展中药材、饮片检验检测,切实保障中药质量。

近年来,国家出台了一系列政策鼓励中药材第三方检验平台建设,如《中医药健康服务发展规划(20152020年)》提及鼓励第三方检验检测机构的发展,《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》再次提出健全中药材第三方检测体系。

然而,我国中药材第三方检验服务能力仍然薄弱。张伯礼指出,在全国4.4万家第三方检测机构中,仅有68家可开展CNAS认可的中药材检测项目,难以满足中药材产业快速发展的需求。因此他建议:

▍完善对中药材第三方检验检测机构的认证机制。

建议国家加大对中药材第三方检验机构的能力考查和资质认证,完善准入机制和退出机制。对于通过国家认证的检测机构,应从法规上认可其检验检测报告的合法性,并认可其报告可以作为法律仲裁、质量监管的依据。

▍加快对中药材第三方检验机构的培育和推广

每个区域重点选取3-5个专业化第三方检验机构,在资金、技术、人才、设备和税收等方面给予帮扶和支持,对服务半径大、品类全、范围广、具有一定规模的机构,实施重点补助;建立中药材检测专项奖补资金,鼓励药农、种植企业和流通企业到中药材第三方检测平台接受质量检验,并提供检测补助,逐步实现中药材检测由“被动检验”变“主动检验”;充分利用第三方检测服务平台,对国内中药材市场实施全品种和广覆盖检测,力争通过三到五年的时间,实现中药材市场无假药。

▍利用第三方检测资源推广中药饮片委托检验

建议在地方政府监管下,允许饮片或中成药生产企业委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行中药材、中药饮片检验,在保证产品质量的同时降低企业成本压力、稳定药品价格。

▍支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术研究

建议国家组织专项科研资金,支持第三方检验机构开展中药材质量关键技术及行业标准研究,如中药材质量安全风险评估与风险监测研究、快速检测装备研发和技术

创新等,不断提升第三方检测机构的专业服务能力。

▍从国家层面建立中药材质量指数、价格指数

从国家层面建立科学、权威的中药材“质量指数生成体系”“价格指数生成体系”,打造权威发布平台,定期发布中国中药材、中药饮片质量指数、价格指数,增强质量与价格的关联性和透明度,引导中药材质量与价格的健康有序发展,形成“优质优价、质价匹配”的质量体系和价格体系,使中药材管理迈上数字化、科学化、精准化新台阶。(来自:中国科学报、人民政协网 编辑:蒲公英-雨轩)

 

黄璐琦获2020年度全国政协委员优秀履职奖

 

全国政协委员优秀履职奖表彰仪式38日上午在京举行,中共中央政治局常委、全国政协主席汪洋出席表彰仪式并为获奖的20位委员颁奖。全国政协常委、中国中医科学院院长黄璐琦院士获表彰,以下是他的颁奖词——

黄璐琦委员:在山山水水的跋涉中,走一线、摸实情,在参政议政的“殿堂”上,说真话、建真言,将“把脉问诊”践行在初心使命里;疫情当前主动请缨,研发出“首个”完全具有知识产权的中药新药,为全球抗疫提供“中国方案”。

黄璐琦获奖感言----

很荣幸能够获得全国政协委员优秀履职奖表彰。这是一份沉甸甸的奖励,既代表了全国政协对我过去履职工作的肯定,也鞭策着我未来的履职工作。在之后的委员任期内,我将按照新时代人民政协的工作要求,一如既往履行委员责任和义务,继续为国履职、为民尽责、善济岐黄。

202132日,是一个值得铭记的日子。

这一天,国家药品监督管理局正式批准了化湿败毒颗粒上市。“古方”变新药,是全国政协常委黄璐琦院士,在“疫”线坚守74天立下的良功——

2020年初,在武汉封城的第三天,黄璐琦院士就主动请缨,以首批国家中医医疗队领队的身份,带队奔赴被称为疫情“暴风眼”的武汉金银潭医院。在那里,他带领团队整建制接管了一个独立病区,中西医结合治疗新冠肺炎重型和危重型患者。此举,极大地提升了民众对中医药的信心,也让“化湿败毒颗粒”在不断总结临床经验的基础上,最终化裁古方、创新而成。中医药人都记得黄璐琦院士带队出征的日子,是庚子年大年初一。出征之前,黄璐琦院士就强调,要重视用中国办法来保护人民的生命安全和身体健康。在记者看来,化湿败毒颗粒的成功上市,正是用中国办法保护中国人民的生动实践。而除了保护中国人民,化毒败湿颗粒还在阿联酋等国获得了紧急注册,为全球抗疫贡献了中国智慧和中国经验。

这就是中医药科学家黄璐琦。

身为中国中医科学院院长,今年两会,黄璐琦院士带来了3件提案,全部围绕中医药的创新发展和特色优势发挥建言献策。

其中,在《关于在优化科技创新基地布局中创建中医药国家实验室的提案》中,黄璐琦院士建议集合全国中医药科研优势力量,建立中医药国家实验室,在中医药、针灸、中西医结合等基础研究领域部署建设一批国家重点实验室。以威胁人民群众健康的重大传染病、常见多发病慢性病基础与临床关键科学问题、重大科技任务攻关为主线,建立目标导向、绩效管理、协同攻关、开放共享的新型运行机制,打造战略性国家科技力量。在《关于实施名医堂工程,推进健康乡村建设的提案》中,他为使人民群众享受到“无地域差异、无城乡区别、高质量高水平”的中医药服务而呼吁。

黄璐琦院士不止一次说过,成为政协委员以来他提交的每一件提案,都经过了深思熟虑。但他并不是一个严谨而守旧的人,恰恰相反,他勇于开拓创新且锲而不舍——为筹建“中国中医科学院大学”,为与上海中医药大学联合开设9年联合培养、本博连读中医学“屠呦呦班”,为立项实施“中国中医科学院科技创新工程”,为推进中国中医药循证医学中心的建设……每一件大事面前,他都如面对武汉战“疫”现场一样尽力。

这就是政协委员黄璐琦。

如果一定要用一句来评价获奖的他和他的工作,记者认为应该是:为国履职,为民尽责,善济岐黄!     (来源:人民政协报、人民政协报微信公众号)

 

两会代表热议中药产业发展(摘选)

 

2021年全国两会期间,政府工作报告中明确提出,要坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程,“中医药”再次成为两会热议话题。会议期间,代表们继续为中药疫用中药材在疫情期间供需失衡、价格大涨,致使一些制药厂家停产、药品供应紧产业发展建言献策。

全国人大代表、梧州市妇幼保健院副院长甘楚林代认为:抗疫用中药材在疫情期间供需失衡、价格大涨,致使一些制药厂家停产、药品供应紧张,这仅靠市场调节难以平衡供需矛盾,应该完善国家中药材应急储备,确保应对重大灾情、疫情及突发事件的用药需求。甘楚林提出,应针对常用防疫品种、道地药材品种、常用大宗药材品种等,优选一批中药材,建立和完善防疫用中药饮片和成药战略储备目录;建立和完善国家、省(区)、市三级防疫用中药饮片和成药的战略储备工作机制,对备案储备企业给予特殊税费减免优惠;建立国家级防疫中药储备中心、分中心和现货交易平台,通过市场调节实现科学有序的动态收储;建立稳定的种植与收储机制,实现中药材的规模化、规范化种植,确保药材质量和疗效。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福能认为,在脱贫摘帽地区大力发展中药材种植,建立中药材完整产业链是推动乡村振兴的有效手段。中药材产业链主要包括药材种植、中药材加工及生产、品牌塑造、药品销售等环节,政府可加大招商引资力度,在脱贫摘帽地区引进中药饮片加工企业和中成药生产企业,充分发挥企业在原料加工、产品研发、产品品牌溢价等方面的优势,带动区域内产业由原材料产出向精深加工转变,延长产业链条,提高中药材产品附加值。同时支持、引导种植户与制药企业、科研院所开展技术合作,开发适销对路的中药材品种,积极鼓励企业申报国家GAP基地认证,提高种植基地市场竞争力。

全国人大代表、毫州市市长杜延安认为,我国中药材产地初加工历史悠久,但由于缺乏统一的行业标准规范,无法实施有效的监管,也存在一些问题和乱象。同时,由于缺乏专业的技术培训人员,中药材初加工工艺传递和指导不到位,初加工后的产品与规范的加工工艺流程和技术要求相比差距大。二是环境较差、隐患较大。《中国药典》(2020年版)一部“来源”内容中表述有“趁鲜××”的中药材品种仅有69种,但实际操作中实施初加工的品种更多。同时,因缺乏相应的初加工标准,致使加工中往往遵循传统方法,加工不够规范。杜延安建议:一是支持有条件的地区,围绕用量大、家种多的品种,分步分品种探索制定中药材产地初加工标准规范,明确产地初加工企业的准入条件、场地要求、程序规范、人员配备、管理办法等,逐步积累经验做法,让加工主体有标准可循。二是支持开展道地药材规范化规模化产业化初加工试点,探索推进加工工艺创新,制定道地药材产地初加工技术标准规范,积极推进产地加工与饮片加工一体化,形成有效经验与模式并在全国推广。

全国人大代表、保定市副市长杨伟坤建议,将各级中医类定点医院纳入全国异地住院联网结算和省内异地门诊慢性病联网结算范围。将中医药项目确定为医保甲类项目。大力支持将疗效和成本有优势的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围,将符合条件的中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围,综合考虑有效性、经济性等因素,尽量确定为甲类项目。

实施中医医疗服务价格政策倾斜。以临床价值为导向,以中医优势服务、特色服务为重点,完善医疗服务价格形成机制,适当下放中医诊疗类项目的定价权限。充分考虑中医医疗服务项目的技术含量和人力成本,对中医各类诊疗项目的价格涨幅进行适当提高。加强医保支付政策倾斜。发布中医优势病种,使用中医疗效好,医疗费用投入少,对中医优势病种在医保支付时保证与西医同价。

全国人大代表、石家庄以岭药业股份有限公司总经理吴相君建议  促进野生中药资源可持续利用。吴相君认为,目前中药资源的利用存在三大问题,一是中药基础研究薄弱、二是中药资源过度消耗、三是野生中药资源人工种养殖技术不成熟。他建议,要加快开展中药资源普查,摸清家底,科学规划。对于重点品种进行有计划的科学采收,划分采收区、划片轮采、边采边育、野生抚育等,促进资源的恢复与利用,并建立基因库和种源基地。另一方面,要加强基础研究,进行中药材人工种养殖的试验及推广。加强中药资源基础研究和种养殖技术攻关,根据中药资源的生长发育规律和对环境条件的要求,模拟原始生态环境,开展中药材仿野生种养殖,进行生态种植,扩大资源来源,减少对野生资源的依赖程度和破坏,保证种养殖药用资源的药效与野生中药材相当。同时,还要建立野生中药材资源保护区。对于重要且稀缺的野生中药材资源,在其原产地建立保护区,明确重点保护品种,采挖和收购野生药材实行许可制度。

全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议,应加快中药及配方颗粒进入集中采购,目前中药行业面临的局面不容乐观,中药生产小、散、乱。全国有5000多家中药厂,10000多个中药批号,年药品收入约8000亿元;恶性竞争、低水平重复、重营销轻技术轻管理的现象普遍存在,既浪费社会资源,也增加政府监管难度。

对中药实行集中带量采购招标,可以有效推动中药企业规模化生产经营,降低中药用药成本,促进中药行业健康发展。应创造条件尽快使中成药进入药品集中带量标采购的机制内,让更多中药生产企业公平参与竞争;完善标准体系,把中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系,促进其更好发展。

 

 

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