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人参、西洋参引入锰超标检测,质量标准又作提升

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人参、西洋参引入锰超标检测,质量标准又作提升

作者:
四川省中药行业协会
来源:
2021/10/08 18:37
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【摘要】:
人参、西洋参引入锰超标检测,质量标准又作提升 近日,国家药监局严把人参、西洋参质量关,已明确引入锰超标检测方法,及相关质量标准。 锰主要存在于某些植物性食物中,而动物机体内锰一般较低。成人体内一般含有12-20毫克的锰,锰超标会影响人的中枢神经,过量摄入对智力和生殖功能有影响。锰遍布人体全身,主要储藏于肝胰肾,其次为脑肺前列腺心脾睾丸卵巢等器官。高锰酸盐指数。是衡量水中有机物的重要指标,指数过高,

 

人参、西洋参引入锰超标检测,质量标准又作提升

 

近日,国家药监局严把人参、西洋参质量关,已明确引入锰超标检测方法,及相关质量标准。

锰主要存在于某些植物性食物中,而动物机体内锰一般较低。

成人体内一般含有12-20毫克的锰,锰超标会影响人的中枢神经,过量摄入对智力和生殖功能有影响。锰遍布人体全身,主要储藏于肝胰肾,其次为脑肺前列腺心脾睾丸卵巢等器官。

高锰酸盐指数。是衡量水中有机物的重要指标,指数过高,会导致消化道疾病,甚至肝癌发生。

同时,对阿胶益寿口服液成分检测补充了牛皮源成分检查。

 

 

附:

 

国家药监局

关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和

阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告

2021年第120号)

发布时间:2021-10-08

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》《阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。

  特此公告。

  

  附件:1.人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法(可点击链接查看)

          2.阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法(可点击链接查看)

 

    国家药监局 

    2021929

 

附件1

 

人参、西洋参药材中高锰酸盐

检查项补充检验方法

BJY 202109

 

检查】高锰酸盐取本品,在表皮颜色较深处滴加30%过氧化氢23滴,不得产生明显气泡。若产生明显气泡,则采用以下方法测定锰的含量。

锰的测定照电感耦合等离子体质谱法(中国药典2020年版通则0412)测定。

标准品溶液的制备精密量取锰单元素标准溶液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含锰0 ng50ng250ng500ng1000ng5000ng的系列浓度标准品溶液。

供试品溶液的制备取本品,粉碎成粗粉,取约0.5g,精密称定,置微波消解罐中,加硝酸5ml30%过氧化氢1ml,按一定的消解程序消解。待消解完全并冷却后,将消解液转移至50ml量瓶中,用少量水洗涤34次,合并洗涤液于量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

测定法分别取标准品溶液和供试品溶液,照电感耦合等离子体质谱法,选取同位素为55Mn,以72Ge作为内标,按内标校正的标准曲线法测定,计算,即得。

结果判定本品锰(Mn)的含量不得过150mg/kg

 

起草单位广州市药品检验所

复核单位中国食品药品检定研究院

河北省药品医疗器械检验研究院

 

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