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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)

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关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)

作者:
来源:
国家药典委员会
2021/09/02 11:53
浏览量
【摘要】:
关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)来源:国家药典委员会   时间:2021-08-2716:56:02 打印 各有关单位:按国家药品监督管理局相关工作部署,我委将继续开展相关品种国家标准申报资料的受理及审评工作。各有关单位应按照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》开展研究、复核、

关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示

2021年第一期)

来源:国家药典委员会    时间:2021-08-27 16:56:02  打印

 

各有关单位:

按国家药品监督管理局相关工作部署,我委将继续开展相关品种国家标准申报资料的受理及审评工作。

各有关单位应按照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》及我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》开展研究、复核、申报工作,完成后将纸质资料寄送我委中药配方颗粒专项办公室。

我委将定期公示申报品种受理情况,如相关单位有同品种正在研究,请尽快申报,我委将在受理情况公示满一个月后择机按受理先后顺序开展审评工作,同品种不同单位申报标准将尽量同时审评。

此次公示为2021年第一期品种受理情况,详见附件。

 附件:  中药配方颗粒国家标准申报受理情况(2021年第一期).pdf

 

 

 

附件:

中药配方颗粒国家标准申报受理情况(2021年第一期)

受理序号

中药配方颗粒品种

申报单位

备注

PFKL2021001

小蓟配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021002

小蓟炭配方颗粒

四川新绿色药业科技发展有限公司

 

PFKL2021003

萹蓄配方颗粒

江阴天江药业有限公司

 

PFKL2021004

刺五加配方颗粒

江阴天江药业有限公司

 

PFKL2021005

密蒙花配方颗粒

广东一方制药有限公司

 

PFKL2021006

石榴皮配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021007

红花配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021008

肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021009

金樱子肉配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021010-1

化橘红(柚)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

同品种申报

PFKL2021010-2

化橘红(柚)配方颗粒

广东一方制药有限公司

同品种申报

PFKL2021010-3

化橘红(柚)配方颗粒

北京康仁堂药业有限公司

同品种申报

PFKL2021011

积雪草配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021012

赤芍(川赤芍)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021013

地龙(参环毛蚓)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021014

瓜蒌皮(栝楼)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021015

瓜蒌子(栝楼)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021016

酒黄连(黄连)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021017-1

沙苑子配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

同品种申报

PFKL2021017-2

沙苑子配方颗粒

广东一方制药有限公司

同品种申报

PFKL2021017-3

沙苑子配方颗粒

四川新绿色药业科技发展有限公司

同品种申报

PFKL2021018

盐沙苑子配方颗粒

四川新绿色药业科技发展有限公司

 

PFKL2021019

太子参配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021020-1

山豆根配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

同品种申报

PFKL2021020-2

山豆根配方颗粒

江阴天江药业有限公司

同品种申报

PFKL2021020-3

山豆根配方颗粒

北京康仁堂药业有限公司

同品种申报

PFKL2021021

侧柏炭配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021022

酒川牛膝配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021023

橘红配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021024

皂角刺配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021025

锦灯笼配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021026

炒山楂(山里红)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021027

赤小豆(赤小豆)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021028

大黄(掌叶大黄)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021029

酒大黄(掌叶大黄)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021030

两面针配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021031

罗汉果配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021032

木棉花配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021033

五倍子配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

PFKL2021034

盐泽泻(东方泽泻)配方颗粒

华润三九医药股份有限公司

 

 

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