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2021 协会简讯 19期

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会员介绍

2021 协会简讯 19期

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2021/12/13 11:09
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协会简讯 第十九期 四川省中药行业协会                     2021年 12 月 13 日网站:http://www.sczyxh.com                   Email:sczyxh@163.com  农业农村部召开全国道地药材生产基地建设视频会 12月3日,农业农村部召开各省(区、市)和新疆生产建设兵团农业农村部门有关负责人参加的全国道地药材生产基地建设视频

协会简讯

 

第十九期

 

四 川 省 中 药 行 业 协 会                      2021   12    13 

网站: http://www.sczyxh.com                  Email: sczyxh@163.com

 

 农业农村部召开全国道地药材生产基地建设视频会

123日,农业农村部召开各省(区、市)和新疆生产建设兵团农业农村部门有关负责人参加的全国道地药材生产基地建设视频会,交流各地做法经验,聚焦问题难点,研究推进道地药材生产基地建设和“三品一标”行动的重点工作。

会议指出,2018年以来,各级农业农村部门按照《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》要求,加强中药材产业发展指导,20多个省份制定了中药材产业发展规划,统筹资源加大政策投入,创建了一批高质量道地药园和示范基地,中药材生产保持良好发展势头。会议强调,各级农业农村部门要树立大局意识,扛起政治责任,主动担当作为,把道地药材生产基地建设好,不断增加优质药材供给。要坚持问题导向,把中药材“三品一标”行动作为推动道地药材基地建设的重要抓手,在更大范围、更高层次、更广领域,推进道地药材生产基地建设。要围绕品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产,加快优良新品种选育、引进、示范推广,集成推广一批绿色高质高效生产技术模式,创建一批地域特色突出、产品特性鲜明的中药材品牌,建立健全中药材产业绿色发展标准体系,加快形成优质优价机制。要善于用好资源,创新工作方式方法,调动地方支持中药材产业发展的积极性,切实提高中药材产业发展质量水平。河北、黑龙江等7个省份作交流发言。(来源:农业农村部官网)

全国政协召开

“加大中医药资源的发掘和保护”双周协商座谈会(摘要) 

1126日,全国政协召开“加大中医药资源的发掘和保护”双周协商座谈会。部分全国政协委员、专家学者和科技部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局负责同志聚焦主题深入交流。

守正创新提供科技和人才支撑   中医药的生命力在于创新。全国政协委员,广东省中医院副院长卢传坚表示,我国中医药临床优势显著,但科学研究十分薄弱,研究投入、重大科研平台都很缺少。卢传坚说:“要面向中医药原创基础理论设立专项,推动中医药原始创新。只有以原创性、基础性、前沿性研究为抓手,聚集优势资源集中攻关,才有可能取得突破。”抗疫中,中药新药“宣肺败毒颗粒”发挥了重要作用,入选“三药三方”。是张伯礼和团队长期坚持注重用现代科学解读中医药原理、走中西医结合道路的结果。

张伯礼院士在会上表示,坚持遵循中医药发展规律,坚持传承精华、守正创新,必须强化问题导向,把握重点任务,同时也要不断引进现代的科学技术为我所用。张伯礼“建议以评价机制改革为抓手,坚持问题导向,建立健全人才培养体系和机制,特别是在人才政策方面给予倾斜。希望在以后的像长江学者等高层次人才评选中,将参评的中医药专业技术人员单独分组、单独评审,或给一定的比例,只有这样才能激发和释放中医药人员的活力,增强中医药发展的后劲和动力。

传承精华实现高质量发展    传承是中医药发展的根基。委员们认为,中医药是中华民族优秀传统文化的结晶和瑰宝,是祖先留给后辈的宝贵财富,要切实做到把中医药继承好、发展好、利用好。

“现在既能从事中医药古籍文献研究,又能掌握现代信息技术的专业团队和专门人才严重缺乏。”全国政协参政议政人才库特聘专家王国强在会上坦言。他认为,要加快以《中华医藏》编撰出版为重点的中医药经典古籍的集结,开展海内外中医药古籍资源的普查,推动中医药古籍的存藏保护与抢救修复工作,实施中医药古典医籍数字化重大项目,加快培养中医药古籍文献保护研究和开发利用的专业队伍、创新团队和复合型人才。全国政协委员,中日友好医院中医部主任、保健医疗部主任张洪春表示,中药炮制是中国传统医药守正的重要环节,炮制技艺是关键制备或提取手段。他建议,将中药炮制技艺与理论的研究,列入国家科研重点项目,支持中药炮制技艺的传承与创新,完善符合行业特点的高质量人才培养模式,把传统“师徒传承”模式融入现有教育体系,支持开设“炮制老专家传承工作室”,为经验传承提供平台。

破除瓶颈改革完善评审机制   参加调研的全国政协委员、国家中医药局原副局长马建中建议,加快完善中医药服务价格政策,及时对中医药服务项目进行调价评估。适当提高中医药服务报销比例,降低起付标准。遴选发布中医优势病种,实施按病种付费。全国政协委员、山东省工商联副主席、医药业商会会长林凡儒从企业角度提出中医药审评审批中存在的问题。林凡儒建议,要改革完善中药注册、审评审批管理。在中药新药临床试验、上市申请注册、审评审批和知识产权保护上提供政策支持,激励中药创新药研发。

推进中医药审评审批制度改革、完善中医药注册费分类、增加古代经典名方申报路径……委员们的建议得到了与会部委同志的认真回应。可以肯定的是,这些有针对性、可操作性的建议将被吸纳到有关部门未来的政策制定中,助力我国中医药事业发展。(来源:人民政协报)

 

2021新当选院士】朱兆云:用科学解锁“云药”密码(节选)

 

七叶莲,一种云南地区常见的药用植物,因其祛风止痛、活血消肿的功效被广泛应用于跌打损伤的治疗。这是中国工程院院士、云南白药集团中药研发总监朱兆云最喜欢的一种植物。

 38年来,朱兆云如这株朴实无华的植物,扎根在云南的泥土里。她带领团队开展“云药”资源调研,填补了低纬高原地区天然药物、重要天然药物及民族药相关研究空白;她以第一发明人的身份创制研发多种新药,提升了民族药资源研发水平,为无数患者解除病痛;她笔耕不辍主编系列专著,使长期家底不清、无序利用的云南天然药物研发从此有了科学依据;她用科学破解“云药”密码,推动民族药走向更广阔的世界舞台……2021年,继1994年上海中医药大学中药研究所名誉所长、终身教授胡之璧当选中国工程院院士后,时隔27年,朱兆云成为中医药领域的第二位女性院士。

攻坚克难创造科研条件

以第一完成人获2012年度国家科学技术进步一等奖、2011年度云南省科技进步特等奖,获何梁何利基金“科学与技术创新奖”、全国创新争先奖、全国中医药杰出贡献奖、云南省科学技术杰出贡献奖等奖项……

1999年,45岁的朱兆云从云南省医药工业公司管技术的副总经理调任云南省药物研究所担任所长。上任伊始的朱兆云认为“资源是产业发展最根本的物质基础、天然药物资源是发展云南医药产业的切入点”,她想重启“低纬高原地区(云南)天然药物资源野外调查及研究开发”重大项目。但此时药物所刚从濒临绝境的老科研院所完成改制,既失去了财政供养,又没有新的资金来源,朱兆云四处奔走,得到了100多万元的资金支持。把实验室的设备装了起来。这项贯穿朱兆云人生的重大项目,也开始逐步推进……

资源调研为云药建档立卷

2000年起,作为总设计师和负责人,朱兆云带领科研团队开始了“低纬高原地区天然药物资源野外调查与研究开发”这一项目。在这次调研中,她兼顾民族用药经验,反复斟酌,制定出“民族民间应用+生物学特性+生态适应性”的融合研究方案。

有了野外调查的强力支撑,云南天然药物家底逐渐清晰可识:以朱兆云为组长的科研团队采集标本1万多种10万余份,拍摄原生态彩色照片约16万张;准确鉴定出41217204392种天然药物,发现新分布药用植物93种,新药用植物资源451种。对70种重要药物资源深入调查和生产区划,对40个云药主要产地种植的药材进行含量检测,助力药农增收脱贫,促进生态保护。澄清传统药物基原1040种,翻译民族语言文字药名5567个,系统整理附方5816首,注释附方中使用药物1679种。构建多学科药物实验筛选和评价体系,对《滇南本草》进行现代研究,其中有99种属首次。填补了低纬高原地区天然药物、重要天然药物及民族药相关研究空白。

基于野外调查所获的第一手资料,她主编了《云南天然药物图鉴》《云南民族药志》等6221191万字的专著,提供了科学、详实可靠的研究资料,得到广泛应用。尤为让人感动的是,整套著作的编制是公益性的,朱兆云和她的团队没有任何收益。中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根评价:“这套书可算是云南医界的浩瀚巨著,是功在国家、利在人民、惠及子孙的善举。”这一项目获得了2012年度国家科技进步奖一等奖,填补了我国中医药行业10年、中药行业近20年无国家科技进步一等奖的空白。

自主研创民族药大放异彩

在资源调研过程中,彝族群众对跌打损伤、乳腺小叶增生等疾病的独特治疗经验吸引了朱兆云的注意。她一头扎进研究中,对比成百上千个处方,反复推敲琢磨;伏案翻阅资料,对照标本,进行药材基原鉴定;和助手骑着自行车在昆明大大小小的医院和中药铺转悠,调查医生和病人的需求;组织团队有序开展系统规范的药学、药理、毒理及临床研究……

最终,她作为第一发明人创制的5个国家新药成功上市。这就是“金品”系列药物,该系列包括痛舒胶囊、肿痛气雾剂、肿痛搽剂、肿痛凝胶、伤益气雾剂5个新药,其中2个新药进入国家基本医疗保险药品目录,痛舒胶囊成为国家重点新产品。在以上研究中,她应用自己所学专长及多年积累的经验,勇于创新,不断钻研解决技术难题。提出思路并设计技术路线;制订研究方案,组织实施野外调查、分类鉴定、筛选评价和核实整理;承担自主研发新药的总体方案设计、处方筛选核定、基原鉴定,以及立题依据等原创核心部分的工作,组建团队相继进行药学、药理毒理等临床前评价和临床验证。痛舒胶囊已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展II期临床研究。

朱兆云说: “让更多民族药走出国门、走向世界,是一个目标,要实现这个目标,就要完成从制造到质造再到智造的转型升级。”当选中国工程院院士,对朱兆云来说意味着更多的责任。她说:“尽管还有很长的路要走,但我相信在一代代科研人员的努力下,民族药终将走向世界。”(来源:中国中医药报)

 

2020年全国中药材及中药饮片质量情况分析(二)

 

二、主要质量问题及分析

1 、伪品冒充正品

随着国家中医药管理局《中医药发展“十三五”规划》(2016年)的提出,对中医药的认知度逐步提升,中药材年交易额逐年提升,发展进入快速道。中药材及中药饮片的生产、流通也进入了快轨道发展,一些地方中药材(或地方习用品种)流通到全国作为常规商品药材销售和使用,严重扰乱了中药材市场的秩序,如华南谷精草充当谷精草使用,正品谷精草为谷精草Eriocaulon buergerianum Koern.的干燥头状花序,而伪品华南谷精草为华南谷精草E. sexangulare Linn.的干燥头状花序,两者来源不同。同理,存在大叶茜草冒充茜草使用、参薯冒充山药使用、甘肃白前冒充白前使用、西南绣球冒充小通草使用、繁穗苋子冒充青葙子使用、藏柴胡冒充柴胡使用、山兰冒充山慈菇使用等现象。

2 、掺伪掺杂

掺伪现象主要集中在近缘种属药材的混用上,尤其是加工切制后的中药饮片中掺伪。中药材经过切制,外观性状受到部分破坏,更难发现混伪掺伪情况。问题较突出的有:小平贝母与川贝母混用、山莓与覆盆子混用、附子与川乌混用、中华槲蕨与槲蕨混用、欧当归与当归混用、虎掌南星与半夏混用、红景天及近似种混用等。另外,不同来源的药材由于部分名称相同或外观性状相似而常混用,如麦冬与山麦冬、五加皮与香加皮、水白及与白及、粉葛与葛根、黄柏与关黄柏、骨碎补与大叶骨碎补、通草与小通草等。针对上述掺伪情况,除了采用传统的生药学鉴定,还要结合现代分析技术加以甄别,从技术层面和标准上严格把关,使中药材及中药饮片回归正本清源。

在药材及中药饮片的采收、加工过程中,应尽可能去除非药用部位及外源性杂质,以确保其临床疗效。在历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中,药材来源项下均明确规定除杂(或除去须根、子根、泥沙、地上部分、芦头或除去外皮、粗皮)等情况,在通则中对中药饮片杂质有严格规定,药屑及杂质通常不得超过3%。但抽检中仍然发现许多掺杂品种,如柴胡饮片,抽检中发现较多的地上茎混入饮片中;牡丹皮、白鲜皮、远志、巴戟天等木芯去除不净;蒲黄中雄花序和砂石过多;海金沙中砂石过多;杜仲、南沙参中未去粗皮或栓皮。

进口药材一直是我国中药材资源的重要组成部分,作为全球中药材使用大国,近年来,进口中药材的品种和数量逐年增长,但因进口药材资源锐减、产地变迁、国内用量激增等因素影响,出现了供不应求及掺杂使假等质量问题。例如:苏合香药材,目前市场上多以来自洪都拉斯的同属植物北美枫香树Liquidambar styraciflua L.的树脂为主要来源,而传统上产自土耳其等国家的苏合香L. orientalis Mill是目前《中国药典》2020版收载的苏合香来源,但因其资源有限,在市场上几乎无该来源的样品流通。还有的进口药材存在掺伪掺杂现象,如血竭中掺入达玛烷树脂、松香、果壳粉、龙血竭等;进口没药中杂质过多,酸不溶性灰分超标严重,质量差异较大。另外,仍有部分药食同源的药材以农副产品等形式进入国内,如小茴香、酸枣仁等,这些药材能否作为常用的中药材使用及质量如何,应开展相关研究工作,为加强监管提供技术支持。另外,盲目引种进口药材或国外异地引种国内药材都可能由于产地的差异引起药材的药效物质基础发生变化,从而导致药材质量发生变化,也影响进口药材的国际声誉和正常的中药材的进出口贸易秩序,如砂仁引种到越南、老挝、缅甸后,以进口砂仁销往我过广西、云南等地,与国产砂仁相比,质量发生改变。(未完、待续)

(来源:中国食品药品检定研究院  张萍 郭晓晗 荆文光 李明华程显隆 魏锋 马双成 )

 

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