2025
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2025 协会简讯 10期
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![]() 协会简讯 第十期
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本期目录:
1.学习时报刊发雷海潮署名文章:推动中医药服务人民造福全球 |
2.《健康报》头版头条:华西医院开辟中西医结合创新 |
3.2025年全国药品检验工作座谈会在成都召开 |
4.8月1日起,中药饮片须标注保质期!药品经营企业应知晓这些要求 |
学习时报刊发雷海潮署名文章:推动中医药服务人民造福全球
中医药是中华民族的瑰宝,以其在预防、治疗、康复等方面的独特优势受到许多国家民众广泛认可。习近平总书记向2024世界传统医药大会致贺信,强调“加强传统医药互学互鉴,推动传统医药深度融入全球卫生体系,促进传统医药文化创造性转化、创新性发展,让传统医药更好造福各国人民”,为新时代促进中医药传承创新发展,推动中医药走向世界提供了根本遵循和行动指南。我们要深入学习贯彻习近平总书记关于健康中国建设的重要论述和重要贺信精神,将推动中医药事业和产业高质量发展融入健康中国建设和经济社会发展全局,深入发掘中医药宝库精华,充分发挥中医药防病治病的独特优势,更加主动服务中国式现代化伟大进程,不断维护和促进人民健康,为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。
坚持中西医并重,打造独具特色的中国医疗卫生体系
习近平总书记指出,中国始终坚持发展现代医药和传统医药并重,推动中西医药优势互补、协调发展。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中西医并重作为新时代党的卫生与健康工作方针的重要内容,召开全国中医药大会,实施中医药振兴发展重大工程,推动新时代中医药取得长足发展。截至2024年,全国中医类医疗卫生机构超过10万家,中医药卫生人员超过114万人,年度诊疗人次近17亿人次,92%的二级及以上公立综合医院设有中医临床科室,超过4万家社区卫生服务中心和乡镇卫生院可提供中医药服务,绝大多数村卫生室也具备中医药服务能力,基本保障了中医药服务的有效供给和公平可及,为维护人民健康发挥了重要作用。特别是在新冠疫情等传染病防治中,中西医结合、中西药并用成为中国疫情防控的一大特点,中医药治疗全方位融入全链条精准防控的各个环节,有力保障了人民群众生命安全和身体健康。
中医药和西医药优势互补、协调发展是中国卫生健康事业的显著特色。要充分发挥中医药“简便验廉”的优势和未病先防、既病防变的特点,与西医药相互配合,共同维护和促进人民健康。我国综合医院的一大突出特点就是并行发挥现代医药和中国传统医药的作用,在国家医学中心、国家和省级区域医疗中心建设中,突出“中西医并重的融合中心”的功能定位,建强中医药科室,发挥区域辐射带动作用,让人民群众获得中医药技术的良好保护;在公立综合医院加强中医临床科室、中药房规范化建设。以人才为核心加快提升基层中医药服务能力,确保中医馆“有馆有人有服务”,加大群众身边的优质中医药服务供给。深化中西医临床协作,引导支持一批公立医院建设国家中西医协同“旗舰”医院,开展重大疑难疾病的中西医协同攻关,建立健全中西医协同发展机制、中西医联合查房会诊制度,扩大高质量中西医协同服务供给。在深化医药卫生体制改革中,遵循中医药特点和自身发展规律,研究解决制约中医药传承创新发展的关键问题,在编制动态调整和薪酬制度改革中予以适当倾斜,优化中医医疗服务价格和支付政策,落实财政补助政策保障中医医院、中医科室等正常运行,更好体现公益性,为高质量发展增活力添动力。
促进传承创新,走好新时代传统医药发展之路
习近平总书记指出,传统医药是人类文明创造的成果,需要代代守护、传承精华,也需要与时俱进、守正创新。进入新时代,以习近平同志为核心的党中央作出促进中医药传承创新发展一系列决策部署,党的二十届三中全会部署了完善中医药传承创新发展机制的重要改革任务。近年来,中医药传承保护持续深化,中医药古籍保护与利用工程稳步实施,编纂出版《中华医藏》“养生卷”“丛书卷”,发布《古代经典名方目录》,建设2157个全国名老中医药专家传承工作室,收集活态中医药传统知识3000余项;完成第四次全国中药资源普查,发现新物种196种、新药用资源100多种。中医药科研创新加快推进,建设7个全国重点实验室、46个国家中医药传承创新中心、40个国家中医临床研究基地等科创平台,推动中医药关键科学问题、关键技术、疗效优势等研究攻关取得显著成效。比如,传统中药砷剂治疗急性早幼粒细胞白血病、中医“活血化瘀”思路用于冠心病治疗等,大幅提升了相应疾病治疗的疗效。
用开放包容的心态促进传统医学和现代医学更好融合,是当前需要大力推进的工作。要在传承中医药文化精华中守正,鼓励引导中医药从业人员向历史学、向典籍学、向民间学,去粗取精、去伪存真做好中医药古籍和民间验方的挖掘整理及研究利用,推进不同流派学习互鉴,加强针灸、按摩、正骨等疗效确切的中医疗法梳理推广。注重用现代科学解读中医药学原理,以临床实践为核心,以重大疑难疾病、传染性疾病以及中医药具有优势的病种作为突破口,建立多学科、跨部门、跨境中医药协同创新机制和合作平台,着力加强中医药的基础理论和临床诊疗技术创新发展。推动中药材种植的规模化、标准化,中药生产的数智化,加强推进中医药产业化。
实施“新时代神农尝百草”行动,在丰富中药品种和治疗手段上大力创新,将传统医药资源发现范围进一步拓展到全球,加强与我国不同气候、不同地理生态环境的国家和地区间的传统医药合作,按照中医药理论,找寻我国没有或者国外药效价值更高的药用植物资源以及治疗手段,让古老的中医药在新时代进一步丰富治疗手段、不断发展壮大。充分发挥海外中医药中心、援外医疗队等作用,加强与当地的交流合作互鉴,收集传统医药书籍、传统知识、特色诊疗方法等,发掘和学习各国传统医药中低成本、高价值的特色诊疗、康复、养生等适宜技术,科学研究验证其安全性和有效性,与中医药治疗手段相融合,形成更加开放完备实用的治疗手段体系。
坚定文化自信,用好中医药这把打开中华文明宝库的钥匙
习近平总书记指出,中医药作为传统医药的杰出代表,是中华文明的瑰宝。中医药凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,是中华优秀传统文化的重要载体,是打开中华文明宝库的钥匙。近年来,随着人们对传统文化和健康的关注度不断提升,中医药文化频频“出圈”,国家卫生健康委创新举办的“时令节气与健康”系列发布会受到广泛欢迎,每期必讲中医药预防保健治疗知识;《本草中国》《中国中医药大会》在央视热播,中医药文化夜市熙攘热闹,中药茶饮以及中医药各类非遗受到年轻人喜爱,越来越多的群众选择八段锦等传统功法加强锻炼,使用中医节气养生等理念和方法增进自身健康。要大力宣传中医药健康知识,大力弘扬中医药文化,更好地发挥中医药在预防、治疗、康复等方面的重要作用,进一步形成追求健康的良好群众基础和社会氛围,为增强中国特色社会主义文化自信提供有力支撑,为社会主义文化强国建设谱写中医药篇章。
要站在深刻理解和把握“两个结合”的高度,把弘扬中医药文化融入中华优秀传统文化一体推进,深入开展中医药文化研究,系统阐释中医药文化时代价值,提炼中医药文化核心价值和精神实质,进行时代化、大众化、创新性的阐释,实现中医药文化的创造性转化、创新性发展。推动中医药文化深度融入群众生产生活,大力宣传“天人合一”“养德养生”等中医药学蕴含的哲学智慧和中华民族健康养生理念,发挥中医药“治未病”的特色优势,与现代健康理念相融相通,助力提升群众健康素养。积极发展与中医药文化相关联的创意设计、休闲娱乐、运动健身、艺术服务、健康旅游等特色产业,丰富中医药文化优质产品供给。构建中医药文化资源保护传承体系和中医药话语叙事体系,以中医药文化标识和精髓为核心,以名医名家、经典医籍、传世名方、道地药材、非遗项目等经典元素为支撑,针对不同国别、不同地区、不同受众等创新中医药表达方式,引导中医药题材文艺作品创作。构建中医药文化传播体系,强化中医药博物馆、文化宣传教育基地的文化体验和服务功能,推动优质中医药文化资源直达基层、直达群众。推动中医药文化积极融入国民教育体系,拓展中小学教材涵盖的中医药内容,让青少年自幼播种下中医药情结。进一步通过培养各国中医药人才、开展中医药人文交流活动等,提升国际社会对中华优秀传统文化的认知、认同和参与。
实施“新时代神农尝百草”行动,在丰富中药品种和治疗手段上大力创新,将传统医药资源发现范围进一步拓展到全球,加强与我国不同气候、不同地理生态环境的国家和地区间的传统医药合作,按照中医药理论,找寻我国没有或者国外药效价值更高的药用植物资源以及治疗手段,让古老的中医药在新时代进一步丰富治疗手段、不断发展壮大。充分发挥海外中医药中心、援外医疗队等作用,加强与当地的交流合作互鉴,收集传统医药书籍、传统知识、特色诊疗方法等,发掘和学习各国传统医药中低成本、高价值的特色诊疗、康复、养生等适宜技术,科学研究验证其安全性和有效性,与中医药治疗手段相融合,形成更加开放完备实用的治疗手段体系。
坚定文化自信,用好中医药这把打开中华文明宝库的钥匙
习近平总书记指出,中医药作为传统医药的杰出代表,是中华文明的瑰宝。中医药凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,是中华优秀传统文化的重要载体,是打开中华文明宝库的钥匙。近年来,随着人们对传统文化和健康的关注度不断提升,中医药文化频频“出圈”,国家卫生健康委创新举办的“时令节气与健康”系列发布会受到广泛欢迎,每期必讲中医药预防保健治疗知识;《本草中国》《中国中医药大会》在央视热播,中医药文化夜市熙攘热闹,中药茶饮以及中医药各类非遗受到年轻人喜爱,越来越多的群众选择八段锦等传统功法加强锻炼,使用中医节气养生等理念和方法增进自身健康。要大力宣传中医药健康知识,大力弘扬中医药文化,更好地发挥中医药在预防、治疗、康复等方面的重要作用,进一步形成追求健康的良好群众基础和社会氛围,为增强中国特色社会主义文化自信提供有力支撑,为社会主义文化强国建设谱写中医药篇章。
要站在深刻理解和把握“两个结合”的高度,把弘扬中医药文化融入中华优秀传统文化一体推进,深入开展中医药文化研究,系统阐释中医药文化时代价值,提炼中医药文化核心价值和精神实质,进行时代化、大众化、创新性的阐释,实现中医药文化的创造性转化、创新性发展。推动中医药文化深度融入群众生产生活,大力宣传“天人合一”“养德养生”等中医药学蕴含的哲学智慧和中华民族健康养生理念,发挥中医药“治未病”的特色优势,与现代健康理念相融相通,助力提升群众健康素养。积极发展与中医药文化相关联的创意设计、休闲娱乐、运动健身、艺术服务、健康旅游等特色产业,丰富中医药文化优质产品供给。构建中医药文化资源保护传承体系和中医药话语叙事体系,以中医药文化标识和精髓为核心,以名医名家、经典医籍、传世名方、道地药材、非遗项目等经典元素为支撑,针对不同国别、不同地区、不同受众等创新中医药表达方式,引导中医药题材文艺作品创作。构建中医药文化传播体系,强化中医药博物馆、文化宣传教育基地的文化体验和服务功能,推动优质中医药文化资源直达基层、直达群众。推动中医药文化积极融入国民教育体系,拓展中小学教材涵盖的中医药内容,让青少年自幼播种下中医药情结。进一步通过培养各国中医药人才、开展中医药人文交流活动等,提升国际社会对中华优秀传统文化的认知、认同和参与。
推进开放发展,助力构建人类卫生健康共同体
习近平总书记指出,世界的发展与繁荣,需要各国进一步加强卫生健康领域合作,携手应对全球卫生挑战,推动构建人类卫生健康共同体。中医药始终是推动构建人类卫生健康共同体的重要力量,目前,中医药已传播至196个国家和地区,中成药在“一带一路”国家注册超过100种,2025年市场规模预计超过4.8万亿元。113个世界卫生组织成员国认可使用针灸,国际标准化组织成立中医药技术委员会(ISO/TC249)制定颁布119项中医药国际标准。在全球抗击新冠疫情中,“三药三方”抗疫有效方药在多个国家注册使用。《2024世界传统医药大会北京宣言》号召充分发挥传统医药在实现全民健康覆盖中的潜力,发起成立全球传统医学团体联盟倡议。要进一步发挥中医药交流合作在服务中国特色大国外交中的积极作用,广泛汇聚共同发展传统医药的共识,积极推进大会成果落实落地,履行好我们的责任,加快推进中医药更高水平开放,更好引领世界传统医药治理和协同发展。
当前,世界百年未有之大变局加速演进,面对日趋激烈的国际科技和经济竞争,要持续巩固中国在传统医学中的核心地位。推进中医药标准化、国际化,深化与世界卫生组织、国际标准化组织、上海合作组织等国际组织的合作,支持世界卫生组织发布新一轮全球传统医学战略,推动中医药国际标准制定,积极参与国际传统医学相关规则制定,机制化举办世界传统医药大会。推进中医药高质量融入共建“一带一路”,加强在传统医药立法管理、政策制定、疾病防治、教育培训、产业发展等领域合作,推动高质量建设中医药海外中心,在共建“一带一路”重点国家、非洲国家等开设更多中医馆或培训机构,在条件成熟的国家探索建设中外友好中医医院,实现援外医疗队中医人员全覆盖,提供更多优质中医药援外服务。大力发展中医药服务贸易,与世界卫生组织合作建设国际传统医学临床试验注册平台,支持中医药企业走出去,培育一批有跨国竞争力的经营主体和具有较高附加值的中医药服务贸易项目及服务品牌,带动中药材贸易、中医健康产品相关产业全链条发展,推动中医药健康产品、中医非药物疗法、药膳、中医养生功法等在共建国家的推广应用,使中医药理论、方法、技术和手段更多惠及全世界。
(来源:学习时报)
《健康报》头版头条:华西医院开辟中西医结合创新路
编者按
近年来,四川认真贯彻落实党中央“中西医并重”方针,充分发挥中医药特色优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,印发《关于坚持中西医并重加快中西医结合的实施意见》。获批建设4家中西医协同“旗舰”医院、31个国家中西医协同“旗舰”科室。开展重大疑难疾病高水平中西医协作攻关,中西医结合治疗重症急性胰腺炎等6个病种入选国家重大疑难疾病中西医临床协作项目。拓宽西学中人员职称晋升渠道,将西学中人员纳入中医药职称评审范围。将四川大学华西医院、四川省人民医院等高水平综合医院纳入“西学中”高层次人才培训基地。中西医结合医疗模式、人才培养模式不断创新发展,在维护人民群众健康中发挥了重要作用。
7月17日,《健康报》头版头条聚焦四川:华西医院开辟中西医结合创新路,全文如下。

四川大学华西医院早在1956年就成立了中西医结合科,是国内首批建立中西医结合科室的西医医院。在近70年的传承创新发展中,华西医院不断探索中西医结合的破题之路。要问破题的秘诀是什么,还要从华西医院怎么选、怎么做中寻找答案。
怎么选:厚基础+大投入
重症急性胰腺炎是常见的危急重症,起病急且病程凶险,全球病死率为20%~35%,至今仍缺乏特异性的治疗药物和手段,是困扰医学界很久的难题。
“中医药多靶点、多环节的整体治疗是重要的突破口。”华西医院中西医结合中心兼胰腺炎中心主任夏庆介绍,在中医整体观念、辨证论治理论指导下,胰腺炎的发病机制可以用中医病机演变规律阐释,即“热病观”理论,运用中医疗法把炎症引起的“热”降下来,对抗炎症风暴导致的多器官功能衰竭。医生一方面有针对性地给予通里攻下、清热解毒,改善患者肠道动力和屏障功能,降低腹内压力,控制全身炎症反应综合征和器官功能衰竭的发生;另一方面又能通过临床应用抗微生物药物,通过营养支持、器官功能支持等手段,使感染性胰腺坏死和器官衰竭得到有效控制,将手术或微创手术的治疗风险降到最低。“在胰腺炎的治疗上,中西医结合的好处体现得淋漓尽致。”夏庆说。
夏庆认为,要围绕两个点来推进中西医结合。一是病种的结合,要抓住突出中医优势的病种。在医院内部,中医科室要形成自身的优势病种和特色品牌。二是病程的结合,在疾病不同阶段的关键点分别采用有效的中医或西医治疗方式,既可独立应用,又可联合应用。
早在20世纪70年代初期,华西医院时任院长、著名外科学家吴和光教授就主持成立了以中西医结合治疗为核心的急腹症攻关小组,致力于对急性胰腺炎治疗效果的探索。医务人员经过50余年的临床实践和潜心研究,形成了一套运用益气养阴、活血化瘀、清热解毒、通里攻下四大主要治法治疗重症急性胰腺炎的路径。据统计,华西医院胰腺炎中心每年运用中西医结合方案治疗的急性胰腺炎患者有2800余名,重症患者病死率降至6.56%,显著低于国际大宗病案报道的病死率水平。
患者有需求,医院有投入。从床位安排到资金投入,都能看出华西医院支持中西医结合事业发展的积极态度。夏庆介绍,医院专门拿出70余张床位收治急性胰腺炎患者,同时将“中西医结合治疗重大疾病”纳入医院五大高峰学科建设计划,连续5年每年安排5000万元支持开展中西医结合学科建设、科研转化等。此外,医院的临床新技术基金也向中西医协作项目倾斜。
怎么做:建机制+成体系
遇到问题叫中医科来会诊开个处方,或者提供针灸、推拿等床旁服务……在夏庆看来这些仍属于初级阶段。夏庆介绍,不同于这些只能算作“中西医配合”的做法,华西医院探索出了成建制、成体系的中西医协作机制,成立由中医牵头的中西医结合中心,下设3个独立建制临床科室,其中包括1个实体化胰腺炎中心、2个中西医结合专科(内科与外科),形成“1+2+N”的发展态势。
“归纳起来就是‘在一起’和‘走上前’。”夏庆说,所谓“在一起”,即成立了实体化胰腺炎中心,集中资源、集中绩效、集中患者。集中资源体现在整合了华西医院胰腺外科、消化内科、中西医结合科的医护力量,集中绩效体现在由中心统筹安排管理绩效,集中患者体现在集中收治全院急性胰腺炎患者。
“每天交完班,我们都要围绕疑难病例和需要外科手术的患者进行讨论。”夏庆说,在胰腺炎中心,中医与西医团队融为一体,分组管理病人,多学科联合查房、疑难病例讨论、术前讨论、死亡病例讨论已成为工作常态,中医与西医全程协作,一站式为患者解决病痛。
所谓“走上前”,就是让中医医师延伸至全院。在科室层面,中西医结合内科与呼吸科紧密协作,围绕慢性阻塞性肺疾病、慢性咳嗽建立协同门诊、开展协同科研攻关,探索建立针对慢阻肺和慢性咳嗽的多学科诊治模式,弥补西医治疗手段的不足,为个体化治疗及综合治疗开拓新方法。中西医结合外科针对肛肠和盆底疾病,构建“术前中医药控制炎症—术中中医技术运用—术后中医药调理”的全流程管理体系,将中医理念和技术贯穿手术全过程。
记者在华西医院肺癌中心采访时,见到中医师王科正在挨个病床“巡诊”。实际上,王科是中西医结合中心派驻到肺癌中心的中医医师,为患者解决反复咳嗽的问题,提供肿瘤术后中医康复调理、放化疗不良反应中医治疗等服务。起初,由于40%~50%的术后患者咳嗽问题总解决不好,肺癌中心主任车国卫主动提出“想要一个中医医师为患者调理”。王科到岗后,通过运用中药、推拿等中医药手段,使治疗取得明显。“临时参与式”的合作逐步变得不可或缺。如今,除了肺癌中心,专长为针灸的中医医师还到泌尿外科、普外科等科室参与患者加速康复的工作。
“在综合医院,中医医师往往比较弱势,但因为综合医院患者基数大、病种多,中医医师又能不断拓展个人成长空间。通过不同形式的协作,中医医师改变了以往只出门诊的工作模式,开始深入服务全院患者。这样一来,个人成长了,患者也受益。”夏庆说。
怎么样:出成果+育人才
2021年,夏庆牵头制定的《急性胰腺炎中西医结合诊疗指南》,成为中国中西医结合学会发布的首批团体标准之一。这是中西医结合治疗危急重症领域的唯一指南,也是全国唯一由综合医院牵头制定的中西医结合指南。此外,夏庆团队研发的六合丹软膏,开创了全国第一家院内制剂中药1.1类新药获批临床试验的先河,转化金额达到9150万元。去年6月,夏庆带领团队又登上了第56届欧洲胰腺俱乐部年会的舞台。这是全球胰腺疾病领域重要学术盛会之一。他们围绕急慢性胰腺炎、胰腺癌的最新研究进行专题汇报,向国外展示了中西医结合在复杂疾病和提升诊疗效果等方面的独特优势。
出共识、出指南、做转化、作报告,夏庆并不满足于此。作为医院高峰学科首席科学家,夏庆最大的心病是人才培养。“中西医结合人才的培养不只是华西医院面临的难题,更是几乎所有医院的难题。”夏庆表示,“具备中西医两套理论体系,还要能产生化学反应,掌握两套本领,这种医生培养周期长,与患者需求之间存在供需矛盾。”
在四川省中医药管理局的支持下,华西医院于2024年5月在全国综合医院层面率先开办了“西学中”培训班。虽然培训班都是利用晚上或周末业余时间开讲,但学员们学习热情高涨,包括很多科主任级别的专家也加入其中。培训分为理论培训和实践培训,建立“早跟师、早临床”的培养机制,已有121名学员开启了探索中西医融合之道。这些学员学成后回到科室,将利用所学解决自己科室的临床问题。
华西医院副院长吴泓表示,“西学中”项目是医院大力推动中西医协同发展、加强中西医协作人才培养的重要举措,要打破学科壁垒,积极探索中西医结合的新方法、新技术、新路径,推动全院中西医结合实现理论创新、体系创新、模式创新
此外,华西医院还打造“中西医协作专题论坛”“学员论坛”,并把这两个论坛纳入医院继续教育培训项目,带动更多人参与进来,逐步营造更加良好的中西医协作氛围。
(来源:健康报、华西医院)
2025年全国药品检验工作座谈会在成都召开
7月15日至16日,2025年全国药品检验工作座谈会在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议要求,总结过去一年工作,分析形势,交流经验,部署下一阶段工作重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。中检院党委书记、院长安抚东作工作报告,四川省局局长李在伟到会并致辞。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志,国家药监局有关司局负责同志,中检院负责同志、首席专家出席会议。
过去一年,全国药检系统按照国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,围绕中心、服务大局,自觉跳出药检看药监,支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展,各项工作取得新成效。一是强化党建引领,凝聚奋进力量。始终把讲政治摆在首位,把党的领导贯穿于药检工作全过程和各个方面。开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,坚定不移推进党风廉政建设。二是强化改革落实,推动高质量发展。落实改革任务,制定《检验业务管理办法》,发布《注册检验工作程序和技术要求规范》,明确调减检验样品量等14项便企利民举措,季节性流感疫苗批签发时限缩短至45个工作日。着力提升中药监管支撑能力,高水平推进医疗器械标准管理和化妆品审评制度改革。三是强化监管支撑,保障高水平安全。坚持问题导向,聚焦重点品种,统筹国抽和省抽,深挖风险隐患,监督抽检及时预警风险。全国批签发体系持续完善,批签发规范性一致性持续提升。强化协同规范助力高效能监管,统筹提升全系统业务管理,放射性药品检验网络建设取得新进展,规范假劣药认定检验,有力支持案件查办。四是强化协同攻关,构建科研新格局。推进“1+N+N”监管科学研究机制落地见效、深入人心,科学研究成果丰硕。五是强化能力建设,推进检验现代化。实验室体系持续加强,智慧药检建设稳步推进,国际化水平不断提升。
会议强调,药检系统要切实提高政治站位,把思想和行动统一到党中央关于全面深化改革、做好药品监管工作的决策部署上来。以更有力的科技服务促进高质量发展,更坚强的技术支撑保障高水平安全,更权威的检验能力服务高效能监管。
会议对下一阶段工作作了具体部署。一是坚持和加强党对药检事业的全面领导。旗帜鲜明讲政治,持之以恒加强作风建设,树立药检系统良好形象,以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。二是落实改革举措推动高质量发展。把落实国务院办公厅53号文和国家药监局相关举措作为当前和今后一个时期的重大任务,继续推动生物制品批签发改革,积极参与国际标准制定,着力提升我国在药品、医疗器械标准领域的话语权,深化化妆品审评审批改革,持之以恒推进改革发展,激发医药产业创新活力。三是牢牢守住药品安全底线。进一步提升抽检工作效能,探索强化国家、省、市抽检工作的统筹协调,积极支持配合案件查办,持之以恒强化技术把关,保障人民群众用药安全。四是坚定不移推进检验能力建设。充分发挥全重实验室的龙头和引领作用,集合系统力量,在重点项目和攻关方向上加快突破,持之以恒提升科研水平,打造药检核心竞争力。建设高素质的人才队伍,抓紧推进“智慧药检行动计划”,持续强化实验室质量体系,因地制宜推进放射药检验能力建设。着力强化基层基础,稳步推进各项能力建设项目。持之以恒强能力提素质,夯实药检事业发展根基。
会上,四川、广东、浙江、北京、山东、上海等6个省市有关单位负责同志进行了交流发言,中检院介绍了药品检验检测机构能力评估和“智慧药检行动计划”进展。
中检院部分部门负责同志,各省级(副省级)及新疆生产建设兵团药品、医疗器械、化妆品、药用辅料和包材检验机构,解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站,各口岸药品检验所主要负责同志参加会议。
(来源:四川药品监管)
8月1日起,中药饮片须标注保质期!
药品经营企业应知晓这些要求
2023年7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),对中药饮片标签管理作出明确要求,提出标签内容应当标注保质期等。《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。与《规定》配套制定的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》于2024年7月28日发布,进一步指导饮片生产企业开展相关工作。
近期,海南省药品监督管理局、新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布相关公告,要求贯彻落实《中药饮片标签管理规定》的相关规定。海南省药品监督管理局关于贯彻落实《中药饮片标签管理规定》的通告(征求意见稿)中还明确了经营企业责任:
经营企业应当依据其经营的中药饮片执行标准,核实标签内容的准确性、完整性、规范性,确保所经营的中药饮片包装和标签符合《中药饮片标签管理规定》要求。
经营企业应重点关注中药饮片的保质期,定期对在库中药饮片的有效期进行检查,不得销售使用过期药品。
对于需要特殊贮藏条件的中药饮片,经营企业应严格按照标签标注的贮藏要求进行运输、储存,确保中药饮片质量安全。
销售中药饮片时,经营企业应向购货方提供合法票据及产品合格证明文件,并确保销售实物与标签信息一致。
《中药饮片标签管理规定》及其配套文件中关于保质期标注的相关要求
1.保质期的标注自2025年8月1日起施行。相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片,可以继续销售、流通至使用完为止。
2.保质期是在标明的贮藏条件下保证中药饮片质量的期限。保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期,而非包装或分装日期。
3.保质期可按照推算的日期表述,也可按照固定时间期限表述。按照推算日期表述,年份用四位数字标示,月、日用两位数字标示。其具体标注格式为“保质期至XXXX年XX月”或者“保质期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和符号标注为:“保质期至XXXX.XX.”或者“保质期至XXXX.XX.XX”等。保质期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。按照固定时间期限表述的,一般按“XX个月”表述,对保质期较长的,也可表述为“XX年”。对传统用药经验认为需陈化后使用的中药饮片以及部分成份性质稳定的矿物类中药饮片可根据饮片贮藏实际标注具体保质期。
4.中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定。中药饮片生产企业应履行药品上市许可持有人的相关义务,作为研究确定和标注中药饮片的主体,应当对所标注的保质期内中药饮片的质量依法承担责任。
5.中药饮片的保质期与中药饮片产品特性密切相关,受包装及贮藏的方式、生产、销售区域等多种因素影响。中药饮片生产企业应当根据中药饮片的特点、传统用药习惯及养护经验、包装材料和包装方式、贮藏和运输条件、产品留样观察情况等,综合考虑影响中药饮片质量的因素,分类别、分情形,合理确定保质期。
(来源:四川药品监管)
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四川省中药行业协会
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