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附子花开大凉山：好医生集团精准扶贫结硕果
附子花开大凉山：好医生集团精准扶贫结硕果 金秋凉山，风和日暖，时光未央，附子花开。在全国脱贫攻坚进入决战决胜、全面收官的重要时期，好医生集团在布拖县乐安乡火灯村举行现场收购附子发放现金、向建档立卡贫困户捐赠肥料有机肥大米及中药材产业扶贫培训等三大活动，着力在脱贫攻坚的最后冲刺阶段为精准扶贫加油鼓劲，为巩固脱贫成果继续发力，为乡村振兴和全面建成小康社会再作贡献。 共庆丰收节 见证扶贫成果 9月20日，中国农民丰收节到来前夕。在布拖县火灯村附子收购现场，人人脸上洋溢着丰收的喜悦，附子现场收购、生活物资捐赠及产业扶贫培训会在这里举行。布拖县委常委柳子色、县工商联主席代存英、县农业农村局副局长卢照、县农业农村局党组成员欧才龙、好医生集团董事长耿福能等到场见证和指导，同庆丰收。布拖县部分国务院挂牌督战贫困村的工作队长、第一书记、书记、种植大户应邀到现场观摩学习。 收购现场，致富楷模马查尼尔又以39577元的收入成为了当天附子种植收入冠军，其他村民同样收获满满。从最初的附子种植反对者，到现在的“致富明星”，火灯村马查尼尔的转变是好医生集团产业扶贫见实效的最佳证明。如今，马查尼尔修建了独楼小院，拥有了电视机、智能手机，还积极地搞起了养殖业，50多只羊、3头牛、1匹马，今年还养了猪…… 火灯村地处布拖县东南方向40公里的高寒地区，海拔2800米以上。由于山高坡陡，气候寒冷，土地瘦薄，该村长期以来只能种植土豆、荞子、燕麦等传统农作物，每亩产值只有400~600元，农民一直处于贫穷落后状态之中，是脱贫攻坚重中之重的“堡垒”，也是国务院列入今年必须脱贫摘帽的挂牌督战村。 2014年，好医生集团积极响应 “万企帮万村”精准扶贫行动号召，主动把火灯村作为结对帮扶的重点村，采取各种有力措施帮助支持该村发展特色中药材附子脱贫致富。经过6年多时间的艰苦努力，该村形成了规模化规范化种植附子的格局，大多数农民积极加入到附子种植队伍，每亩附子收入是传统农作物的5~10倍，全村每年附子收入100多万元，收成最好的年份户均附子收入8000多元，种植能手收入达到3万~4万元，彻底改变了一穷二白的面貌。 近年来，好医生集团以凉山11个深度贫困县为主战场，以产业扶贫为突破口，通过种植附子、续断等特色中药材，带动1.4万户6万多名农民走上了脱贫致富的道路，产业帮扶工作得到了各级政府和社会的认可。今年上半年，好医生集团在凉山州已在布拖、昭觉、美姑、越西、喜德、甘洛、雷波、普格、盐源9个贫困县41个乡的108个村种植附子、云木香、川续断、大黄等中药材，累计达到28465亩。 脱贫不脱帮 助力乡村振兴 全国人大代表、好医生集团董事长耿福能每年都要到布拖县火灯村2～3次，考察调研中药材种植情况和村民们的生活变化。9月20日，他又来到了这里，除了见证今年扶贫成果，还为建档立卡的每户人家捐赠了不少生产生活物资。 作为从大凉山走出来的企业家，耿福能认为，物质扶贫并不具有长久性，一定要把“输血”变为“造血”，才能彻底改变凉山贫穷落后的面貌。 从1996年开始，耿福能便把对凉山的扶贫事业纳入了企业发展战略目标之中，积极投入到对家乡大凉山的扶贫事业之中。作为好医生集团的定点帮扶村之一，从土坯房到砖瓦房，从贫困户到增收户，火灯村摇身变成了脱贫奔小康的“样板村”。 年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。耿福能表示，每一次到火灯村都看到好的变化，感到非常高兴，希望大家一如既往勤劳致富。2020年是脱贫攻坚的最后一年，通过政府、企业和村民的共同努力，种出了优质的药材，企业收获了优质的原料，当地贫困户也将挨个脱贫，上千年的贫困帽子终于摘掉了。喜悦之余，耿福能还表示，火灯村的父老乡亲今年有望实现脱贫摘帽，但脱贫不脱帮，企业将一如既往支持帮助大家实现勤劳致富、乡村振兴。 当天，耿福能还深入田间地块亲自向农民耐心细致地讲解培训中药材种植的土地整理、选种育苗、适时播种、施用底肥、除草浇水、修根打尖抹芽、田间管理和收割采挖等科学技术，手把手教授农民如何掌握大田耕作方法和栽培技术，鼓励他们扩大生产，增加产量、稳定质量、提高收入水平。 扶贫要扶智 教育文化再发力 如今，走在火灯村村道上，错落有致的彝家新寨，与以前的破旧土坯房形成了鲜明对比，村民的生产、生活发生了巨大变化。 每次谈起火灯村的变化，耿福能都用翻天覆地来形容。为了让这种变化不被后代遗忘，耿福能有了建立“火灯村脱贫攻坚实景博物馆”的想法。 为了真实反映各级、各部门认真开展精准扶贫的成果，经州、县领导同意，由好医生集团投资在火灯村保留3户已搬迁新房而腾出来的破旧房屋进行维修维护后，与新建住房一起建立一个开放式的脱贫攻坚实景博物馆，作为考察学习、宣传教育的实地参观展馆。 活动当天，新闻媒体记者共同参观了“火灯村脱贫攻坚实景博物馆”。 日子一天天好起来，思考温饱变成了思考教育，越来越多的村民把孩子送到县城读书。村民们在变，好医生集团的扶贫思路也在不断更新。“之后，我们打算在村里建一个5人制足球场，还要请专业的教练来培训。”耿福能向火灯村村支书马查阿俄说道，彝族的孩子们有运动天赋，为他们提供场地，丰富他们的体育文化生活。 媒体团当天还到好医生集团下属企业四川佳能达攀西药业特色中药材产业精准扶贫基地，参观了中药饮片扶贫车间。2019年，好医生集团投资1.1亿元在布拖县修建了特色中药材精准扶贫现代化加工厂。新建成的中药饮片扶贫车间比以前老厂相比产能提高了三倍，能够达到年加工附子4000吨，苦荞1000吨，川续断、大黄、云木香等中药材初加工3000吨的产能，年产值1.3亿元，利税3500万元，安置就业200人，形成种植、加工、销售、科研、品牌一条龙格局，帮助更多的彝族同胞实现乡村振兴的美好梦想。 （来源：医药经济报）
2020年上半年中药材及饮片出口增长20%
2020年上半年中药材及饮片出口增长20%服贸会2020北京中医药国际发展论坛上，中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采透露，今年上半年，我国中药材及饮片的出口额同比增长了近20%，中医药在抗击疫情中的有效性得到了有力证明。谈圣采介绍，在这场席卷全球的疫情中，多国把目光投向了中医药，一定意义上，中医药迎来振兴发展、走向世界的重大机遇。据中国海关统计，今年上半年我国中药产品出口额同比增长了6.18%，
中药配方颗粒乱象： 滋生权力寻租，重复研发生产
中药配方颗粒乱象： 滋生权力寻租，重复研发生产 2020年09月27日 21:05:47 来源：第一财经 在新冠肺炎救治中的出色表现，让长期处于“试点”状态的中药配方颗粒产业获得医患群体前所未有的“认可”。据第一财经记者梳理，今年上半年以来，贵州、天津、广西、湖北等省份纷纷下发了中药配方颗粒“试点”牌照，让这一产业的持牌者迅速扩容。 第一财经记者了解发现，经过多年的迅猛发展，中药配方颗粒产业虽然入局者众多，但能够做大规模的仅在少数，市场竞争激烈，导致许多药厂业务员与医院组成“利益联盟”进行违规的“带金销售”。 尽管疫情让中药的曝光度和认可度有所提升，但困扰中药配方颗粒产业的问题依然存在，统一标准缺失导致原料、研发等重复浪费现象突出。 入局者多 做大规模者少 国内中药配方颗粒市场的持牌者再次出现扩容。 9月25日，今年第三季度刚获得省级中药配方颗粒牌照的柳药股份（603368.SH）宣布，将在柳州市建设中药配方颗粒生产研发基地等五个项目，预计合计实现年产值18亿元。尽管这是一家主营医药批发和零售的企业，公司医药工业板块占比营收不足3%，但依然“扛起”这一较大的投资项目。 “疫情期间，中药配方颗粒在临床救治方面的疗效有目共睹，因此很多省份希望通过中医药大健康产业拉动地方GDP，热衷于有实力的企业布局。”国内一家中药上市公司分管中药配方颗粒板块的高管李刚（化名）告诉第一财经记者。 李刚在中药配方颗粒市场耕耘长达二十余年，亲历了过去这一产业从起步到高速发展的过程。中药配方颗粒又称“免煎中药”，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经提取、浓缩、制粒而成的单味中药颗粒。 在国际上，日本是中药配方颗粒研究最早的国家。中国起步较晚，20世纪90年代才开始研究。江阴天江药业有限公司（下称“天江药业”）系国内最早开展中药配方颗粒生产研制的公司，并于1992年率先制成了中药配方颗粒。 2001年7月，《中药配方颗粒管理暂行规定》发布，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严状态，全国仅有6家企业（天江药业、华润三九、广东一方制药、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药）获得国家级试点资质。 2015年底，原国家药监总局起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，规定将中药配方颗粒的监督管理权限下放至省级食药监局层面。此后，多个省份先后出台文件，在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗机构临床使用。 据第一财经记者梳理发现，从2020年初新冠肺炎疫情暴发至今，已有贵州、天津、广西、湖北等多个省份批准企业进行中药配方颗粒研究或下发牌照。 今年2月，益佰制药（600594.SH）宣布，接药监部门通知，确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业；3月，天士力（600535.SH）公告，药监部门同意公司研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用；7月，柳药股份宣称子公司广西万通制药有限公司被列为广西中药配方颗粒研究试点企业；8月，湖北省将李时珍医药集团纳入中药配方颗粒试点生产企业范围。 据第一财经记者不完全梳理，包括国家药监局最初批准的6家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家企业获得中药配方颗粒的生产资格。 据第一财经记者采访获悉，之所以有如此多的企业布局，主要是大家看中了中药配方颗粒开发背后的潜在市场前景。首先，虽然目前中药配方颗粒在政策上仍处于试点生产阶段，并未完全放开，但实际上拿到试点牌照，就相当于可以实质进行生产和销售落地。 其次，在销售环节，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理，既不需要参与国家集中带量采购，产品进入医院还没有硬性的“招标程序”要求（当然各地实际情况除外），且在支付环节，有的医院还可参照中药饮片纳入医保报销范畴。这使得中药配方颗粒相比一般的药品，拥有更大的销售空间。 “中药配方颗粒行业虽有如此多的企业布局，但真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家，大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于‘闲置’状态。”李刚表示，中药配方颗粒市场蛋糕看样子非常诱人，但真正“吃”起来却并没有那么香甜。 据第一财经记者了解，目前国内除了获得国家试点资质的天江药业、一方制药以及红日药业等企业，真正有规模化产品销售的企业并不多，这背后或许主要在于销售环节的医保支付政策以及自身的经营能力限制等原因导致。 据第一财经记者了解，目前各地对于中药配方颗粒企业试点放开的程度不一致。“我觉得还是医保准入的问题，各地对医保支付这块的政策放开程度不一。”国内一位中药上市公司高管对第一财经记者表示。 比如，早在2018年，昆药集团（600422.SH）子公司昆中药即成为云南省中药配方颗粒试点企业，此后取得305个中药配方颗粒备案件，然而时至今日，该公司的年度业绩中来自中药配方颗粒产品的“贡献”并不多。 据接近昆中药的人士对第一财经记者介绍，“在省里备案注册完成后，还需要医保才能实现销售放量，公司还在获取医保资质阶段。” 如果中药配方颗粒企业要想实现盈利，企业自身的经营策略也十分关键。“在中药配方颗粒开发中，从药材采购、工艺技术到生产、质量管控、销售终端等环节，需要一起配合形成‘一体化’的规模优势，才能形成盈利。否则这块业务很难操作。”李刚对第一财经记者表示。 激烈竞争不惜走违规“钢丝” 长达19年来，中药配方颗粒一直参照中药饮片管理，产品进入医院不需要招标，因此医院院长拥有很大的自主决策权。据第一财经记者了解，国内多家中医院院长“倒”在了中药配方颗粒的权力寻租路上。 中国裁判文书网上披露的多份判决书表明，至今有多位中医院院长因为收受中药配方颗粒企业业务员所送的“好处费”而锒铛入狱。 现年53岁的王国桢，在入狱之前系广西壮族自治区原百色市中医医院院长。判决书指出，经法院审理查明，“2015年6月16日，百色市中医医院和一方公司（化名，判决书注，下同）签订《中药配方颗粒销售合同》。2015年至2019年间，为了感谢王国桢在货款结算方面优先拨付，一方公司业务经理梁某在百色、南宁先后十次送现金给王国桢，共计30万元。” 国内一家经营中药配方颗粒的市场人士告诉第一财经记者，中药配方颗粒目前在医院临床使用中十分广泛，主要进入妇科、皮肤科、肿瘤科等科室。 近年来，两票制、集中带量采购等政策频发，使得国内药品行业遭遇重新洗牌，然而中药配方颗粒却在中药饮片的政策“怀抱”中平稳度过。神威药业公告称，今年7月，国家医保局发布了《国家医保局拟议生物制品和中成药集中采购座谈会》的内容，更是明确表述中药配方颗粒暂不纳入集采。 在这样“宽松”的环境下，医院成为众多厂家“公关”的对象。“医院院长、分管药品的副院长以及药剂科长是决定中药配方颗粒能否进入医院的三大关键性人物，如果‘搞定’了他们，产品进入医院就水到渠成。”9月25日，某中药上市公司离职的中药饮片板块高管刘华（化名）告诉第一财经记者。 “没有院长的‘点头’，中药配方颗粒要想进入医院几乎不可能。”刘华在上述中药上市公司工作多年，熟悉中药饮片、中药配方颗粒销售、中医院管理等工作。在他看来，企业生产的中药配方颗粒要想进入医院市场，就必须与相关负责人形成“利益联盟”。 据判决书，作为一方公司业务员，梁某对接百色市中医医院业务。梁某说，“王国桢是百色市中医院的院长，对公司药品购销、结算等方面，有很大的决定权。为了结算货款时优先拨付给公司，所以才多次送钱给王国桢，希望得到他的关照。” 据梁某证言证实，从2015年6月至今，一方公司和百色市中医院大约销售药品700多万元，收回货款450万元左右。据第一财经记者了解，在对接业务的过程中，一方公司与梁某，梁某与王国桢之间，形成了“利益联盟”。 首先，按照梁某与一方公司的约定，她可以获得公司回款额15%的提成。而梁某则按回款额的3%~5%比例折算拿回扣给王国桢。“公司将15%的提成款转到银行卡后，再提现出来陆陆续续送给王国桢。”梁某说。 此外，王国桢还收受了培力公司（化名，判决书注，下同）姚某贿赂6万元。姚某系培力公司业务经理，负责在百色中医医院的应收货款催收工作。 判决书指出，2011年3月30日和2014年4月2日，百色市中医医院与培力公司分别签订两份《农某中药配方颗粒临床试用协议书》。2016年6月至2018年6月间，该公司业务员姚某为了感谢王国桢在药款结算方面优先拨付，先后七次送现金给王国桢，共计6万元。 “倒下”的中医院院长不止王国桢一人，安徽省涡阳县中医院原院长吴东昆亦是如此。 判决书指出，经审理查明，2012年至2017年期间，吴东昆接受安徽亚泰药业有限公司（下称“亚泰药业”）业务经理王某的请托，为王某代理的药品进入涡阳县中医院销售上提供帮助，先后5次收受王某给予的14万元。 据王某的证言，他于2004年至2017年在亚泰药业工作，“因中药配方颗粒剂没有纳入省直招标采购平台，属于各家医院自主采购范围，医院想用谁的就用谁的。吴东昆是涡阳县中医院的院长，他有决定权用谁的中药配方颗粒剂。” 王某说，“中药配方颗粒剂配送业务市场竞争也比较激烈，也是为了能够使涡阳县中医院继续代销其公司的中药配方颗粒剂，其共向被告人吴东昆送过14万元，上述款物至今没有退还给其或其所在公司。 在长达十余天的对中药配方颗粒产业采访的过程中，多位业内人士对第一财经记者表示，中药配方颗粒现行的销售环境让中医院院长处于巨大的利益“诱惑”中。 有业内人士对第一财经记者表示，未来随着入局者更多，市场竞争将更加激烈，“大家都想进入到医院销售，因此不惜‘走钢丝’的销售套路似乎难以避免。” 统一标准难 致资源浪费 过去几十年时间里，中药配方颗粒市场规模在国内得到快速增长。即便如此，中药配方颗粒在我国中成药市场中的占比尚不足2%，仍有巨大的提升空间。公开资料显示，我国中医药行业的整体规模已经突破8000亿元，其中中药饮片的规模超2000亿元，全国中药配方颗粒的规模仅有不足200亿元。 外界认为，制约行业发展的问题，主要在于中药配方颗粒品种尚无统一标准。最近，云南楚雄医专副教授潘立文提出，当前，中药配方颗粒存在归属不明确、单品种质量标准不全面、制备工艺和加工炮制标准不统一、市场价格混乱、品种规格不全等问题。 据第一财经记者了解，“统一标准”在业内已呼吁多年。呼声最强烈的主要集中于一些头部企业。 2019年11月8日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》称，截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。公示期为3个月。然而，时至今日，公示期早已届满，上述统一标准仍未有定论。 上述公示称，按照国家药监局的统一部署要求，国家药典委于2019年组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。 截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份，“通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。” 据第一财经记者了解，提供上述品种标准草案及研究资料的单位主要是国内中药配方颗粒产业的头部企业，即广东一方制药、天江药业、四川新绿色药业公司、北京康仁堂药业、华润三九、培力药业、神威药业、
历时5年 《中国中药资源大典——中药材系列》面世
历时5年 《中国中药资源大典——中药材系列》面世 9月19日，由中国健康传媒集团主办、中国医药科技出版社承办的《中国中药资源大典——中药材系列》编撰出版会议暨《新编中国药材学》新书发布会议在京举行。国家药品监督管理局副局长颜江瑛，国家出版基金规划管理办公室主任陈亚明出席会议并讲话。《中国中药资源大典——中药材系列》总主编、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦介绍丛书编撰过程。中国健康传媒集团董事长吴少祯主持会议。 颜江瑛指出，党的十八大以来，习近平总书记对中医药工作作出了一系列重要论述，为新时代中医药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。国家药监局深入贯彻落实党中央国务院决策部署，以《药品管理法》《中医药法》为统领，着力构建符合中医药发展规律的中药审评制度体系，构建覆盖药品全生命周期的监管制度体系。国家药监局组织修订中药材生产质量管理规范，推进中药材规范化种植；加强中药饮片监管，推动建立中药饮片追溯体系，促进中药资源可持续利用。即将实施的2020年版《中国药典》对药品研制、生产、经营、使用和监管提出了新的更高要求，将进一步推动中医药产业高质量发展。 颜江瑛表示，中药资源是中医药事业发展的重要物质基础，也是做大做强中药产业和发展健康产业的重要载体。第四次全国中药资源普查经历了从试点到正式启动再到全面提质增效的发展阶段，产出了丰硕成果。《中国中药资源大典——中药材系列》这一著作成果对进一步改善中药材生产方式，促进中药材规范化种植，做好中药材品质评价，保证中药材质量稳定，建立完善中药饮片质控体系，做大做强中药产业和发展健康服务业等都将发挥重要作用。 陈亚明指出，《中国中药资源大典——中药材系列》的出版为基金成果库增添了一份有份量、高品质的成果，起到了示范引领作用。该项目聚焦促进新时代中医药传承创新发展的时代课题，聚焦中药材产业扶贫行动计划，对推动中医药高质量发展具有重要价值。丛书突出学术创新，具有国际领先的学术价值，对中药资源保护和可持续发展，建立完善中药饮片炮制规范，指导中药材栽培，推进中药材学科发展以及中药材产业发展具有积极意义。 黄璐琦介绍，第四次全国中药资源普查自汇总200多万条调查记录、1.3万多种中药资源的种类和分布等信息，发现了2个新属、79个新物种，同时收集药材样品、腊叶标本、种质资源46万份，基本掌握已开展普查区域的中药资源家底。为承接普查成果，促进中药材规范化种植，建立完善中药饮片质控体系，于2016年开始组织编撰《中国中药资源大典——中药材系列》著作。新出版的《新编中国药材学》是对《中国药材学》的传承与发展，从药材来源、本草考证、质量评价等方面较系统地描述了每一药材全貌，是一部具有较高学术参考价值的工具书。 吴少祯介绍，《中国中药资源大典——中药材系列》被列为2017年度国家出版基金资助项目，含《中药材生产加工适宜技术丛书》《中药资源学》《常用中药饮片炮制规范及操作规程研究》《新编中国药材学》，总计约1500万字。这些图书的出版，对推动中药学科和行业的发展以及推广中药材栽培技术等都具有重要意义；在中药资源保护和可持续开发利用，建立完善中药饮片炮制规范以及开展精准扶贫方面，已产生显著的社会效益。 近100位专家、嘉宾以及《中国中药资源大典——中药材系列》主编、编者、审稿专家出席了会议。中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根，解放军总医院第五医学中心、全军中医药研究所所长肖小河分别就丛书出版价值以及中药资源学和中药材行业的传承与发展等发表了自己的见解。北京大学药学院屠鹏飞教授、广州中医药大学潘超美教授、中国医学科学院药用植物研究所姚霞副主任药师等主编分享了编撰心得。 （来源：中国医药报）
国办发文：将中医药课程列入临床医学类专业必修课程
三甲医院落地：西医开具中药不报销? 2019年12月，成立于1953年的广东省的三级甲等医院罗定市人民医院的一张公告在业内流传。 公告内容显示：根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》的有关规定，我院决定从2020年1月1日起，西医师不能开具中成药处方和中药饮片处方，否则医保基金不给予报销。请各位病友根据自己的病情，选择适合的专科医生就诊，积极配合医师调整治疗方案。 2019版医保目录通知指出，参照国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药和生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）的要求，由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方，基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度，加强对医师开具处方资格的核定管理。 附：《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药和生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号） 关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知 国卫办医函〔2019〕558号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求： 一、制定省级和各医疗机构目录 各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。省级和各医疗机构的目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。 二、重点监控目录内药品的临床应用 各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。 三、加强目录外药品的处方管理 对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。 对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。 其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方； 取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。 四、加强药品临床使用监测和绩效考核 各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和各医疗机构要建立完善药品临床使用监测和超常预警制度。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合，考核结果及时公示。对尚未纳入目录管理的药品，做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题，要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。 国家卫生健康委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整。 国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室 2019年6月11日 （信息公开形式：主动公开） 第一批国家重点监控合理用药药品目录 （化药及生物制品） （排名不分先后） 序号 药品通用名 1 神经节苷脂 2 脑苷肌肽 3 奥拉西坦 4 磷酸肌酸钠 5 小牛血清去蛋白 6 前列地尔 7 曲克芦丁脑蛋白水解物 8 复合辅酶 9 丹参川芎嗪 10 转化糖电解质 11 鼠神经生长因子 12 胸腺五肽 13 核糖核酸Ⅱ 14 依达拉奉 15 骨肽 16 脑蛋白水解物 17 核糖核酸 18 长春西汀 19 小牛血去蛋白提取物 20 马来酸桂哌齐特 背景：2019年3月，全国政协委员、中日友好医院保健部主任张洪春在自己的“两会”提案中表示：我国大量中成药是西医所开，但是绝大多数西医不了解中药的四气五味、配伍和禁忌，多开和错开非常普遍，辨证不正确出现不良反应或副作用，也浪费医保基金。 曾有数据表示，在医保支付的药品中，西药占比75%，中成药占比25%，在这些中成药当中，有四成药是“开错”的药，也就是把对患者不适宜的中成药，开给了患者。 如果西医不懂中医的辩证思维和方法，从而开具了中成药，便很难准确的把中成药的优势和特点发挥出来。
河北药监局发文：中药溯源来了 20家药企开始试点
河北药监局发文：中药溯源来了 20家药企开始试点 1、20家药企，开始中药饮片追溯 9月18日，河北省药监局发布《关于将中药饮片纳入药品流通追溯范围的通知》，进一步部署中药饮片追溯工作。 通知显示，按照国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》“2020年建成包括药品在内的7类重点产品追溯体系”，和国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求，今年8月河北省在全国率先探索将中药饮片纳入药品追溯体系，确定了第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种和追溯数据标准，并选取了20家药品经营企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据试上传工作。 根据要求，实行中药饮片追溯数据上传的企业为选定的20家中药饮片生产企业、全部中药饮片专营企业，以及已加入药品流通追溯系统的药品批发企业和药品零售企业。首批中药饮片生产试点企业和中药饮片专营企应在2020年10月15日前在河北省药品追溯系统进行注册。逐步推进其他中药饮片生产企业加入药品流通追溯系统。 中药饮片生产试点企业和专营企业实现数据传输接口对接后，生成本企业中药饮片购进、销售、库存XML数据文件，每日自动向药品流通追溯系统上传数据。2020年11月1日起全省药品经营企业正式上报中药饮片追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。 第一批加入药品流通追溯体系的中药饮片生产企业名单： 2、中药饮片，质量逐渐提高 对于中药追溯，已经不是新鲜的话题。 早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划（2015～2020年）》，就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究，推动生产企业使用源头明确的中药材原料。 实际上，近几年来多个相关部门一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化，以确保药材质量。中药材流通追溯体系建设就是其中一环。 此外，近年来国家对于中药饮片的监管力度也持续加大。自去年新修订的《药品管理法》发布后，业内普遍表示，中药饮片企业的日子越来越不好过，2019年行业在朝着高质量的方向发展过程中，一些不具备生产标准的中小型饮片企业正加速退出市场。据中药大品种联盟发布的报告分析，在监管方的大力关注和业界积极努力下，近年来中药饮片质量取得了长足的进步，抽检合格率逐步攀升（从2013年的64%，提升到2019年91%），以往掺杂使假、增重染色等恶意违规得到了有效遏制。 但由于中药饮片庞大的品规体量（截止2019年10月，根据国家药监局数据库，我国现有上市药品批文166668条，但饮片总品规保守估计在80万以上，远超各类药品之和）和市场极为分散，中药饮片质量问题较为突出或“呈现出”突出的局面。 随着新修订的《药品管理法》实施，2020版药典也将于今年12月30日起实施，加上中药溯源，中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测成为现实中必须面对的问题，相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或未雨绸缪做好准备，将很难生存下去。 我们也能看到，在一系列政策的组合拳下，中药的质量也在逐渐蜕变，未来一定会越来越好。 （来源：赛柏蓝）
四川省中药行业协会
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